Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af den klientcentrerede ergoterapiservicemodel

2. marts 2021 opdateret af: Taipei City Hospital
Formålet med undersøgelsen er at udvikle og validere klientcentreret ergoterapiservice på Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc) servicemodel for at hjælpe klinikere med at levere og integrere omfattende OT-tjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ergoterapi (OT) er en af ​​de psykiske sundhedstilbud. Servicefasen omfatter akut/kronisk indlæggelse, daginstitutioner (unge, voksne og ældre), kommunale psykiatriske rehabiliteringsinstitutioner, psykiatrisk plejehjem og ambulant udredning/behandlinger. OT leverer holistiske og kontinuerlige mentale rehabiliteringsydelser på hvert trin af mental sundhedspleje. Under den akutte indlæggelse og baseret på Model of Human Occupation (MOHO)-modellen leverer ergoterapeuten daglige aktiviteter for at hjælpe akutte patienter med psykisk sygdom med at udvikle erhvervstilpasning for at muliggøre og forberede udskrivelse.

Imidlertid begrænser manglen på en klientcentreret OT-servicemodel fortolkningen af ​​behandlingseffekten og forandringsprocessen. Dette vil alvorligt påvirke integriteten og kontinuiteten af ​​OT-tjenester og vil begrænse udviklingen af ​​OT-professioner. Formålet med undersøgelsen er således at udvikle og validere klientcentreret ergoterapiservice på Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc) servicemodel for at hjælpe klinikere med at levere og integrere omfattende OT-tjenester.

Dette projekt består af 2 faser. For det første, baseret på MOHO-modellen, bruger vi 5 trin med 6 ugers program til at udvikle OT@tcpc-servicemodellen. For det andet skal du validere for at angive erhvervets identitet og kompetence til at validere OT@tcpc-servicemodellen. Vi vil rekruttere 70 indlagte patienter med skizofreni og opdelt i interventionsgruppe, baseret på MOHO teori, og kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110209
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med skizofreni i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
  2. Over 20 år gammel.
  3. Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Diagnose af intellektuelle udviklingsforstyrrelser 2. Anamnese med alvorlig hjerneskade 3. Kan ikke gennemføre undersøgelsen på grund af dårlig kognitiv funktion, syn eller håndfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Vi vil rekruttere 70 indlagte patienter med skizofreni og fordelt på interventionsgruppe og kontrolgruppe. Interventionsgruppen leverede ergoterapi baseret på MOHO-teorien, mens kontrolgruppen overtog den oprindelige ergoterapimodel.

Forskningen på dette stadium er baseret på den teoretiske ramme for MOHO-modellen og den kliniske praksis af OTPF-3. Kliniske eksperter anmodes om at hjælpe med at give relevante forslag som reference til ændring af interventionsaktiviteter. Design OT@tcpc servicemodel for ergoterapeutiske interventionsaktiviteter. Begivenhedsdesignet er baseret på de 4 systemer med beslutsomhed, vaner, præstation og miljø, og 2 arrangementer er designet til hver at blive gennemført i en gruppe. Hver aktivitet omfatter 4 dele: opvarmning, aktivitet, feedback og lektier. Hver aktivitetsgruppe vil blive forklaret separat, så gruppens ergoterapeut kan gennemføre den under vejledningen.

Vi udvalgte to akutafdelinger på Songde hospitalet som interventionsgruppe og kontrolgruppe. Samtidig blev deltagernes demografiske data indsamlet, herunder køn, alder, debutalder, civilstand, uddannelsesniveau, erhvervserfaring mv., og de kliniske journaler, herunder vurdering af psykiske symptomer og medicinjournaler mv. Kontinuitet eller kategorisk information om erhvervsmæssig præstation, personlig og social præstation, daglige instrumentelle aktiviteter og klinisk præstation.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES blev testet før og efter i interventionsgruppen og kontrolgruppen for at forklare interventionseffekten af ​​den MOHO teoribaserede behandlingsmodel.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Vi vil rekruttere 70 indlagte patienter med skizofreni og fordelt på interventionsgruppe og kontrolgruppe. Interventionsgruppen leverede ergoterapi baseret på MOHO-teorien, mens kontrolgruppen overtog den oprindelige ergoterapimodel.

Denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board of Taipei City Hospital. Efter informeret samtykke underskrev patienterne samtykkeformularen for denne undersøgelse og blev deltager i denne undersøgelse.

Hver aktivitetsgruppe vil blive forklaret separat, så deltagerne i hver gruppe kan gennemføre den under vejledning. Gruppebeskrivelsen omfatter: aktivitetstitel, aktivitetstidspunkt (sted), MOHO teorisystem, gruppeformål, aktivitetsindhold, udstyr eller materialer, forholdsregler mv.

Den oprindelige ergoterapi. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES blev testet før og efter i interventionsgruppen og kontrolgruppen for at forklare interventionseffekten af ​​den MOHO teoribaserede behandlingsmodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervsmæssig præstationshistorie Interview-II (OPHI-II) Total- og subskalaresultater
Tidsramme: 2 uger

Occupational Performance History Interview-Second Version(OPHI-II) blev testet før og efter i interventionsgruppen og kontrolgruppen for at forklare interventionseffekten af ​​den MOHO teoribaserede behandlingsmodel.

OPHI-II er et semistruktureret interview, der samler livshistorieinformation. OPHI-II indeholder 3 underdomæner: OPHI-II Erhvervsidentitet(interval 11~44)、OPHI-II Erhvervskompetence(interval 9~36)、OPHI-II Occupational Behavior Settings(interval 9~36).

De tre underdomæner er opdelt i 4 niveauer, hvor 4 point indikerer god ydeevne, 3 point indikerer gode funktioner, 2 point indikerer mangel på bestemte funktioner og 1 point indikerer dårlige funktioner. Den samlede score for OPHI-II er lig med summen af ​​de tre underdomæner (score 29 til 116; højere score indikerer højere ydeevne).

2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ergoterapi Evaluering Skalaer Mål
Tidsramme: 2 uger

Bortset fra Mini-Menlal State Examination (MMSE) blev alle andre værktøjer testet før og efter i interventionsgruppen og kontrolgruppen for at forklare interventionseffekten af ​​den MOHO teoribaserede behandlingsmodel

Det sekundære resultat omfattede følgende instrumenter:

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE (interval 0~30; de højere score indikerer større evner)
  2. Canadian Occupational Performance Measure, COPM (ydeevne og tilfredshed, hvert interval 1~10; de højere score indikerer større ydeevne)
  3. Personlig og social præstationsskala, PSP (interval 1~100; de højere score indikerer større præstation)
  4. Clinical Global Impressions Scale of Severity, CGIS (interval 1~7; de lavere score indikerer større ydeevne)
  5. Omfattende ergoterapievalueringsskala, COTES (interval 20~100; de højere score indikerer større ydeevne)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL (interval 0~23; de højere score indikerer større præstation)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHIRB-10904021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ergoterapi

Abonner