布比卡因-芬太尼混合液在剖宫产腰麻中添加不同添加剂
2021年2月15日 更新者：tarek abdel hay mostafa、Tanta University
布比卡因-芬太尼合剂加用右美托咪定或地塞米松在剖宫产腰麻中的作用
腰麻广泛应用于剖宫产手术，但其副作用发生率高。
为减少副作用的发生，推荐在腰麻中使用鞘内辅助，旨在减少鞘内局部麻醉药的剂量，进而降低腰麻引起的副作用的发生率，延长术后镇痛时间。
研究概览
详细说明
腰麻广泛应用于剖宫产手术，但其副作用发生率高。 为减少副作用的发生，推荐在腰麻中使用鞘内辅助，目的是减少鞘内局部麻醉药的剂量，从而降低腰麻引起的副作用的发生率，延长术后镇痛时间。多种增强策略已提出用于鞘内镇痛。 Popping 等人的荟萃分析。得出的结论是，鞘内同时使用芬太尼等阿片类药物可以减少局部麻醉剂的剂量，同时增强其镇痛效力，从而减少其不良反应。
地塞米松通过减少炎症和阻断伤害性 C 纤维传输以及通过抑制神经异位放电来缓解疼痛。 将地塞米松用作外周神经阻滞的辅助手段可延长术后镇痛效果和持续时间。 最近的研究报告没有与鞘内注射地塞米松相关的并发症。
右美托咪定 (DEX) 是一种有效的选择性 α2 肾上腺素能激动剂，当鞘内给药时，它通过刺激脊髓 α2 受体发挥镇痛作用。 Wu 等人在他们的荟萃分析中表明，加入鞘内注射 DEX 可显着延长术后镇痛持续时间并减少镇痛剂消耗。 术后镇痛持续时间的增加是剂量依赖性的，但会增加心动过缓的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Gharbyia
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Tanta、El Gharbyia、埃及、31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 90后产妇
- 美国麻醉师协会物理II级雕像
- 准备择期剖腹产。
排除标准：
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 胎龄 < 28 周
- 糖尿病或妊娠糖尿病
- 高血压或先兆子痫
- 腰麻的禁忌症
- 身高小于 160 厘米
- 精神疾病史
- 服用 α 受体拮抗剂药物 - 对研究药物有过敏史 -
- 出血过多需要输血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
使用 10 mg 高压布比卡因 5% (2 ml) + 25 μg 芬太尼 (0.5 ml) + 生理盐水 (0.5 ml) 进行脊髓麻醉。
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脊髓麻醉将在 L3-L4 或 L4-L5 间隙处以坐姿患者进行，使用 25 或 27 G 脊柱尖针，总体积为 3 毫升的研究药物。
其他名称：
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实验性的：右美托咪定组）：
脊髓麻醉用 10 mg 高压布比卡因 5% (2 ml) + 25 μg 芬太尼 (0.5 ml) + 5 μg 右美托咪定，体积为 (0.5 ml)。
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脊髓麻醉将在 L3-L4 或 L4-L5 间隙处以坐姿患者进行，使用 25 或 27 G 脊柱尖针，总体积为 3 毫升的研究药物。
其他名称：
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实验性的：地塞米松组
用 10 mg 高压布比卡因 5% (2 ml) + 25 μg 芬太尼 (0.5 ml) + 2 mg 地塞米松 0.5 ml 的脊柱麻醉）。
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脊髓麻醉将在 L3-L4 或 L4-L5 间隙处以坐姿患者进行，使用 25 或 27 G 脊柱尖针，总体积为 3 毫升的研究药物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次请求抢救镇痛的时间
大体时间：术后第一天
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首次请求以 3 mg 剂量进行抢救吗啡镇痛的时间
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术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评定量表
大体时间：术后第一天
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疼痛的数值评定量表 (NRS)，范围从（0 = 无疼痛）到（10 = 无法忍受的疼痛）。
如果分数 >3 将需要以吗啡形式镇痛 3 毫克，直到 NRS 降低到≤3。
NRS 将在术后立即、术后 2、4、8、12、18、24 小时由对研究组不知情的麻醉师进行评估和记录。
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术后第一天
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产妇满意度
大体时间：术后第一天
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母亲满意度将以 0-3 分进行评估（0 = 差，1 = 一般，2 = 好，3 = 优秀）。
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术后第一天
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新生儿结局
大体时间：胎儿娩出时间
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新生儿结果将根据 Apgar 评分进行评估。
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胎儿娩出时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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