Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro zvládání pooperační bolesti

25. října 2021 aktualizováno: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Virtuální realita pro zvládání pooperační bolesti po operaci hlavy a krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie studuje zkušenost s aktivní virtuální realitou (VR) jako prostředek pro nefarmakologickou léčbu pooperační bolesti u pacientů po operaci hlavy a krku. Vyšetřovatelé posoudí rozdíly ve skóre bolesti, užívání analgetik a subjektivních zkušenostech pacientů mezi pacienty účastnícími se aktivity VR a pacienty účastnícími se stejné aktivity pomocí chytrého telefonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba pooperační bolesti po operaci hlavy a krku je složitá a věnuje se mu zvýšená pozornost, aby se zlepšila rekonvalescence pacienta a kvalita života. Narkotická analgetika se často používají při zvládání pooperační bolesti, ale mají rizika včetně nevolnosti, sedace, zácpy a závislosti. Multimodální analgezie může snížit užívání narkotik a zlepšit zotavení, ale lékařské komorbidity mohou kontraindikovat použití určitých léků. Nefarmakologická opatření pro kontrolu pooperační bolesti mohou poskytnout nové a nákladově efektivní strategie, jak čelit tomuto složitému problému.

Pacienti podstupující operaci hlavy a krku budou náhodně přiděleni k účasti na pohlcujícím zážitku ve VR nebo k účasti na podobném zážitku na dvourozměrné obrazovce pomocí chytrého telefonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci hlavy a krku s průměrným skóre bolesti 3 nebo vyšším z 10 během 24 hodin před screeningem
  • Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Nejste na jednotce intenzivní péče (JIP)

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky týkající se aktivní respirační infekce včetně horečky, kašle a dušnosti nebo potvrzené respirační infekce
  • Aktivní oční výtok
  • Aktivní nevolnost nebo zvracení
  • Anamnéza záchvatů, epilepsie nebo přecitlivělosti na blikající světlo
  • Historie kinetózy nebo vertiga
  • Mějte na hlavě nebo krku obvazy, které brání pohodlnému a bezpečnému používání náhlavní soupravy pro virtuální realitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Virtuální realita
Pacientům bude poskytnuto komerčně dostupné zařízení VR pro použití až 15 minut u lůžka.
Přístroj: Virtuální realita (Oculus Quest)
Pacienti se zúčastní hry pomocí VR.
Falešný srovnávač: Chytrý telefon
Pacientům bude poskytnuto komerčně dostupné zařízení smartphone, které bude možné používat až 15 minut u lůžka.
Přístroj: Chytrý telefon
Pacienti se zúčastní podobné hry jako kohorta VR, ale budou používat chytré zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti hlášená pacientem
Časové okno: Až 4 hodiny po použití zásahu
Skóre bolesti bude získáno pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS) před každým zásahem, bezprostředně po zákroku a poté každou hodinu až 4 hodiny po zákroku, aby se vyhodnotily změny ve skóre bolesti po každém zákroku. Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená nejvyšší závažnost bolesti.
Až 4 hodiny po použití zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů
Časové okno: Průměrně 24 hodin po použití zásahu
Užívání opiátů po intervenci bude dokumentováno, měřeno v průměrných ekvivalentech morfinu v miligramech (MME).
Průměrně 24 hodin po použití zásahu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Až 4 hodiny po použití zásahu
Pacienti po dokončení své účasti ve studii vyplní krátký průzkum, který vyhodnotí jejich audiovizuální zážitek pomocí 5bodové Likertovy škály, s odpověďmi v rozsahu od „1 = rozhodně nesouhlasím“ do „5 = zcela souhlasím“.
Až 4 hodiny po použití zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00020777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Virtuální realita (Oculus Quest)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit