Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность для лечения послеоперационной боли

25 октября 2021 г. обновлено: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Виртуальная реальность для послеоперационного обезболивания после операций на голове и шее: рандомизированное контролируемое исследование

В этом испытании изучается активная виртуальная реальность (VR) как средство немедикаментозного послеоперационного обезболивания у пациентов после операций на голове и шее. Исследователи будут оценивать различия в показателях боли, использовании анальгетиков и субъективных ощущениях пациентов между пациентами, участвующими в VR-активности, и пациентами, участвующими в той же активности с помощью смартфона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение послеоперационной боли после операций на голове и шее является сложным, и ему уделяется повышенное внимание для улучшения выздоровления пациентов и качества жизни. Наркотические анальгетики часто используются для послеоперационного обезболивания, но они сопряжены с риском, включая тошноту, седативный эффект, запор и зависимость. Мультимодальная анальгезия может уменьшить употребление наркотиков и улучшить выздоровление, но сопутствующие заболевания могут быть противопоказанием к использованию некоторых лекарств. Немедикаментозные меры для послеоперационного контроля боли могут стать новыми и экономически эффективными стратегиями решения этой сложной проблемы.

Пациенты, перенесшие операцию на голове и шее, будут случайным образом распределены для участия в иммерсивном опыте в виртуальной реальности или для участия в аналогичном опыте на двухмерном экране с помощью смартфона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на голове и шее, со средней оценкой боли 3 или выше из 10 баллов в течение 24 часов, предшествующих скринингу.
  • Способны дать информированное согласие
  • Не находятся в отделении интенсивной терапии (ОИТ)

Критерий исключения:

  • Симптомы, относящиеся к активной респираторной инфекции, включая лихорадку, кашель и одышку или подтвержденную респираторную инфекцию
  • Активные выделения из глаз
  • Активная тошнота или рвота
  • Судороги, эпилепсия или повышенная чувствительность к мигающему свету в анамнезе
  • История укачивания или головокружения
  • Иметь повязку на голове или шее, препятствующую удобному и безопасному использованию гарнитуры виртуальной реальности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Виртуальная реальность
Пациентам будет предоставлено имеющееся в продаже устройство виртуальной реальности для использования до 15 минут у постели больного.
Устройство: Виртуальная реальность (Oculus Quest)
Пациенты будут участвовать в игре с использованием виртуальной реальности.
Фальшивый компаратор: Смартфон
Пациентам будет предоставлен коммерчески доступный смартфон для использования до 15 минут у постели больного.
Устройство: Смартфон
Пациенты будут участвовать в игре, аналогичной когорте VR, но будут использовать смартфон.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей боли, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: До 4 часов после вмешательства
Оценки боли будут получены с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS) перед каждым вмешательством, сразу после вмешательства, а затем ежечасно в течение 4 часов после вмешательства для оценки изменений в баллах боли после каждого вмешательства. Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 10 означает наибольшую выраженность боли.
До 4 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов
Временное ограничение: В среднем через 24 часа после вмешательства
Использование опиоидов после вмешательства будет задокументировано и измерено в среднем эквиваленте морфина в миллиграммах (MME).
В среднем через 24 часа после вмешательства
Опыт пациентов
Временное ограничение: До 4 часов после вмешательства
По завершении участия в исследовании пациенты заполнят короткий опрос, в котором будут оцениваться их аудиовизуальные впечатления с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с ответами от «1 = категорически не согласен» до «5 = полностью согласен».
До 4 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00020777

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность (Oculus Quest)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться