超音波乳化吸引術による白内障摘出後の三焦点回折眼内レンズ
2020年7月6日 更新者：Alexandria University
超音波乳化吸引術による白内障摘出後の三焦点回折眼内レンズの評価
遠方焦点を維持し、近方視力を改善する多焦点 IOL は、眼鏡への依存を軽減するために開発されました。
ただし、ハローとコントラスト感度の低下は多焦点 IOL に関連しており、患者の不満の一般的な理由です。これらの問題を克服するために中間焦点を作成するために、Trifocal 技術が開発されました。
FineVision 3 焦点 IOL の視覚的結果に関する継続的な報告は心強いものです。
調査の概要
詳細な説明
効果的な遠方視力を提供する単焦点 IOL は、現在、IOL 移植の大部分を占めています。
単焦点眼内レンズの移植を伴う白内障手術を受けた患者は、視力の要求に応じて、近距離 (読書など) または中距離 (コンピューターの使用など) のタスクを実行するために眼鏡が必要になる場合があります。眼鏡への依存を軽減するために開発されました。
ただし、ハローとコントラスト感度の低下は多焦点 IOL に関連しており、患者の不満の一般的な理由です。これらの問題を克服するために中間焦点を作成するために、Trifocal 技術が開発されました。
FineVision 3 焦点 IOL の視覚的結果に関する継続的な報告は心強いものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の目は白内障で他に病状はなく、患者は手術後の眼鏡の自立を望み、現実的な期待を持っています。
除外基準:
- 手術の最終結果に影響を与える眼の併存疾患、眼の外傷の病歴、不規則な角膜乱視、瞳孔の異常、水晶体の傾きとして術後のセントレーションに影響を与える可能性のある被膜または小帯の異常（例 偽剥離症候群およびマルファン症候群）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：三焦点回折眼内レンズ (FineVision)
36 眼に 3 焦点回折型 IOL (FineVision) を移植
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折り畳み式のシングルピース完全回折瞳孔依存非球面 IOL を備えた 3 焦点 IOL。
紫外線（UV）および青色光抑制剤を含む親水性アクリルでできています。
光学系の直径は 6.15 mm、全体の直径は 10.75 mm です。近見用に +3.5D の追加倍率、中間視力用に +1.75 D の追加倍率があり、26 の回折ステップで構成されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：3ヶ月
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現在の研究では、中級者にはスローン図 (Good - Lite Co, USA)、遠方にはスネレン図、近方にはランドルト リング図を使用しました。
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3ヶ月
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デフォーカスカーブ
時間枠：3ヶ月
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遠方の VA 屈折異常を補正した後、単眼および双眼を検査し、デフォーカス レンズをトライアル フレームに (+1.50 ～ -3.50 D) の 0.50-D フォーカス ステップで挿入
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントラスト感度
時間枠：3ヶ月
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CSV-1000 コントラスト テストを使用します。
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3ヶ月
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視覚的満足度アンケート
時間枠：3ヶ月
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（PhysIOL Lige、ベルギー）が仲介するアンケート患者満足度プロトコル。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2020年5月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月6日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。