Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten lisäaineiden lisääminen bupivakaiini-fentanyyli-seokseen spinaalianestesiassa keisarileikkauksessa

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Deksmedetomidiinin tai deksametasonin lisäämisen vaikutus bupivakaiini-fentanyyliseokseen spinaalianestesiassa keisarileikkauksessa

Spinaalipuudutusta käytetään laajalti keisarinleikkauksessa, mutta siihen liittyy suuri sivuvaikutusten ilmaantuvuus. Sivuvaikutusten vähentämiseksi suositeltiin intratekaalista adjuvanttia käytettäväksi spinaalipuudutuksessa tavoitteena vähentää intratekaalisen paikallispuudutuksen annosta, mikä voi myöhemmin vähentää spinaalin aiheuttamien sivuvaikutusten ilmaantuvuutta ja pidentää leikkauksen jälkeistä analgesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalipuudutusta käytetään laajalti keisarinleikkauksessa, mutta siihen liittyy suuri sivuvaikutusten ilmaantuvuus. Sivuvaikutusten esiintymisen vähentämiseksi suositeltiin intratekaalista adjuvanttia käytettäväksi spinaalipuudutuksessa tavoitteena vähentää intratekaalisen paikallispuudutuksen annosta, mikä voi myöhemmin vähentää selkärangan aiheuttamien sivuvaikutusten ilmaantuvuutta ja pidentää leikkauksen jälkeistä analgesiaa. Monet augmentaatiostrategiat intratekaalista analgesiaa varten on ehdotettu. Popping et al.:n meta-analyysi. päätteli, että opioidin, kuten fentanyylin, samanaikainen käyttö intratekaalisesti mahdollistaa paikallispuudutteen annoksen pienentämisen samalla, kun se lisää sen kipua lievittävää tehoa ja vähentää siten sen haittavaikutuksia.

Deksametasoni lievittää kipua vähentämällä tulehdusta ja estämällä nosiseptiivisten C-kuitujen siirtymistä sekä estämällä hermoston kohdunulkoista eritystä. Leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho ja kesto pidentyivät, kun deksametasonia käytettiin lisäaineena perifeeristen hermoblokkien hoitoon. Viimeaikaiset tutkimukset eivät raportoineet intratekaaliseen deksametasoniin liittyviä komplikaatioita.

Deksmedetomidiini (DEX) on voimakas, selektiivinen α2-adrenerginen agonisti, ja intratekaalisesti annettuna se vaikuttaa kipua lievittävästi stimuloimalla selkärangan α2-reseptoreita. Wu et al. osoittivat meta-analyysissaan, että intratekaalisen DEX:n lisääminen pidensi merkittävästi postoperatiivisen analgesian kestoa ja vähensi kipulääkkeiden kulutusta. Leikkauksen jälkeisen analgesian piteneminen riippuu annoksesta, mutta bradykardian ilmaantuvuus lisääntyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 90 synnyttäjä
  • Patsas American Society of Anesthesiologists' fyysisen luokan II
  • valmisteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35kg/m2
  • raskausikä < 28 viikkoa
  • diabetes tai raskausdiabetes
  • hypertensio tai preeklampsia
  • vasta-aiheet spinaalipuudutukseen
  • korkeus alle 160 cm
  • psykiatristen sairauksien historia
  • α-reseptoriantagonistilääkkeiden ottaminen - tutkimuslääkkeiden allergia historia
  • liiallinen verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
spinaalipuudutus 10 mg:lla hyperbarista bupivakaiinia 5 % (2 ml) + 25 μg fentanyyliä (0,5 ml) + normaalia suolaliuosta (0,5 ml).
Menettely: spinaalipuudutus
spinaalianestesia suoritetaan potilaan istuessa L3-L4- tai L4-L5-välissä 25 tai 27 G:n selkärangan kärjen neulalla, jossa tutkimuslääkettä on yhteensä 3 ml.
Muut nimet:
  • intratekaalinen anestesia
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiiniryhmä):
spinaalipuudutus 10 mg hyperbarisella bupivakaiinilla 5 % (2 ml) + 25 μg fentanyyliä (0,5 ml) + 5 μg deksmedetomidiinia tilavuudessa (0,5 ml).
Menettely: spinaalipuudutus
spinaalianestesia suoritetaan potilaan istuessa L3-L4- tai L4-L5-välissä 25 tai 27 G:n selkärangan kärjen neulalla, jossa tutkimuslääkettä on yhteensä 3 ml.
Muut nimet:
  • intratekaalinen anestesia
KOKEELLISTA: Deksametasoniryhmä
spinaalipuudutus 10 mg hyperbarisella bupivakaiinilla 5 % (2 ml) + 25 μg fentanyyliä (0,5 ml) + 2 mg deksametasonia 0,5 ml:n tilavuudessa.
Menettely: spinaalipuudutus
spinaalianestesia suoritetaan potilaan istuessa L3-L4- tai L4-L5-välissä 25 tai 27 G:n selkärangan kärjen neulalla, jossa tutkimuslääkettä on yhteensä 3 ml.
Muut nimet:
  • intratekaalinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiselle analgesiapyynnölle
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
3 mg:n annoksen morfiinikipulääkitystä varten
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivulle, joka vaihteli välillä (0 = ei kipua) (10 = sietämätön kipu). Jos pistemäärä on >3, tarvitaan analgesiaa morfiinin muodossa, 3 mg annetaan, kunnes NRS laskee arvoon ≤3. NRS:n arvioi ja kirjaa välittömästi leikkauksen jälkeen, 2, 4, 8, 12, 18, 24 h leikkauksen jälkeen, anestesiologin toimesta, joka on sokeutunut tutkimusryhmille.
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Äitien tyytyväisyys arvioidaan pisteillä 0-3 (0 = huono, 1 = kohtalainen, 2 = hyvä ja 3 = erinomainen).
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Vastasyntyneiden tulos
Aikaikkuna: sikiön synnytysaika
Vastasyntyneen lopputulos arvioidaan Apgar-pisteiden perusteella.
sikiön synnytysaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • spinal additives in CS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset spinaalipuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa