Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Virtuaalitodellisuus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan pään ja kaulan leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus tutkii aktiivisen virtuaalitodellisuuden (VR) kokemusta keinona hoitaa potilaiden ei-farmakologista postoperatiivista kipua pään ja kaulan leikkauksen jälkeen. Tutkijat arvioivat eroja kipupisteissä, analgeettien käytössä ja subjektiivisissa potilaiden kokemuksissa VR-toimintaan osallistuvien potilaiden ja samaan toimintaan älypuhelimella osallistuvien potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen kivun hoito pään ja kaulan leikkauksen jälkeen on monimutkaista, ja siihen on kiinnitetty entistä enemmän huomiota potilaan toipumisen ja elämänlaadun parantamiseen. Narkoottisia kipulääkkeitä käytetään usein postoperatiivisen kivun hallintaan, mutta niihin liittyy riskejä, kuten pahoinvointia, sedaatiota, ummetusta ja riippuvuutta. Multimodaalinen analgesia voi vähentää huumeiden käyttöä ja parantaa toipumista, mutta lääketieteelliset liitännäissairaudet voivat estää tiettyjen lääkkeiden käytön. Ei-farmakologiset toimenpiteet postoperatiivisen kivun hallintaan voivat tarjota uusia ja kustannustehokkaita strategioita tämän monimutkaisen ongelman ratkaisemiseksi.

Pään ja kaulan leikkaukseen menevät potilaat jaetaan sattumanvaraisesti osallistumaan mukaansatempaavaan VR-kokemukseen tai vastaavaan kokemukseen kaksiulotteisella näytöllä älypuhelimen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty pään ja kaulan leikkauksen keskimääräinen kipupistemäärä 3/10 seulontaa edeltäneiden 24 tunnin aikana
  • Osaavat antaa tietoisen suostumuksen
  • eivät ole teho-osastolla (ICU)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviseen hengitystieinfektioon liittyvät oireet, mukaan lukien kuume, yskä ja hengenahdistus tai vahvistettu hengitystieinfektio
  • Aktiivinen silmävuoto
  • Aktiivinen pahoinvointi tai oksentelu
  • Aiempi kohtaus, epilepsia tai yliherkkyys vilkkuvalle valolle
  • Aiempi matkapahoinvointi tai huimaus
  • Pidä päässä tai kaulassa haavasidoksia, jotka estävät virtuaalitodellisuuskuulokkeiden mukavan ja turvallisen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus
Potilaille toimitetaan kaupallisesti saatavilla oleva VR-laite käytettäväksi enintään 15 minuuttia vuoteen vieressä.
Laite: Virtuaalitodellisuus (Oculus Quest)
Potilaat osallistuvat peliin VR:llä.
Huijausvertailija: Älypuhelin
Potilaille tarjotaan kaupallisesti saatavilla oleva älypuhelin, jota voidaan käyttää enintään 15 minuuttia vuoteen vieressä.
Laite: Älypuhelin
Potilaat osallistuvat VR-kohortin kaltaiseen peliin, mutta käyttävät älypuhelinlaitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden ilmoittamissa kipupisteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia interventiokäytön jälkeen
Kipupisteet saadaan käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ennen kutakin toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten tunnin välein 4 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan arvioida muutoksia kipupisteissä kunkin toimenpiteen jälkeen. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 10 tarkoittaa kivun vakavuutta.
Jopa 4 tuntia interventiokäytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Keskimäärin 24 tuntia interventiokäytön jälkeen
Opioidien käyttö intervention jälkeen dokumentoidaan keskimääräisinä morfiinimilligrammaekvivalentteina (MME).
Keskimäärin 24 tuntia interventiokäytön jälkeen
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia interventiokäytön jälkeen
Potilaat täyttävät tutkimukseen osallistumisensa päätyttyä lyhyen kyselyn, jossa arvioidaan heidän audiovisuaalista kokemustaan ​​5-pisteen Likert-asteikolla. Vastaukset vaihtelevat välillä "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä".
Jopa 4 tuntia interventiokäytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00020777

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus (Oculus Quest)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa