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以客户为中心的职业治疗服务模式的开发和验证

2021年3月2日 更新者:Taipei City Hospital
本研究的目的是在台北市精神病中心 (OT@tcpc) 服务模式中开发和验证以客户为中心的职业治疗服务,以协助临床医生提供和整合全面的 OT 服务。

研究概览

详细说明

职业治疗 (OT) 是心理健康服务之一。 服务阶段包括急/慢性住院、日托中心(青少年、成人、老人)、社区精神康复机构、精神科疗养院、门诊评估/治疗。 OT 在心理健康护理的每个阶段提供全面和持续的心理康复服务。 在急性住院期间,根据人类职业模型 (MOHO) 模型,职业治疗师提供日常活动,以协助患有精神疾病的急性患者发展职业适应能力,以便为出院做好准备。

然而,缺乏以客户为中心的 OT 服务模式限制了治疗效果的解释和变化的过程。 这将严重影响OT服务的完整性和连续性,限制OT专业的发展。 因此,本研究的目的是在台北市精神病中心 (OT@tcpc) 服务模式中开发和验证以客户为中心的职业治疗服务,以协助临床医生提供和整合全面的 OT 服务。

该项目包括 2 个阶段。 首先,基于 MOHO 模型,我们使用 5 个阶段和 6 周的程序来开发 OT@tcpc 服务模型。 其次,验证指示职业身份和权限以验证OT@tcpc 服务模型。 我们将招募70名精神分裂症住院患者,分为基于MOHO理论的干预组和对照组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、110209
        • Taipei City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 根据DSM-5诊断标准诊断为精神分裂症的患者。
  2. 20岁以上。
  3. 同意参加研究

排除标准:

  • 1. 智力发育障碍诊断 2. 严重脑损伤史 3. 因认知、视力或手部功能不佳无法完成研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

我们将招募70名精神分裂症住院患者,分为干预组和对照组。 干预组提供基于MOHO理论的职业治疗,对照组采用原有的职业治疗模式。

这一阶段的研究基于MOHO模型的理论框架和OTPF-3的临床实践。 请临床专家协助提供相关建议,作为修改干预活动的参考。 为职业治疗干预活动设计 OT@tcpc 服务模型。 赛事设计以决心、习惯、表现、环境4大系统为基础,每组设计2个项目进行。 每个活动包括4个部分:热身、活动、反馈和作业。 每个活动组将分别进行说明,以便该组的职业治疗师在指导下完成。

我们选取松德医院的两个急症病房作为干预组和对照组。 同时收集参与者的人口学资料,包括性别、年龄、发病年龄、婚姻状况、受教育程度、工作经历等,以及临床记录,包括精神症状评估、用药记录等. 关于职业表现、个人和社会表现、日常生活中的工具活动和临床表现的连续性或分类信息。

在干预组和对照组前后分别测试OPHI-II、CGIS、PSP、LIADL、COPM、COTES,以解释基于MOHO理论的治疗模式的干预效果。

有源比较器:控制组

我们将招募70名精神分裂症住院患者,分为干预组和对照组。 干预组提供基于MOHO理论的职业治疗,对照组采用原有的职业治疗模式。

本研究经台北市立医院机构审查委员会批准。 患者知情同意后签署本研究同意书,成为本研究的参与者。

每个活动组将分别进行说明,以便每个组的参与者在指导下完成。 团体说明包括:活动名称、活动时间(地点)、MOHO理论体系、团体目的、活动内容、设备或材料、注意事项等。

原来的职业治疗。 在干预组和对照组前后分别测试OPHI-II、CGIS、PSP、LIADL、COPM、COTES,以解释基于MOHO理论的治疗模式的干预效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
职业表现历史访谈-II (OPHI-II) 总分和子量表分数
大体时间:2周

在干预组和对照组前后测试职业绩效史访谈第二版(OPHI-II),以解释基于MOHO理论的治疗模式的干预效果。

OPHI-II 是一种收集生活史信息的半结构化访谈。 OPHI-II包含3个子域:OPHI-II职业身份(范围11~44)、OPHI-II职业能力(范围9~36)、OPHI-II职业行为设置(范围9~36)。

三个子域分为4个等级,其中4分表示性能好,3分表示功能好,2分表示缺少某些功能,1分表示功能差。 OPHI-II 的总分等于三个子域的总分(29 到 116 分;分数越高表示性能越好)。

2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
职业治疗评估量表测量
大体时间:2周

除迷你心理状态检查(MMSE)外,其他工具均在干预组和对照组前后进行测试,以解释基于MOHO理论的治疗模式的干预效果

次要结果包括以下工具:

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE(范围0~30;分数越高能力越强)
  2. Canadian Occupational Performance Measure, COPM(绩效和满意度,每个范围1~10;分数越高表示绩效越好)
  3. Personal and Social Performance scale , PSP(范围1~100;分数越高表现越好)
  4. Clinical Global Impressions Scale of Severity,CGIS(范围1~7;分数越低表示表现越好)
  5. 综合职业治疗评价量表,COTES(范围20~100;分数越高表现越好)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL(范围0~23;分数越高表现越好)
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shu-Chun Lee, Master、Department of Occupational Therapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月19日

初级完成 (实际的)

2020年7月16日

研究完成 (实际的)

2020年7月16日

研究注册日期

首次提交

2020年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月9日

首次发布 (实际的)

2020年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TCHIRB-10904021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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