Opracowanie i walidacja zautomatyzowanej trójwymiarowej metody cefalometrii (AutoCEPH-3D)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Analiza cefalometryczna to wystandaryzowana metoda diagnostyczna stosowana na co dzień przez ortodontów i chirurgów szczękowo-twarzowych. Opiera się na pomiarach liniowych i kątowych wykonywanych na zdjęciach radiograficznych. Badanie to jest tradycyjnie wykonywane ręcznie na dwuwymiarowych radiogramach, co nie pozwala na dokładną analizę obustronnych struktur, które znajdują się nałożone na siebie. Analiza cefalometryczna trójwymiarowego obrazowania (tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) lub tomografia komputerowa (CT-Scan)) może dostarczyć dodatkowych informacji diagnostycznych, szczególnie w przypadku pacjentów z nieprawidłowościami szczękowo-twarzowymi lub wyraźnymi asymetriami.
Jedną z przeszkód w klinicznym zastosowaniu trójwymiarowej analizy cefalometrycznej jest czas i wiedza potrzebne do ręcznego umieszczania punktów orientacyjnych. Metody automatyczne opisane w literaturze mają charakter wstępny i nie mają walidacji w kontekście klinicznym.
Nasze retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu opracowanie i walidację nowej zautomatyzowanej trójwymiarowej metody cefalometrii. Ta metoda będzie oparta na algorytmie głębokiego uczenia się wyszkolonym z bazy danych tomografii komputerowej pacjentów przed operacją, którzy przeszli operację ortognatyczną. Te skany CT zostaną ręcznie opatrzone adnotacjami, aby zapewnić standard odniesienia do szkolenia algorytmu i jego oceny. Walidacja naszych wyników skupi się na wykazaniu skuteczności diagnostycznej i solidności trójwymiarowych pomiarów cefalometrycznych uzyskanych w tym kontekście klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obserwowani na oddziale chirurgii szczękowo-twarzowej szpitala Pitie-Salpetriere (AP-HP, Paryż, Francja) od 2014 roku;
- który przeszedł operację ortognatyczną;
- który miał, w celu planowania operacji, trójwymiarowe badanie radiograficzne (CT-Scan), które zostało podzielone na segmenty w celu wyprodukowania urządzenia na zamówienie;
- który nie sprzeciwił się badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie odległości (w mm) między punktami umieszczonymi automatycznie i punktami umieszczonymi ręcznie (odniesienie).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent punktów umieszczonych automatycznie w odległości 2 / 3 / 4 mm od punktów umieszczonych ręcznie (odniesienie)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200215
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .