Desarrollo y Validación de un Método de Cefalometría Tridimensional Automatizado (AutoCEPH-3D)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El análisis cefalométrico es un método de diagnóstico estandarizado utilizado diariamente por ortodoncistas y cirujanos maxilofaciales. Se basa en mediciones lineales y angulares realizadas en imágenes radiográficas. Este examen se realiza tradicionalmente de forma manual sobre radiografías bidimensionales, lo que no permite analizar con precisión las estructuras bilaterales que se encuentran superpuestas. El análisis cefalométrico de imágenes tridimensionales (tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) o tomografía computarizada (CT-Scan)) puede proporcionar información de diagnóstico adicional, particularmente para pacientes con anomalías maxilofaciales o asimetrías marcadas.
Uno de los obstáculos para el uso clínico del análisis cefalométrico tridimensional es el tiempo y la experiencia necesarios para colocar manualmente los puntos de referencia. Los métodos automáticos descritos en la literatura son preliminares y carecen de validación en un contexto clínico.
Nuestro estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo desarrollar y validar un nuevo método de cefalometría tridimensional automatizado. Este método se basará en un algoritmo de aprendizaje profundo entrenado a partir de una base de datos de tomografías computarizadas previas a la cirugía de pacientes que se han sometido a una cirugía ortognática. Estos CT-Scans se anotarán manualmente para proporcionar un estándar de referencia para el entrenamiento del algoritmo y su evaluación. La validación de nuestros resultados se centrará en demostrar la eficacia diagnóstica y la solidez de las medidas cefalométricas tridimensionales obtenidas en este contexto clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes seguidos en el departamento de cirugía maxilofacial del hospital Pitie-Salpetriere (AP-HP, París, Francia) desde 2014;
- que se sometieron a cirugía ortognática;
- que tuvo, para la planificación de la cirugía, un examen radiográfico tridimensional (CT-Scan) que ha sido segmentado para la fabricación de un dispositivo a la medida;
- que no se opuso a la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distancias medias (en mm) entre los puntos colocados automáticamente y los puntos colocados manualmente (referencia).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de puntos colocados automáticamente a 2 / 3 / 4 mm de los puntos colocados manualmente (referencia)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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