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수술 후 통증 관리를 위한 가상 현실

2021년 10월 25일 업데이트: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

두경부 수술 후 수술 후 통증 관리를 위한 가상 현실: 무작위 통제 시험

이 실험은 두경부 수술 후 환자의 비약물적 수술 후 통증 관리를 위한 수단으로 활동적인 가상 현실(VR) 경험을 연구합니다. 조사관은 VR 활동에 참여하는 환자와 스마트폰을 사용하여 동일한 활동에 참여하는 환자 간의 통증 점수, 진통제 사용 및 주관적인 환자 경험의 차이를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두경부 수술 후 수술 후 통증 관리는 복잡하며 환자의 회복과 삶의 질 향상에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 마취성 진통제는 수술 후 통증 관리에 자주 사용되지만 오심, 진정, 변비, 의존성 등의 위험이 있습니다. 복합 진통제는 마약 사용을 줄이고 회복을 개선할 수 있지만, 의학적 합병증으로 인해 특정 약물의 사용이 금지될 수 있습니다. 수술 후 통증 조절을 위한 비약물적 조치는 이 복잡한 문제에 대처하기 위한 새롭고 비용 효율적인 전략을 제공할 수 있습니다.

두경부 수술을 받는 환자는 VR의 몰입형 경험에 참여하거나 스마트폰을 사용하여 2차원 화면에서 유사한 경험에 참여하도록 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 전 24시간 동안 평균 통증 점수가 10점 만점에 3점 이상인 두경부 수술을 받은 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 중환자실(ICU)에 있지 않은 경우

제외 기준:

  • 발열, 기침, 숨가쁨 등 활동성 호흡기 감염에 관한 증상 또는 호흡기 감염이 확인된 경우
  • 활성 눈 분비물
  • 활성 메스꺼움 또는 구토
  • 발작, 간질 또는 번쩍이는 빛에 대한 과민증의 병력
  • 멀미 또는 현기증의 병력
  • 가상 현실 헤드셋의 편안하고 안전한 사용을 방해하는 머리나 목에 상처 드레싱을 착용하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가상 현실
환자에게는 침대 옆에서 최대 15분 동안 사용할 수 있는 시중에서 판매되는 VR 장치가 제공됩니다.
장치: 가상 현실(오큘러스 퀘스트)
환자는 VR을 사용하여 게임에 참여하게 됩니다.
가짜 비교기: 스마트 폰
환자에게는 침대 옆에서 최대 15분 동안 사용할 수 있는 시중에서 판매되는 스마트폰 장치가 제공됩니다.
장치: 스마트 폰
환자는 VR 코호트와 유사한 게임에 참여하지만 스마트폰 장치를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 통증 점수의 변화
기간: 개입 사용 후 최대 4시간
통증 점수는 각 개입 전, 개입 직후, 그리고 각 개입 후 통증 점수의 변화를 평가하기 위해 개입 후 최대 4시간까지 11점 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 얻습니다. 0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 통증이 가장 심한 정도를 의미합니다.
개입 사용 후 최대 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용
기간: 개입 사용 후 평균 24시간
개입 후 오피오이드 사용은 평균 모르핀 밀리그램 등가물(MME)로 측정하여 문서화됩니다.
개입 사용 후 평균 24시간
환자 경험
기간: 개입 사용 후 최대 4시간
환자는 5점 리커트 척도를 사용하여 시청각 경험을 평가하는 연구 참여 완료 시 간단한 설문 조사를 완료하며 응답 범위는 "1 = 매우 동의하지 않음"에서 "5 = 매우 동의함"까지입니다.
개입 사용 후 최대 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00020777

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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