Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w leczeniu bólu pooperacyjnego

25 października 2021 zaktualizowane przez: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Wirtualna rzeczywistość w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji głowy i szyi: randomizowana, kontrolowana próba

Ta próba bada doświadczenie aktywnej rzeczywistości wirtualnej (VR) jako środek do niefarmakologicznego leczenia bólu pooperacyjnego wśród pacjentów po operacjach głowy i szyi. Badacze ocenią różnice w ocenie bólu, zastosowaniu środków przeciwbólowych i subiektywnych doświadczeniach pacjentów między pacjentami uczestniczącymi w zajęciach VR a pacjentami uczestniczącymi w tej samej czynności za pomocą smartfona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie bólu pooperacyjnego po operacjach głowy i szyi jest złożone i poświęca się mu coraz więcej uwagi w celu poprawy powrotu do zdrowia i jakości życia pacjentów. Narkotyczne środki przeciwbólowe są często stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego, ale wiążą się one z ryzykiem obejmującym nudności, uspokojenie polekowe, zaparcia i uzależnienie. Analgezja multimodalna może ograniczyć stosowanie narkotyków i poprawić powrót do zdrowia, ale współistniejące choroby medyczne mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania niektórych leków. Niefarmakologiczne środki kontroli bólu pooperacyjnego mogą zapewnić nowe i opłacalne strategie radzenia sobie z tym złożonym problemem.

Pacjenci poddawani operacjom głowy i szyi zostaną losowo przydzieleni do udziału w immersyjnym doświadczeniu w rzeczywistości wirtualnej lub do udziału w podobnym doświadczeniu na dwuwymiarowym ekranie za pomocą smartfona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację głowy i szyi ze średnią oceną bólu 3 lub większą na 10 w ciągu 24 godzin poprzedzających badanie przesiewowe
  • Są w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Nie przebywają na oddziale intensywnej terapii (OIOM)

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy dotyczące czynnej infekcji dróg oddechowych, w tym gorączka, kaszel i duszności lub potwierdzona infekcja dróg oddechowych
  • Aktywne wyładowanie oka
  • Aktywne nudności lub wymioty
  • Historia napadów padaczkowych, padaczki lub nadwrażliwości na migające światło
  • Historia choroby lokomocyjnej lub zawrotów głowy
  • Mieć opatrunki na głowie lub szyi, które uniemożliwiają wygodne i bezpieczne korzystanie z gogli wirtualnej rzeczywistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wirtualna rzeczywistość
Pacjenci otrzymają dostępne na rynku urządzenie VR, z którego będą mogli korzystać do 15 minut przy łóżku.
Urządzenie: Rzeczywistość wirtualna (Oculus Quest)
Pacjenci wezmą udział w grze z wykorzystaniem VR.
Pozorny komparator: Smartfon
Pacjenci otrzymają dostępny w sprzedaży smartfon, z którego będą mogli korzystać do 15 minut przy łóżku.
Urządzenie: Smartfon
Pacjenci będą uczestniczyć w grze podobnej do kohorty VR, ale będą korzystać ze smartfona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie bólu zgłaszanej przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 godzin po zastosowaniu interwencyjnym
Ocena bólu zostanie uzyskana za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) przed każdą interwencją, bezpośrednio po interwencji, a następnie co godzinę do 4 godzin po interwencji, aby ocenić zmiany w punktacji bólu po każdej interwencji. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza największe nasilenie bólu.
Do 4 godzin po zastosowaniu interwencyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Średnio 24 godziny po zastosowaniu interwencyjnym
Stosowanie opioidów po interwencji zostanie udokumentowane, mierzone w średnich ekwiwalentach miligramów morfiny (MME).
Średnio 24 godziny po zastosowaniu interwencyjnym
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Do 4 godzin po zastosowaniu interwencyjnym
Po zakończeniu udziału w badaniu pacjenci wypełnią krótką ankietę oceniającą ich doznania audiowizualne za pomocą 5-stopniowej skali Likerta, z odpowiedziami od „1 = zdecydowanie się nie zgadzam” do „5 = zdecydowanie się zgadzam”.
Do 4 godzin po zastosowaniu interwencyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00020777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Rzeczywistość wirtualna (Oculus Quest)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj