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クライアント中心の作業療法サービスモデルの開発と検証

2021年3月2日 更新者:Taipei City Hospital
この研究の目的は、臨床医が包括的なOTサービスを提供および統合するのを支援するために、台北市精神医学センター(OT@tcpc)サービスモデルでクライアント中心の作業療法サービスを開発および検証することです。

調査の概要

詳細な説明

作業療法(OT)はメンタルヘルスサービスの1つです。 サービス段階には、急性/慢性入院、託児所 (青少年、成人、および高齢者)、地域精神リハビリテーション施設、精神科養護施設、および外来患者の評価/治療が含まれます。 OT は、メンタル ヘルス ケアの各段階で全体的かつ継続的なメンタル リハビリテーション サービスを提供します。 急性入院中、人間の職業モデル(MOHO)モデルに基づいて、作業療法士は、精神疾患の急性患者が職業適応を開発して退院を可能にし、準備するのを支援するための日常活動を提供します。

ただし、クライアント中心の OT サービス モデルがないため、治療効果と変化のプロセスの解釈が制限されます。 これは、OT サービスの完全性と継続性に深刻な影響を与え、OT 専門職の発展を制限します。 したがって、この研究の目的は、臨床医が包括的なOTサービスを提供および統合するのを支援するために、台北市精神医学センター(OT@tcpc)サービスモデルでクライアント中心の作業療法サービスを開発および検証することです。

このプロジェクトは 2 つの段階で構成されています。 まず、MOHO モデルに基づいて、6 週間のプログラムで 5 つのステージを使用して、OT@tcpc サービス モデルを開発します。 次に、OT@tcpc サービス モデルを検証するために、職業のアイデンティティと能力を示すために検証します。 統合失調症の入院患者70名を募集し、MOHO理論に基づく介入群と対照群に分けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、110209
        • Taipei City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -DSM-5診断基準に従って統合失調症と診断された患者。
  2. 20歳以上。
  3. 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 1. 知的発達障害の診断 2. 重度の脳損傷の病歴 3. 認知機能、視覚機能、または手の機能が低下しているため、研究を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

統合失調症の入院患者70名を募集し、介入群と​​対照群に分けます。 介入グループは MOHO 理論に基づく作業療法を提供し、対照グループは元の作業療法モデルを採用しました。

この段階での研究は、MOHO モデルの理論的枠組みと OTPF-3 の臨床実践に基づいています。 臨床専門家は、介入活動を修正するための参考として、関連する提案を提供するのを支援するよう求められます。 作業療法介入活動のための OT@tcpc サービス モデルを設計します。 イベントのデザインは、決意、習慣、パフォーマンス、環境の4つのシステムに基づいており、グループで実行されるようにそれぞれ2つのイベントが設計されています。 各アクティビティには、ウォームアップ、アクティビティ、フィードバック、宿題の 4 つの部分が含まれます。 各活動グループは、グループの作業療法士が指導の下で完了することができるように、個別に説明されます。

松徳病院の 2 つの急性病棟を介入群と対照群として選択した。 同時に、性別、年齢、発症年齢、婚姻状況、教育レベル、職歴などを含む参加者の人口統計データ、および精神症状の評価や投薬記録などを含む臨床記録が収集されました。 . 職業上のパフォーマンス、個人的および社会的パフォーマンス、日常生活における器械的活動、および臨床的パフォーマンスに関する継続性またはカテゴリー情報。

OPHI-II、CGIS、PSP、LIADL、COPM、COTESを介入群と対照群で前後にテストして、MOHO理論に基づく治療モデルの介入効果を説明しました。

アクティブコンパレータ:対照群

統合失調症の入院患者70名を募集し、介入群と​​対照群に分けます。 介入グループは MOHO 理論に基づく作業療法を提供し、対照グループは元の作業療法モデルを採用しました。

この研究は、台北市立病院の治験審査委員会によって承認されました。 インフォームド コンセントの後、患者はこの研究の同意書に署名し、この研究の参加者になりました。

各グループの参加者がそのガイダンスの下で完了することができるように、各活動グループは個別に説明されます。 グループの説明には、活動タイトル、活動時間(場所)、MOHO理論体系、グループの目的、活動内容、機器または材料、注意事項などが含まれます。

オリジナルの作業療法。 OPHI-II、CGIS、PSP、LIADL、COPM、COTESを介入群と対照群で前後にテストして、MOHO理論に基づく治療モデルの介入効果を説明しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業パフォーマンス履歴インタビュー-II (OPHI-II) 合計およびサブスケール スコア
時間枠:2週間

Occupational Performance History Interview-Second Version(OPHI-II)は、MOHO理論に基づく治療モデルの介入効果を説明するために、介入群と​​対照群で前後にテストされました。

OPHI-II は、生活史情報を収集する半構造化インタビューです。 OPHI-II には 3 つのサブドメインが含まれています: OPHI-II 職業的アイデンティティ (範囲 11 ~ 44)、OPHI-II 職業能力 (範囲 9 ~ 36)、OPHI-II 職業行動設定 (範囲 9 ~ 36)。

3 つのサブドメインは 4 つのレベルに分けられ、4 点はパフォーマンスが良好、3 点は機能が良好、2 点は特定の機能が欠如していること、1 点は機能が劣っていることを示します。 OPHI-II の合計スコアは、3 つのサブドメインの合計に等しくなります (スコア 29 ~ 116。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します)。

2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業療法評価尺度
時間枠:2週間

Mini-Menl State Examination(MMSE)を除いて、MOHO理論に基づく治療モデルの介入効果を説明するために、介入群と​​対照群で他のすべてのツールが前後にテストされました

副次的な結果には、次の手段が含まれていました。

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE (範囲 0~30; スコアが高いほど能力が高いことを示します)
  2. Canadian Occupational Performance Measure, COPM (パフォーマンスと満足度、各範囲 1~10; スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示す)
  3. 個人的および社会的パフォーマンス スケール、PSP (範囲 1 ~ 100; スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します)
  4. Clinical Global Impressions Scale of Severity、CGIS (範囲 1~7; スコアが低いほどパフォーマンスが高いことを示す)
  5. 包括的作業療法評価尺度、COTES (範囲 20 ~ 100; スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します)
  6. Lawton Instrumental Activities 日常生活、LIADL (範囲 0~23; スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します)
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shu-Chun Lee, Master、Department of Occupational Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月19日

一次修了 (実際)

2020年7月16日

研究の完了 (実際)

2020年7月16日

試験登録日

最初に提出

2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TCHIRB-10904021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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