帝王切開のための脊椎麻酔におけるブピバカイン-フェンタニル混合物へのさまざまな添加物の追加
帝王切開の脊椎麻酔におけるブピバカイン-フェンタニル混合物へのデクスメデトミジンまたはデキサメタゾンの追加の効果
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔は帝王切開で広く使用されていますが、副作用の発生率が高いことに関連しています。 副作用の発生を減らすために、髄腔内局所麻酔薬の投与量を減らすことを目的として、脊椎麻酔での髄腔内アジュバントの使用が推奨されました。髄腔内鎮痛用が提案されています。 Popping らによるメタ分析。フェンタニルなどのオピオイドを髄腔内に併用すると、局所麻酔薬の投与量を減らすことができ、その鎮痛効力が増強され、それによって悪影響が減少すると結論付けました。
デキサメタゾンは、炎症を軽減し、侵害受容性 C 線維伝達をブロックし、神経の異所性放電を抑制することにより、痛みを軽減します。 末梢神経ブロックの補助としてデキサメタゾンを使用すると、術後の鎮痛効果と持続時間が延長されました。 最近の研究では、髄腔内デキサメタゾンに関連する合併症は報告されていません。
デクスメデトミジン (DEX) は、強力な選択的 α2 アドレナリン作動薬であり、髄腔内に投与すると、脊髄の α2 受容体を刺激することによって鎮痛効果を発揮します。 Wu et al. のメタアナリシスでは、髄腔内 DEX の追加により、術後鎮痛の持続時間が大幅に増加し、鎮痛薬の消費が減少したことが示されました。 術後の鎮痛持続時間の増加は用量依存的ですが、徐脈の発生率の増加に伴います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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El Gharbyia
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Tanta、El Gharbyia、エジプト、31527
- Tarek Abdel Hay
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 90分娩
- アメリカ麻酔科学会の物理クラス II の銅像
- 選択的帝王切開の準備。
除外基準:
- BMI > 35kg/m2
- 妊娠期間 < 28 週
- 糖尿病または妊娠糖尿病
- 高血圧または子癇前症
- 脊椎麻酔の禁忌
- 身長160cm未満
- 精神疾患の病歴
- α受容体拮抗薬の服用について -治験薬に対するアレルギー歴-
- 輸血が必要な大量出血。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
10 mg 高圧ブピバカイン 5% (2 ml) + 25 μg フェンタニル (0.5 ml) + 通常の生理食塩水 (0.5 ml) による脊椎麻酔。
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脊椎麻酔は、L3-L4 または L4-L5 間隙で患者を座位で行い、25 または 27 G の脊椎先端針を使用して、総量 3 ml の治験薬を使用します。
他の名前：
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実験的：デクスメデトミジン群）：
10mgの高圧ブピバカイン5％（2ml）+ 25μgのフェンタニル（0.5ml）+ 5μgのデクスメデトミジン（0.5ml）による脊椎麻酔。
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脊椎麻酔は、L3-L4 または L4-L5 間隙で患者を座位で行い、25 または 27 G の脊椎先端針を使用して、総量 3 ml の治験薬を使用します。
他の名前：
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実験的：デキサメタゾン群
10 mg 高圧ブピバカイン 5% (2 ml) + 25 μg フェンタニル (0.5 ml) + 2 mg デキサメタゾン (容量 0.5 ml) による脊椎麻酔)。
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脊椎麻酔は、L3-L4 または L4-L5 間隙で患者を座位で行い、25 または 27 G の脊椎先端針を使用して、総量 3 ml の治験薬を使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛の最初の要求の時間
時間枠：術後初日
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3 mg の用量でのレスキュー モルヒネ鎮痛の最初の要求の時間
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術後初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度
時間枠：術後初日
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(0 = 痛みなし) から (10 = 耐えられない痛み) までの範囲の痛みの数値評価尺度 (NRS)。
スコアが >3 の場合は、NRS が 3 以下に減少するまで、モルヒネ 3 mg の形で鎮痛が必要になります。
NRSは、研究グループを知らされていない麻酔科医によって、手術後2、4、8、12、18、24時間後に評価され、記録されます。
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術後初日
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母親の満足
時間枠：術後初日
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母親の満足度は、0 ～ 3 のスコアで評価されます (0 = 悪い、1 = 普通、2 = 良い、3 = 非常に良い)。
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術後初日
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新生児転帰
時間枠：胎児の出産時期
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新生児の転帰は、アプガースコアの観点から評価されます。
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胎児の出産時期
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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