Ontwikkeling en validatie van een geautomatiseerde driedimensionale cephalometriemethode (AutoCEPH-3D)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cefalometrische analyse is een gestandaardiseerde diagnostische methode die dagelijks wordt gebruikt door orthodontisten en maxillofaciale chirurgen. Het is gebaseerd op lineaire en hoekmetingen uitgevoerd op radiografische beelden. Dit onderzoek wordt traditioneel handmatig gedaan op tweedimensionale röntgenfoto's, waardoor het niet mogelijk is om de bilaterale structuren die over elkaar heen liggen nauwkeurig te analyseren. Cephalometrische analyse van driedimensionale beeldvorming (cone beam computertomografie (CBCT) of computertomografiescan (CT-scan)) kan aanvullende diagnostische informatie opleveren, met name voor patiënten met maxillofaciale afwijkingen of duidelijke asymmetrieën.
Een van de obstakels voor het klinische gebruik van driedimensionale cefalometrische analyse is de tijd en expertise die nodig is om de oriëntatiepunten handmatig te plaatsen. Automatische methoden beschreven in de literatuur zijn voorlopig en missen validatie in een klinische context.
Onze retrospectieve observationele studie is gericht op het ontwikkelen en valideren van een nieuwe geautomatiseerde driedimensionale cephalometriemethode. Deze methode zal gebaseerd zijn op een deep learning-algoritme dat is getraind op basis van een database met pre-operatieve CT-scans van patiënten die een orthognatische operatie hebben ondergaan. Deze CT-scans zullen handmatig worden geannoteerd om een referentiestandaard te bieden voor de training van het algoritme en de evaluatie ervan. De validatie van onze resultaten zal gericht zijn op het aantonen van de diagnostische effectiviteit en robuustheid van driedimensionale cephalometrische metingen die in deze klinische context zijn verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gevolgd in de afdeling maxillofaciale chirurgie van het ziekenhuis Pitie-Salpetriere (AP-HP, Parijs, Frankrijk) sinds 2014;
- die een orthognatische operatie heeft ondergaan;
- die voor operatieplanning een driedimensionaal radiografisch onderzoek (CT-scan) heeft ondergaan dat is gesegmenteerd voor de vervaardiging van een op maat gemaakt apparaat;
- die geen bezwaar hadden tegen het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde afstanden (in mm) tussen de automatisch geplaatste punten en de handmatig geplaatste punten (referentie).
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage automatisch geplaatste punten binnen 2 / 3 / 4 mm van de handmatig geplaatste punten (referentie)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthognathische Chirurgie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingChronische pijn | Failed Back Surgery SyndroomTurkije (Türkiye)
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaWervingFailed Back Surgery SyndroomSpanje