Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til postoperativ smertebehandling

25. oktober 2021 opdateret af: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Virtual Reality for postoperativ smertebehandling efter hoved- og halskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette forsøg studerer en aktiv virtual reality-oplevelse (VR) som et middel til ikke-farmakologisk postoperativ smertebehandling blandt patienter efter hoved- og nakkeoperationer. Efterforskere vil vurdere forskelle i smertescore, smertestillende brug og subjektive patientoplevelser mellem patienter, der deltager i en VR-aktivitet, og patienter, der deltager i den samme aktivitet ved hjælp af en smartphone.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af postoperative smerter efter hoved- og nakkekirurgi er kompleks og har fået øget opmærksomhed for at forbedre patientens restitution og livskvalitet. Narkotiske analgetika bruges ofte i postoperativ smertebehandling, men disse har risici, herunder kvalme, sedation, forstoppelse og afhængighed. Multimodal analgesi kan reducere brugen af ​​narkotiske midler og forbedre restitutionen, men medicinske følgesygdomme kan kontraindicere brugen af ​​visse lægemidler. Ikke-farmakologiske foranstaltninger til postoperativ smertekontrol kan give nye og omkostningseffektive strategier til at konfrontere dette komplekse problem.

Patienter, der gennemgår hoved- og nakkeoperationer, vil blive tilfældigt allokeret til at deltage i en fordybende oplevelse i VR eller til at deltage i en lignende oplevelse på en todimensionel skærm ved hjælp af en smartphone.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået hoved- og nakkeoperationer med en gennemsnitlig smertescore på 3 eller højere ud af 10 i løbet af de 24 timer forud for screeningen
  • Er i stand til at give informeret samtykke
  • Er ikke på intensiv afdeling (ICU)

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer vedrørende en aktiv luftvejsinfektion inklusive feber, hoste og åndenød eller bekræftet luftvejsinfektion
  • Aktiv øjenudflåd
  • Aktiv kvalme eller opkastning
  • Anamnese med anfald, epilepsi eller overfølsomhed over for blinkende lys
  • Historie med køresyge eller svimmelhed
  • Hav sårforbindinger på hovedet eller halsen, der forhindrer komfortabel og sikker brug af virtual reality-headsettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual reality
Patienterne vil få en kommercielt tilgængelig VR-enhed til brug i op til 15 minutter ved sengen.
Enhed: Virtual Reality (Oculus Quest)
Patienter vil deltage i et spil ved hjælp af VR.
Sham-komparator: Smartphone
Patienterne vil blive forsynet med en kommercielt tilgængelig smartphone-enhed til brug i op til 15 minutter ved sengen.
Enhed: Smartphone
Patienterne vil deltage i et lignende spil som VR-kohorten, men vil bruge en smartphone-enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporterede smertescore
Tidsramme: Op til 4 timer efter interventionsbrug
Smertescore vil blive opnået ved hjælp af en 11-punkts Numeric Rating Scale (NRS) før hver intervention, umiddelbart efter interventionen og derefter hver time op til 4 timer efter interventionen for at vurdere ændringer i smertescore efter hver intervention. En score på 0 betyder ingen smerte, og en score på 10 betyder den højeste sværhedsgrad af smerte.
Op til 4 timer efter interventionsbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: Gennemsnitligt 24 timer efter interventionsbrug
Opioidbrug efter intervention vil blive dokumenteret, målt i gennemsnitlige morfinmilligramækvivalenter (MME).
Gennemsnitligt 24 timer efter interventionsbrug
Patientoplevelse
Tidsramme: Op til 4 timer efter interventionsbrug
Patienterne vil udfylde en kort undersøgelse ved afslutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen, der evaluerer deres audiovisuelle oplevelse ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, med svar fra "1 = meget uenig" til "5 = meget enig."
Op til 4 timer efter interventionsbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00020777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Virtual Reality (Oculus Quest)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner