Разработка и валидация автоматизированного метода трехмерной цефалометрии (AutoCEPH-3D)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цефалометрический анализ является стандартизированным диагностическим методом, ежедневно используемым ортодонтами и челюстно-лицевыми хирургами. Он основан на линейных и угловых измерениях, выполненных на рентгенографических изображениях. Это исследование традиционно проводится вручную на двухмерных рентгенограммах, что не позволяет точно проанализировать двусторонние структуры, которые обнаруживаются наложенными друг на друга. Цефалометрический анализ трехмерных изображений (конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) или компьютерная томография (КТ-сканирование)) может предоставить дополнительную диагностическую информацию, особенно для пациентов с челюстно-лицевыми аномалиями или выраженной асимметрией.
Одним из препятствий для клинического использования трехмерного цефалометрического анализа является время и опыт, необходимые для ручного размещения ориентиров. Автоматические методы, описанные в литературе, являются предварительными и не прошли валидацию в клиническом контексте.
Наше ретроспективное обсервационное исследование направлено на разработку и валидацию нового автоматизированного метода трехмерной цефалометрии. Этот метод будет основан на алгоритме глубокого обучения, обученном на основе базы данных предоперационных компьютерных томограмм пациентов, перенесших ортогнатическую операцию. Эти КТ-сканы будут аннотированы вручную, чтобы обеспечить справочный стандарт для обучения алгоритма и его оценки. Проверка наших результатов будет сосредоточена на демонстрации диагностической эффективности и надежности трехмерных цефалометрических измерений, полученных в этом клиническом контексте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты наблюдались в отделении челюстно-лицевой хирургии больницы Пити-Сальпетриер (AP-HP, Париж, Франция) с 2014 г.;
- перенесшие ортогнатическую операцию;
- у которых для планирования операции было проведено трехмерное рентгенографическое исследование (КТ-сканирование), которое было сегментировано для изготовления индивидуального устройства;
- кто не возражал против исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средние расстояния (в мм) между точками, размещенными автоматически, и точками, размещенными вручную (эталон).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент точек, размещенных автоматически в пределах 2 / 3 / 4 мм от точек, размещенных вручную (ссылка)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ортогнатическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия