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Virtuelle Realität für die postoperative Schmerzbehandlung

25. Oktober 2021 aktualisiert von: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Virtuelle Realität für die postoperative Schmerzbehandlung nach Kopf- und Halsoperationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht eine aktive Virtual-Reality-Erfahrung (VR) als Mittel zur nicht-pharmakologischen postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten nach Kopf- und Halsoperationen. Die Ermittler werden Unterschiede in den Schmerzwerten, der Verwendung von Analgetika und subjektiven Patientenerfahrungen zwischen Patienten, die an einer VR-Aktivität teilnehmen, und Patienten, die an derselben Aktivität mit einem Smartphone teilnehmen, bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung postoperativer Schmerzen nach Kopf- und Halsoperationen ist komplex und hat zunehmende Aufmerksamkeit erhalten, um die Genesung und Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Narkotische Analgetika werden häufig bei der postoperativen Schmerzbehandlung verwendet, aber diese haben Risiken, einschließlich Übelkeit, Sedierung, Verstopfung und Abhängigkeit. Multimodale Analgesie kann den Drogenkonsum reduzieren und die Genesung verbessern, aber medizinische Komorbiditäten können die Einnahme bestimmter Medikamente kontraindizieren. Nicht-pharmakologische Maßnahmen zur postoperativen Schmerzkontrolle können neue und kostengünstige Strategien bieten, um diesem komplexen Problem zu begegnen.

Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Operation unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um an einem immersiven Erlebnis in VR oder an einem ähnlichen Erlebnis auf einem zweidimensionalen Bildschirm mit einem Smartphone teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in den 24 Stunden vor dem Screening einer Kopf- und Halsoperation mit einem durchschnittlichen Schmerzwert von 3 oder mehr von 10 unterzogen haben
  • Sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • nicht auf der Intensivstation (ICU) sind

Ausschlusskriterien:

  • Symptome einer aktiven Atemwegsinfektion einschließlich Fieber, Husten und Kurzatmigkeit oder bestätigter Atemwegsinfektion
  • Aktiver Augenausfluss
  • Aktive Übelkeit oder Erbrechen
  • Vorgeschichte von Krampfanfällen, Epilepsie oder Überempfindlichkeit gegenüber Blitzlicht
  • Vorgeschichte von Reisekrankheit oder Schwindel
  • Wundauflagen am Kopf oder Hals haben, die eine komfortable und sichere Nutzung des Virtual-Reality-Headsets verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Virtuelle Realität
Den Patienten wird ein handelsübliches VR-Gerät zur Verfügung gestellt, das bis zu 15 Minuten am Krankenbett verwendet werden kann.
Gerät: Virtuelle Realität (Oculus Quest)
Die Patienten nehmen an einem Spiel mit VR teil.
Schein-Komparator: Smartphone
Den Patienten wird ein handelsübliches Smartphone zur Nutzung bis zu 15 Minuten am Krankenbett zur Verfügung gestellt.
Gerät: Smartphone
Die Patienten nehmen an einem ähnlichen Spiel wie die VR-Kohorte teil, verwenden jedoch ein Smartphone-Gerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von Patienten berichteten Schmerzwerte
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Intervention verwenden
Schmerzwerte werden anhand einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (NRS) vor jedem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und dann stündlich bis zu 4 Stunden nach dem Eingriff erhoben, um Änderungen der Schmerzwerte nach jedem Eingriff zu bewerten. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen und ein Wert von 10 bedeutet die höchste Schmerzintensität.
Bis zu 4 Stunden nach der Intervention verwenden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Durchschnittlich 24 Stunden nach der Intervention
Der Opioidkonsum nach der Intervention wird dokumentiert, gemessen in durchschnittlichen Morphin-Milligramm-Äquivalenten (MME).
Durchschnittlich 24 Stunden nach der Intervention
Patientenerfahrung
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Intervention verwenden
Die Patienten werden nach Abschluss ihrer Teilnahme an der Studie eine kurze Umfrage ausfüllen, in der sie ihre audiovisuelle Erfahrung anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „5 = stimme voll und ganz zu“ bewerten.
Bis zu 4 Stunden nach der Intervention verwenden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00020777

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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