수정체유화술을 이용한 백내장 적출 후 삼초점 회절 안내 렌즈
2020년 7월 6일 업데이트: Alexandria University
수정체유화술을 이용한 백내장 적출 후 삼초점 회절 인공수정체의 평가
원거리 초점을 유지하고 근거리 시력을 개선하는 다초점 IOL은 안경 의존도를 줄이기 위해 개발되었습니다. 다초점 IOL은 읽기 공예, 취미 및 사회 활동과 같은 근거리 시력 작업의 환자 성능을 단초점 IOL보다 훨씬 더 향상시킵니다.
그러나 후광과 감소된 대비 감도는 다초점 IOL과 관련이 있으며 환자가 불만족하는 일반적인 이유입니다. 이러한 어려움을 극복하기 위해 중간 초점을 만들기 위해 삼초점 기술이 개발되었습니다.
FineVision 삼초점 IOL의 시각적 결과에 대한 지속적인 보고는 고무적입니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 원거리 시력을 제공하는 단초점 IOL은 현재 IOL 이식의 대부분을 차지합니다.
단초점 IOL을 이식하여 백내장 수술을 받은 환자는 시력 요구 사항에 따라 근거리(예: 독서) 또는 중거리(예: 컴퓨터 사용) 작업을 수행하기 위해 안경이 필요할 수 있습니다.원거리 초점을 유지하고 근거리 시력을 향상시키는 다초점 IOL 안경 의존도를 줄이기 위해 개발되었습니다. 다초점 IOL은 독서 공예, 취미 및 사회 활동과 같은 근거리 시력 작업의 환자 성능을 단초점 IOL보다 훨씬 더 향상시킵니다.
그러나 후광과 감소된 대비 감도는 다초점 IOL과 관련이 있으며 환자가 불만족하는 일반적인 이유입니다. 이러한 어려움을 극복하기 위해 중간 초점을 만들기 위해 삼초점 기술이 개발되었습니다.
FineVision 삼초점 IOL의 시각적 결과에 대한 지속적인 보고는 고무적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 눈은 다른 병리가 없는 백내장을 가지고 있었고, 환자는 수술 후 안경 독립을 원했고 현실적인 기대를 가지고 있었습니다.
제외 기준:
- 수술의 최종 결과에 영향을 미치는 모든 안구 동반이환, 안구 외상의 병력, 불규칙한 각막 난시, 동공 이상 및 수술 후 수정체 중심화에 영향을 미칠 수 있는 수정체 또는 구역 이상(예: 가짜 박리 증후군 및 마판 증후군).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼초점 회절 안내 렌즈(FineVision)
삼초점 회절 인공수정체(FineVision)를 이식한 36안
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접을 수 있는 일체형 완전 회절 동공 의존형 비구면 IOL을 갖는 삼초점 IOL.
자외선(UV) 및 블루 라이트 억제제가 있는 친수성 아크릴로 만들어졌습니다.
광학 직경은 6.15mm이고 전체 직경은 10.75mm입니다. 26개의 회절 단계로 구성된 근시용 +3.5D 추가 도수와 중간 시력용 +1.75D 추가 도수가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 3 개월
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현재 연구에서는 중급은 Sloan 차트(Good - Lite Co, USA), 원거리에는 Snellen 차트, 근거리에는 Landolt 링 차트를 사용했습니다.
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3 개월
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디포커스 곡선
기간: 3 개월
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원거리 VA 굴절 이상을 교정한 후 디포커스 렌즈를 삽입한 후 단안 및 양안을 검사함 시험 프레임에서 (+1.50에서 -3.50 D)까지 0.50-D 초점 단계
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대비 감도
기간: 3 개월
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CSV-1000 대비 테스트를 사용합니다.
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3 개월
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시각적 만족도 설문지
기간: 3 개월
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(PhysIOL Lige, Belgium)에 의해 중재된 설문지 환자 만족도 프로토콜.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삼초점 회절 안내 렌즈에 대한 임상 시험
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