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Développement et validation du modèle de service d'ergothérapie centré sur le client

2 mars 2021 mis à jour par: Taipei City Hospital
Le but de l'étude est de développer et de valider le modèle de service du service d'ergothérapie centré sur le client au centre psychiatrique de la ville de Taipei (OT@tcpc) pour aider les cliniciens à fournir et à intégrer des services d'ergothérapie complets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ergothérapie (OT) est l'un des services de santé mentale. La phase de service comprend l'hospitalisation aiguë/chronique, les garderies (adolescents, adultes et personnes âgées), les établissements communautaires de réadaptation mentale, les maisons de retraite psychiatriques et les évaluations/traitements ambulatoires. OT fournit des services de réadaptation mentale holistiques et continus à chaque étape des soins de santé mentale. Pendant l'hospitalisation aiguë et sur la base du modèle d'occupation humaine (MOHO), l'ergothérapeute propose des activités quotidiennes pour aider les patients aigus atteints de maladie mentale à développer une adaptation professionnelle pour permettre et se préparer à la sortie.

Cependant, l'absence d'un modèle de service OT centré sur le client limite l'interprétation de l'effet du traitement et du processus de changement. Cela affectera sérieusement l'intégrité et la continuité des services d'ergothérapie et limitera le développement des professions d'ergothérapie. Ainsi, le but de l'étude est de développer et de valider le modèle de service du service d'ergothérapie centré sur le client au centre psychiatrique de la ville de Taipei (OT@tcpc) pour aider les cliniciens à fournir et à intégrer des services d'ergothérapie complets.

Ce projet se compose de 2 étapes. Tout d'abord, sur la base du modèle MOHO, nous utilisons 5 étapes avec un programme de 6 semaines pour développer le modèle de service OT@tcpc. Deuxièmement, validez le pour indiquer l'identité et la compétence de la profession afin de valider le modèle de service OT@tcpc. Nous recruterons 70 patients hospitalisés atteints de schizophrénie et divisés en groupe d'intervention, basé sur la théorie MOHO, et en groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 110209
        • Taipei City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués schizophrènes selon les critères diagnostiques du DSM-5.
  2. Plus de 20 ans.
  3. Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • 1. Diagnostic de troubles du développement intellectuel 2. Antécédents de lésions cérébrales graves 3. Impossible de terminer l'étude en raison d'une mauvaise fonction cognitive, visuelle ou manuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Nous allons recruter 70 patients hospitalisés atteints de schizophrénie et répartis en groupe d'intervention et groupe témoin. Le groupe d'intervention a fourni une ergothérapie basée sur la théorie MOHO, tandis que le groupe témoin a adopté le modèle original d'ergothérapie.

La recherche à ce stade est basée sur le cadre théorique du modèle MOHO et la pratique clinique de l'OTPF-3. Les experts cliniques sont priés d'aider à fournir des suggestions pertinentes comme référence pour modifier les activités d'intervention. Concevoir le modèle de service OT@tcpc pour les activités d'intervention en ergothérapie. La conception de l'événement est basée sur les 4 systèmes de détermination, d'habitudes, de performance et d'environnement, et 2 événements sont conçus pour que chacun soit réalisé en groupe. Chaque activité comprend 4 parties : échauffement, activité, rétroaction et devoirs. Chaque groupe d'activités sera expliqué séparément afin que l'ergothérapeute du groupe puisse le compléter sous la direction.
Comportemental: Ergothérapie basée sur la théorie MOHO

Nous avons sélectionné deux services aigus de l'hôpital de Songde comme groupe d'intervention et groupe témoin. Dans le même temps, les données démographiques des participants ont été recueillies, y compris le sexe, l'âge, l'âge d'apparition, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, l'expérience de travail, etc., et les dossiers cliniques, y compris l'évaluation des symptômes mentaux et les dossiers de médicaments, etc. Continuité ou information catégorique sur la performance occupationnelle, la performance personnelle et sociale, les activités instrumentales de la vie quotidienne et la performance clinique.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES ont été testés avant et après dans le groupe d'intervention et le groupe témoin pour expliquer l'effet d'intervention du modèle de traitement basé sur la théorie MOHO.
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Nous allons recruter 70 patients hospitalisés atteints de schizophrénie et répartis en groupe d'intervention et groupe témoin. Le groupe d'intervention a fourni une ergothérapie basée sur la théorie MOHO, tandis que le groupe témoin a adopté le modèle original d'ergothérapie.

Cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital de la ville de Taipei. Après consentement éclairé, les patients ont signé le formulaire de consentement pour cette étude et sont devenus participants à cette étude.

Chaque groupe d'activités sera expliqué séparément afin que les participants de chaque groupe puissent le compléter sous la direction. La description du groupe comprend : le titre de l'activité, l'heure de l'activité (lieu), le système théorique MOHO, l'objectif du groupe, le contenu de l'activité, l'équipement ou le matériel, les précautions, etc.
Comportemental: Ergothérapie
L'ergothérapie originale. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES ont été testés avant et après dans le groupe d'intervention et le groupe témoin pour expliquer l'effet d'intervention du modèle de traitement basé sur la théorie MOHO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores totaux et des sous-échelles de l'entrevue sur l'historique des performances professionnelles (OPHI-II)
Délai: 2 semaines

L'entrevue sur l'historique des performances professionnelles - deuxième version (OPHI-II) a été testée avant et après dans le groupe d'intervention et le groupe témoin pour expliquer l'effet d'intervention du modèle de traitement basé sur la théorie MOHO.

OPHI-II est une entrevue semi-structurée qui recueille des informations sur l'histoire de la vie. L'OPHI-II contient 3 sous-domaines : Identité professionnelle OPHI-II (gamme 11 ~ 44) 、 Compétence professionnelle OPHI-II (gamme 9 ~ 36) 、 Paramètres de comportement professionnel OPHI-II (gamme 9 ~ 36).

Les trois sous-domaines sont divisés en 4 niveaux, dans lesquels 4 points indiquent de bonnes performances, 3 points indiquent de bonnes fonctions, 2 points indiquent un manque de certaines fonctions et 1 point indique de mauvaises fonctions. Le score total d'OPHI-II est égal à la somme des trois sous-domaines (scores de 29 à 116 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance).
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des échelles d'évaluation de l'ergothérapie
Délai: 2 semaines

À l'exception du Mini-Menlal State Examination (MMSE), tous les autres outils ont été testés avant et après dans le groupe d'intervention et le groupe témoin pour expliquer l'effet d'intervention du modèle de traitement basé sur la théorie MOHO

Le résultat secondaire comprenait les instruments suivants :

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE (plage de 0 à 30 ; les scores les plus élevés indiquent une plus grande capacité)
  2. Canadian Occupational Performance Measure, COPM (performance et satisfaction, chaque plage de 1 à 10 ; les scores les plus élevés indiquent une meilleure performance)
  3. Échelle de performance personnelle et sociale, PSP (plage de 1 à 100 ; les scores les plus élevés indiquent une meilleure performance)
  4. Échelle de gravité des impressions cliniques globales, CGIS (plage de 1 à 7 ; les scores les plus bas indiquent une meilleure performance)
  5. Échelle d'évaluation complète de l'ergothérapie, COTES (plage de 20 à 100 ; les scores les plus élevés indiquent une meilleure performance)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL (plage de 0 à 23 ; les scores les plus élevés indiquent une meilleure performance)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB-10904021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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