Adición de diferentes aditivos a la mezcla de bupivacaína-fentanilo en anestesia espinal para cesárea
El efecto de agregar dexmedetomidina o dexametasona a la mezcla de bupivacaína y fentanilo en la anestesia espinal para la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal es ampliamente utilizada en la cesárea, pero se asocia con una alta incidencia de efectos secundarios. Para reducir la aparición de efectos secundarios, se recomendó el uso de adyuvante intratecal en la anestesia raquídea, con el objetivo de reducir la dosis de anestésico local intratecal, lo que posteriormente puede disminuir la incidencia de efectos secundarios inducidos por la raquídea y prolongar la analgesia posoperatoria. Muchas estrategias de aumento Se han propuesto analgesia intratecal. Un metanálisis de Popping et al. concluyeron que el uso concomitante de un opioide como el fentanilo por vía intratecal permite reducir la dosis de anestésico local, al mismo tiempo que aumenta su potencia analgésica, disminuyendo así sus efectos adversos.
La dexametasona alivia el dolor al reducir la inflamación y bloquear la transmisión de las fibras C nociceptivas y al suprimir la descarga ectópica neural. La eficacia analgésica postoperatoria y la duración se prolongaron cuando se utilizó dexametasona como complemento para los bloqueos de nervios periféricos. Estudios recientes no informaron complicaciones asociadas con la dexametasona intratecal.
La dexmedetomidina (DEX) es un potente agonista adrenérgico α2 selectivo y, cuando se administra por vía intratecal, ejerce su efecto analgésico mediante la estimulación de los receptores α2 espinales. Wu et al., en su metanálisis, demostraron que la adición de DEX intratecal aumentó significativamente la duración de la analgesia posoperatoria y redujo el consumo de analgésicos. El aumento de la duración de la analgesia posoperatoria depende de la dosis pero aumenta la incidencia de bradicardia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 90 parturientas
- la estatua de la clase física II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- preparado para una cesárea electiva.
Criterio de exclusión:
- IMC > 35 kg/m2
- edad gestacional < 28 semanas
- diabetes o diabetes gestacional
- hipertensión o preeclampsia
- contraindicaciones de la anestesia espinal
- altura inferior a 160 Cm
- antecedentes de enfermedad psiquiátrica
- tomar fármacos antagonistas de los receptores α -antecedentes de alergia a los fármacos del estudio-
- hemorragia excesiva que requiere transfusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
anestesia espinal con 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 5% (2 ml) + 25 μg de fentanilo (0,5 ml) + solución salina normal (0,5 ml).
|
la anestesia espinal se realizará con el paciente sentado en los espacios intermedios L3-L4 o L4-L5 con una aguja de punta espinal de 25 o 27 G con el fármaco del estudio en un volumen total de 3 ml.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo dexmedetomidina):
anestesia espinal con 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 5% (2 ml) + 25 μg de fentanilo (0,5 ml) + 5 μg de dexmedetomidina en un volumen de (0,5 ml).
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la anestesia espinal se realizará con el paciente sentado en los espacios intermedios L3-L4 o L4-L5 con una aguja de punta espinal de 25 o 27 G con el fármaco del estudio en un volumen total de 3 ml.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo dexametasona
anestesia espinal con 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 5% (2 ml) + 25 μg de fentanilo (0,5 ml) + 2 mg de dexametasona en un volumen de 0,5 ml).
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la anestesia espinal se realizará con el paciente sentado en los espacios intermedios L3-L4 o L4-L5 con una aguja de punta espinal de 25 o 27 G con el fármaco del estudio en un volumen total de 3 ml.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo para la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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tiempo para la primera solicitud de analgesia morfina de rescate a dosis de 3 mg
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primer dia postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor que varió de (0 = sin dolor) a (10 = dolor intolerable).
Si la puntuación es >3, se necesitará analgesia en forma de morfina, se administrarán 3 mg hasta que el NRS disminuya a ≤3.
El NRS será evaluado y registrado inmediatamente después de la operación, 2, 4, 8, 12, 18, 24 h después de la operación, por un anestesiólogo, que desconoce los grupos de estudio.
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primer dia postoperatorio
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Satisfacción materna
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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La satisfacción materna se evaluará con una puntuación de 0 a 3 (0 = mala, 1 = regular, 2 = buena y 3 = excelente).
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primer dia postoperatorio
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Resultado neonatal
Periodo de tiempo: tiempo de parto del feto
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El resultado neonatal se evaluará en términos de la puntuación de Apgar.
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tiempo de parto del feto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- spinal additives in CS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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