- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04465422
Udvikling og validering af den klientcentrerede ergoterapiservicemodel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ergoterapi (OT) er en af de psykiske sundhedstilbud. Servicefasen omfatter akut/kronisk indlæggelse, daginstitutioner (unge, voksne og ældre), kommunale psykiatriske rehabiliteringsinstitutioner, psykiatrisk plejehjem og ambulant udredning/behandlinger. OT leverer holistiske og kontinuerlige mentale rehabiliteringsydelser på hvert trin af mental sundhedspleje. Under den akutte indlæggelse og baseret på Model of Human Occupation (MOHO)-modellen leverer ergoterapeuten daglige aktiviteter for at hjælpe akutte patienter med psykisk sygdom med at udvikle erhvervstilpasning for at muliggøre og forberede udskrivelse.
Imidlertid begrænser manglen på en klientcentreret OT-servicemodel fortolkningen af behandlingseffekten og forandringsprocessen. Dette vil alvorligt påvirke integriteten og kontinuiteten af OT-tjenester og vil begrænse udviklingen af OT-professioner. Formålet med undersøgelsen er således at udvikle og validere klientcentreret ergoterapiservice på Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc) servicemodel for at hjælpe klinikere med at levere og integrere omfattende OT-tjenester.
Dette projekt består af 2 faser. For det første, baseret på MOHO-modellen, bruger vi 5 trin med 6 ugers program til at udvikle OT@tcpc-servicemodellen. For det andet skal du validere for at angive erhvervets identitet og kompetence til at validere OT@tcpc-servicemodellen. Vi vil rekruttere 70 indlagte patienter med skizofreni og opdelt i interventionsgruppe, baseret på MOHO teori, og kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110209
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med skizofreni i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
- Over 20 år gammel.
- Accepter at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 1. Diagnose af intellektuelle udviklingsforstyrrelser 2. Anamnese med alvorlig hjerneskade 3. Kan ikke gennemføre undersøgelsen på grund af dårlig kognitiv funktion, syn eller håndfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Vi vil rekruttere 70 indlagte patienter med skizofreni og fordelt på interventionsgruppe og kontrolgruppe. Interventionsgruppen leverede ergoterapi baseret på MOHO-teorien, mens kontrolgruppen overtog den oprindelige ergoterapimodel. Forskningen på dette stadium er baseret på den teoretiske ramme for MOHO-modellen og den kliniske praksis af OTPF-3. Kliniske eksperter anmodes om at hjælpe med at give relevante forslag som reference til ændring af interventionsaktiviteter. Design OT@tcpc servicemodel for ergoterapeutiske interventionsaktiviteter. Begivenhedsdesignet er baseret på de 4 systemer med beslutsomhed, vaner, præstation og miljø, og 2 arrangementer er designet til hver at blive gennemført i en gruppe. Hver aktivitet omfatter 4 dele: opvarmning, aktivitet, feedback og lektier. Hver aktivitetsgruppe vil blive forklaret separat, så gruppens ergoterapeut kan gennemføre den under vejledningen. |
Vi udvalgte to akutafdelinger på Songde hospitalet som interventionsgruppe og kontrolgruppe. Samtidig blev deltagernes demografiske data indsamlet, herunder køn, alder, debutalder, civilstand, uddannelsesniveau, erhvervserfaring mv., og de kliniske journaler, herunder vurdering af psykiske symptomer og medicinjournaler mv. Kontinuitet eller kategorisk information om erhvervsmæssig præstation, personlig og social præstation, daglige instrumentelle aktiviteter og klinisk præstation. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES blev testet før og efter i interventionsgruppen og kontrolgruppen for at forklare interventionseffekten af den MOHO teoribaserede behandlingsmodel. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Vi vil rekruttere 70 indlagte patienter med skizofreni og fordelt på interventionsgruppe og kontrolgruppe. Interventionsgruppen leverede ergoterapi baseret på MOHO-teorien, mens kontrolgruppen overtog den oprindelige ergoterapimodel. Denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board of Taipei City Hospital. Efter informeret samtykke underskrev patienterne samtykkeformularen for denne undersøgelse og blev deltager i denne undersøgelse. Hver aktivitetsgruppe vil blive forklaret separat, så deltagerne i hver gruppe kan gennemføre den under vejledning. Gruppebeskrivelsen omfatter: aktivitetstitel, aktivitetstidspunkt (sted), MOHO teorisystem, gruppeformål, aktivitetsindhold, udstyr eller materialer, forholdsregler mv. |
Den oprindelige ergoterapi.
OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES blev testet før og efter i interventionsgruppen og kontrolgruppen for at forklare interventionseffekten af den MOHO teoribaserede behandlingsmodel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erhvervsmæssig præstationshistorie Interview-II (OPHI-II) Total- og subskalaresultater
Tidsramme: 2 uger
|
Occupational Performance History Interview-Second Version(OPHI-II) blev testet før og efter i interventionsgruppen og kontrolgruppen for at forklare interventionseffekten af den MOHO teoribaserede behandlingsmodel. OPHI-II er et semistruktureret interview, der samler livshistorieinformation. OPHI-II indeholder 3 underdomæner: OPHI-II Erhvervsidentitet(interval 11~44)、OPHI-II Erhvervskompetence(interval 9~36)、OPHI-II Occupational Behavior Settings(interval 9~36). De tre underdomæner er opdelt i 4 niveauer, hvor 4 point indikerer god ydeevne, 3 point indikerer gode funktioner, 2 point indikerer mangel på bestemte funktioner og 1 point indikerer dårlige funktioner. Den samlede score for OPHI-II er lig med summen af de tre underdomæner (score 29 til 116; højere score indikerer højere ydeevne). |
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ergoterapi Evaluering Skalaer Mål
Tidsramme: 2 uger
|
Bortset fra Mini-Menlal State Examination (MMSE) blev alle andre værktøjer testet før og efter i interventionsgruppen og kontrolgruppen for at forklare interventionseffekten af den MOHO teoribaserede behandlingsmodel Det sekundære resultat omfattede følgende instrumenter:
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHIRB-10904021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ergoterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina