Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for postoperativ smertebehandling

25. oktober 2021 oppdatert av: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Virtuell virkelighet for postoperativ smertebehandling etter hode- og nakkekirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien studerer en aktiv virtuell virkelighet (VR) opplevelse som et middel for ikke-farmakologisk postoperativ smertebehandling blant pasienter etter hode- og nakkekirurgi. Etterforskere vil vurdere forskjeller i smertescore, smertestillende bruk og subjektive pasientopplevelser mellom pasienter som deltar i en VR-aktivitet og pasienter som deltar i samme aktivitet ved hjelp av en smarttelefon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndtering av postoperative smerter etter hode- og nakkekirurgi er kompleks, og har fått økt oppmerksomhet for å forbedre pasientens restitusjon og livskvalitet. Narkotiske analgetika brukes ofte i postoperativ smertebehandling, men disse har risikoer inkludert kvalme, sedasjon, forstoppelse og avhengighet. Multimodal analgesi kan redusere bruk av narkotiske midler og forbedre utvinningen, men medisinske komorbiditeter kan kontraindisere bruken av visse medisiner. Ikke-farmakologiske tiltak for postoperativ smertekontroll kan gi nye og kostnadseffektive strategier for å møte dette komplekse problemet.

Pasienter som gjennomgår hode- og nakkeoperasjoner vil bli tilfeldig tildelt til å delta i en oppslukende opplevelse i VR, eller til å delta i en lignende opplevelse på en todimensjonal skjerm ved hjelp av en smarttelefon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått hode- og nakkeoperasjoner med en gjennomsnittlig smertescore på 3 eller høyere av 10 i løpet av de 24 timene før screeningen
  • Kan gi informert samtykke
  • Er ikke på intensivavdelingen (ICU)

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer knyttet til en aktiv luftveisinfeksjon inkludert feber, hoste og kortpustethet eller bekreftet luftveisinfeksjon
  • Aktiv øyeutslipp
  • Aktiv kvalme eller oppkast
  • Anamnese med anfall, epilepsi eller overfølsomhet for blinkende lys
  • Historie med reisesyke eller svimmelhet
  • Ha sårbandasjer på hodet eller halsen som hindrer komfortabel og sikker bruk av virtual reality-headsettet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Virtuell virkelighet
Pasienter vil få en kommersielt tilgjengelig VR-enhet for bruk i opptil 15 minutter ved sengen.
Enhet: Virtual Reality (Oculus Quest)
Pasienter vil delta i et spill ved hjelp av VR.
Sham-komparator: Smarttelefon
Pasienter vil få en kommersielt tilgjengelig smarttelefonenhet for bruk i opptil 15 minutter ved sengen.
Enhet: Smarttelefon
Pasienter vil delta i et lignende spill som VR-kohorten, men vil bruke en smarttelefonenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapporterte smertescore
Tidsramme: Inntil 4 timer etter intervensjonsbruk
Smerteskåre vil bli oppnådd ved å bruke en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) før hver intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og deretter hver time opptil 4 timer etter intervensjonen for å vurdere endringer i smertescore etter hver intervensjon. En score på 0 betyr ingen smerte, og en score på 10 betyr den høyeste alvorlighetsgraden av smerte.
Inntil 4 timer etter intervensjonsbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbruk
Tidsramme: Gjennomsnittlig 24 timer etter intervensjonsbruk
Opioidbruk etter intervensjon vil bli dokumentert, målt i gjennomsnittlig morfinmilligramekvivalenter (MME).
Gjennomsnittlig 24 timer etter intervensjonsbruk
Pasienterfaring
Tidsramme: Inntil 4 timer etter intervensjonsbruk
Pasienter vil fullføre en kort spørreundersøkelse når de er ferdige med sin deltakelse i studien og evaluere deres audiovisuelle opplevelse ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, med svar som spenner fra "1 = Helt uenig" til "5 = Helt enig."
Inntil 4 timer etter intervensjonsbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00020777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Virtual Reality (Oculus Quest)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere