제왕 절개를 위한 척추 마취에서 부피바카인-펜타닐 혼합물에 다른 첨가제 추가
제왕절개 척추마취시 Bupivacaine-Fentanyl 혼합물에 Dexmedetomidine 또는 Dexamethasone을 추가하는 효과
연구 개요
상세 설명
척추마취는 제왕절개에 널리 사용되지만 부작용 발생률이 높다. 부작용의 발생을 줄이기 위해 척추 마취에 척추강내 보조제를 사용하는 것이 권장되었으며, 이는 척수강내 국소 마취제의 용량을 줄이는 것을 목표로 하여 척추 유발 부작용의 발생률을 줄이고 수술 후 진통을 연장시킬 수 있습니다.많은 증강 전략 intrathecal 진통에 대 한 제안 되었습니다. Popping et al.의 메타 분석. 펜타닐과 같은 오피오이드를 척수강내로 병용하면 국소 마취제의 용량을 줄일 수 있고 진통 효과를 증가시켜 부작용을 줄일 수 있다고 결론지었습니다.
Dexamethasone은 염증을 줄이고 통각수용성 C-섬유 전달을 차단하고 신경 이소성 방전을 억제하여 통증을 완화합니다. dexamethasone을 말초 신경 차단의 보조제로 사용한 경우 수술 후 진통 효과와 지속 시간이 연장되었습니다. 최근 연구에서는 척수강내 덱사메타손과 관련된 합병증이 보고되지 않았습니다.
덱스메데토미딘(DEX)은 강력하고 선택적인 α2 아드레날린 작용제이며 경막내 투여 시 척수 α2 수용체를 자극하여 진통 효과를 발휘합니다. Wu 등은 메타 분석에서 척수강내 DEX를 추가하면 수술 후 진통 기간이 크게 증가하고 진통제 소비가 감소한다는 것을 보여주었습니다. 수술 후 진통 기간의 증가는 용량에 따라 다르지만 서맥 발생률이 증가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 90 분만
- 미국 마취과 학회 신체 2급 동상
- 선택적 제왕 절개를 위해 준비되었습니다.
제외 기준:
- BMI > 35kg/m2
- 재태 연령 < 28주
- 당뇨병 또는 임신성 당뇨병
- 고혈압 또는 전자간증
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 키 160cm 미만
- 정신 질환의 역사
- α-수용체 길항제 복용 -연구 약물에 대한 알레르기 병력-
- 수혈이 필요한 과도한 출혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
10 mg 고압 부피바카인 5% (2 ml) + 25 μg 펜타닐 (0.5 ml) + 생리 식염수 (0.5 ml)로 척수 마취.
|
척추 마취는 총 부피 3ml의 연구 약물과 함께 25 또는 27G 척추 팁 바늘로 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에 앉은 자세로 환자와 함께 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹):
10 mg 고압 부피바카인 5% (2 ml) + 25 μg 펜타닐 (0.5 ml) + 5 μg 덱스메데토미딘 (0.5 ml)을 사용한 척추 마취.
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척추 마취는 총 부피 3ml의 연구 약물과 함께 25 또는 27G 척추 팁 바늘로 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에 앉은 자세로 환자와 함께 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 덱사메타손 그룹
10 mg 고압 부피바카인 5% (2 ml) + 25 μg 펜타닐 (0.5 ml) + 0.5 ml 부피의 2 mg 덱사메타손을 사용한 척추 마취).
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척추 마취는 총 부피 3ml의 연구 약물과 함께 25 또는 27G 척추 팁 바늘로 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에 앉은 자세로 환자와 함께 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 첫 번째 요청 시간
기간: 수술 후 첫날
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구조 모르핀 진통제를 3mg 용량으로 처음 요청하는 시간
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수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도
기간: 수술 후 첫날
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(0 = 통증 없음)에서 (10 = 참을 수 없는 통증) 범위의 통증에 대한 수치 등급 척도(NRS).
점수가 >3이면 NRS가 ≤3으로 감소할 때까지 모르핀 형태의 진통제가 필요합니다.
NRS는 수술 직후, 수술 후 2, 4, 8, 12, 18, 24시간에 연구 그룹에 대해 눈이 먼 마취 전문의에 의해 평가 및 기록됩니다.
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수술 후 첫날
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산모의 만족
기간: 수술 후 첫날
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산모 만족도는 0~3점(0 = 나쁨, 1 = 보통, 2 = 좋음, 3 = 우수)으로 평가됩니다.
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수술 후 첫날
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신생아 결과
기간: 태아 분만 시간
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신생아 결과는 Apgar 점수로 평가됩니다.
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태아 분만 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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