白内障摘除超声乳化术后三焦点衍射人工晶状体
2020年7月6日 更新者：Alexandria University
白内障超声乳化摘除术后三焦点衍射人工晶状体的评价
多焦点 IOL 可保持远距离焦点并改善近距离视力，以减少对眼镜的依赖。多焦点 IOL 比单焦点 IOL 更能改善患者近距离视觉任务的表现，例如阅读工艺、爱好和社交活动。
然而，光晕和对比敏感度降低与多焦点 IOL 相关，并且是患者不满意的常见原因。三焦点技术已经开发出来以创建中间焦点来克服这些困难。
关于 FineVision 三焦点 IOL 视觉效果的持续报告令人鼓舞。
研究概览
详细说明
提供有效远距离视力的单焦点人工晶状体目前占人工晶状体植入的大部分。
接受过植入单焦点 IOL 的白内障手术的患者可能需要眼镜来执行近距离（例如阅读）或中距离（例如使用计算机）任务，具体取决于他们的视觉需求多焦点 IOL 可保持远距离聚焦并改善近距离视力已开发用于减少眼镜依赖性。多焦点 IOL 比单焦点 IOL 更能改善患者近视任务的表现，例如阅读工艺、爱好和社交活动。
然而，光晕和对比敏感度降低与多焦点 IOL 相关，并且是患者不满意的常见原因。三焦点技术已经开发出来以创建中间焦点来克服这些困难。
关于 FineVision 三焦点 IOL 视觉效果的持续报告令人鼓舞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者眼睛有白内障，无其他病变，患者希望手术后能独立佩戴眼镜，并有现实的期望。
排除标准：
- 影响手术最终结果的任何眼部合并症、眼外伤史、不规则角膜散光、瞳孔异常和囊状或小带异常，这些异常可能会影响术后对中，如晶状体倾斜（例如晶状体倾斜）。 假性剥脱综合征和马凡氏综合征）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：三焦点衍射人工晶状体 (FineVision)
36眼植入三焦点衍射人工晶状体（FineVision）
|
具有可折叠单片式全衍射瞳孔依赖性非球面 IOL 的三焦点 IOL。
它们由具有紫外线 (UV) 和蓝光抑制剂的亲水性丙烯酸制成。
它的光学直径为 6.15 毫米，总直径为 10.75 毫米；它具有 +3.5D 的近视附加光焦度和 +1.75D 的中视光附加光焦度，由 26 个衍射级组成。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力
大体时间：3个月
|
目前的研究使用 Sloan chart (Good - Lite Co, USA) 进行中间视觉，Snellen chart 用于远视，Landolt ring chart 用于近视
|
3个月
|
|
散焦曲线
大体时间：3个月
|
在矫正远距离 VA 屈光不正后检查单眼和双眼，然后插入散焦镜片 在试验框架中从（+1.50 到 -3.50 D）进行 0.50-D 聚焦步长
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对比敏感度
大体时间：3个月
|
使用 CSV-1000 对比度测试。
|
3个月
|
|
视觉满意度问卷
大体时间：3个月
|
由（PhysIOL Lige，比利时）调解的问卷患者满意度协议。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年5月15日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.