用于术后疼痛管理的虚拟现实
2021年10月25日 更新者：Ryan Li, MD、Oregon Health and Science University
头颈手术后疼痛管理的虚拟现实：一项随机对照试验
该试验研究了一种主动虚拟现实 (VR) 体验，作为头颈手术后患者非药物术后疼痛管理的一种手段。
研究人员将评估参与 VR 活动的患者与使用智能手机参与相同活动的患者在疼痛评分、镇痛剂使用和主观患者体验方面的差异。
研究概览
详细说明
头颈手术后疼痛的管理很复杂，为了改善患者的康复和生活质量而受到越来越多的关注。 麻醉镇痛药常用于术后疼痛管理，但这些药物具有恶心、镇静、便秘和依赖性等风险。 多模式镇痛可以减少麻醉剂的使用并改善恢复，但医学合并症可能禁忌使用某些药物。 用于术后疼痛控制的非药物措施可以提供新颖且具有成本效益的策略来应对这一复杂问题。
接受头颈手术的患者将被随机分配参与 VR 沉浸式体验，或使用智能手机在二维屏幕上参与类似体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在筛选前 24 小时内接受过头颈手术且平均疼痛评分为 3 分或以上（满分 10 分）的患者
- 能够提供知情同意
- 不在重症监护室 (ICU)
排除标准：
- 与活动性呼吸道感染有关的症状，包括发烧、咳嗽和呼吸急促或确诊的呼吸道感染
- 活动性眼分泌物
- 活动性恶心或呕吐
- 癫痫发作、癫痫或对闪光灯过敏的病史
- 晕车或眩晕史
- 头部或颈部有伤口敷料，妨碍舒适和安全地使用虚拟现实耳机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：虚拟现实
将为患者提供市售 VR 设备，可在床边使用长达 15 分钟。
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患者将使用 VR 参与游戏。
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假比较器：手机
将为患者提供市售智能手机设备，最多可在床边使用 15 分钟。
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患者将参加与 VR 队列类似的游戏，但将使用智能手机设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的疼痛评分的变化
大体时间：干预使用后最多 4 小时
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每次干预前、干预后立即使用 11 点数字评定量表 (NRS) 获得疼痛评分，然后在干预后每小时最多 4 小时获取一次，以评估每次干预后疼痛评分的变化。
0分表示没有疼痛，10分表示最严重的疼痛。
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干预使用后最多 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的使用
大体时间：干预使用后平均 24 小时
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将记录干预后阿片类药物的使用情况，以平均吗啡毫克当量 (MME) 衡量。
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干预使用后平均 24 小时
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患者体验
大体时间：干预使用后最多 4 小时
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患者将在完成参与研究后完成一项简短调查，使用 5 分李克特量表评估他们的视听体验，回答范围从“1 = 强烈不同意”到“5 = 强烈同意”。
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干预使用后最多 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月11日
初级完成 (实际的)
2021年10月20日
研究完成 (实际的)
2021年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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