Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja modelu usług terapii zajęciowej skoncentrowanej na kliencie

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Taipei City Hospital
Celem badania jest opracowanie i walidacja modelu usługi terapii zajęciowej skoncentrowanej na kliencie w Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc), aby pomóc klinicystom w świadczeniu i integracji kompleksowych usług OT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia zajęciowa (OT) jest jedną z usług w zakresie zdrowia psychicznego. Faza usług obejmuje hospitalizację doraźną/przewlekłą, ośrodki opieki dziennej (młodzież, dorośli i osoby starsze), środowiskowe instytucje rehabilitacji psychicznej, psychiatryczny dom opieki oraz ocenę/leczenie ambulatoryjne. OT zapewnia holistyczną i ciągłą rehabilitację psychiczną na każdym etapie opieki psychiatrycznej. Podczas ostrej hospitalizacji, w oparciu o model MOHO, terapeuta zajęciowy zapewnia codzienne czynności, aby pomóc pacjentom w stanie ostrym z chorobą psychiczną rozwinąć adaptację zawodową, aby umożliwić i przygotować się do wypisu.

Jednak brak zorientowanego na klienta modelu obsługi OT ogranicza interpretację efektu leczenia i procesu zmiany. Wpłynie to poważnie na integralność i ciągłość usług OT oraz ograniczy rozwój zawodów OT. Dlatego celem badania jest opracowanie i walidacja modelu usługi terapii zajęciowej skoncentrowanej na kliencie w Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc), aby pomóc klinicystom w świadczeniu i integracji kompleksowych usług OT.

Projekt ten składa się z 2 etapów. Po pierwsze, w oparciu o model MOHO wykorzystujemy 5 etapów z 6-tygodniowym programem do opracowania modelu usługi OT@tcpc. Po drugie, sprawdź poprawność, aby wskazać tożsamość zawodu i kompetencje, aby zweryfikować model usługi OT@tcpc. Zrekrutujemy 70 pacjentów hospitalizowanych ze schizofrenią i podzielonych na grupę interwencyjną opartą na teorii MOHO oraz grupę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110209
        • Taipei City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii według kryteriów diagnostycznych DSM-5.
  2. Ponad 20 lat.
  3. Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Rozpoznanie zaburzeń rozwoju intelektualnego 2. Ciężki uraz mózgu w wywiadzie 3. Niemożność ukończenia badania ze względu na słabe funkcje poznawcze, wzrokowe lub ręki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Zrekrutujemy 70 pacjentów hospitalizowanych ze schizofrenią i podzielimy ich na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa Interwencyjna prowadziła terapię zajęciową opartą na teorii MOHO, natomiast grupa kontrolna przyjęła oryginalny model terapii zajęciowej.

Badania na tym etapie opierają się na teoretycznych ramach modelu MOHO oraz praktyce klinicznej OTPF-3. Eksperci kliniczni proszeni są o pomoc w dostarczaniu odpowiednich sugestii jako punktu odniesienia przy modyfikowaniu działań interwencyjnych. Zaprojektuj model usługi OT@tcpc dla działań interwencyjnych terapii zajęciowej. Projekt wydarzenia opiera się na 4 systemach determinacji, nawyków, wydajności i środowiska, a po 2 wydarzenia są zaprojektowane dla każdego do przeprowadzenia w grupie. Każde ćwiczenie składa się z 4 części: rozgrzewka, aktywność, informacja zwrotna i praca domowa. Każda grupa ćwiczeń zostanie wyjaśniona osobno, aby terapeuta zajęciowy grupy mógł ją ukończyć pod kierunkiem.
Behawioralne: Terapia zajęciowa oparta na teorii MOHO

Wybraliśmy dwa oddziały ostre w szpitalu Songde jako grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Jednocześnie zbierano dane demograficzne uczestników, w tym płeć, wiek, wiek zachorowania, stan cywilny, poziom wykształcenia, staż pracy itp. oraz dokumentację kliniczną, w tym ocenę objawów psychicznych, dokumentację lekową itp. Ciągłość lub kategoryczne informacje dotyczące wyników w pracy, wyników osobistych i społecznych, codziennych czynności instrumentalnych i wyników klinicznych.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES zostały przetestowane przed i po w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej, aby wyjaśnić efekt interwencji modelu leczenia opartego na teorii MOHO.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Zrekrutujemy 70 pacjentów hospitalizowanych ze schizofrenią i podzielimy ich na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa Interwencyjna prowadziła terapię zajęciową opartą na teorii MOHO, natomiast grupa kontrolna przyjęła oryginalny model terapii zajęciowej.

Badanie to zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board of Taipei City Hospital. Po wyrażeniu świadomej zgody pacjenci podpisali formularz zgody na to badanie i zostali uczestnikami tego badania.

Każda grupa ćwiczeń zostanie wyjaśniona osobno, aby uczestnicy każdej grupy mogli ją ukończyć pod kierunkiem. Opis grupy obejmuje: tytuł zajęć, czas zajęć (lokalizację), system teorii MOHO, cel grupy, treść zajęć, sprzęt lub materiały, środki ostrożności itp.
Behawioralne: Terapia zajęciowa
Oryginalna terapia zajęciowa. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES zostały przetestowane przed i po w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej, aby wyjaśnić efekt interwencji modelu leczenia opartego na teorii MOHO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z historią wyników zawodowych II (OPHI-II) Wyniki całkowite i podskalowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Wywiad z historią wyników zawodowych – wersja druga (OPHI-II) został przetestowany przed i po w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej, aby wyjaśnić efekt interwencji modelu leczenia opartego na teorii MOHO.

OPHI-II to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zbiera informacje o historii życia. OPHI-II zawiera 3 poddomeny: OPHI-II Tożsamość zawodowa (zakres 11~44)、OPHI-II Kompetencja zawodowa (zakres 9~36)、OPHI-II Ustawienia zachowań zawodowych (zakres 9~36).

Trzy subdomeny są podzielone na 4 poziomy, na których 4 punkty oznaczają dobrą wydajność, 3 punkty oznaczają dobre funkcje, 2 punkty oznaczają brak niektórych funkcji, a 1 punkt oznacza słabe funkcje. Całkowity wynik OPHI-II jest równy sumie trzech subdomen (wyniki od 29 do 116; wyższe wyniki oznaczają wyższą wydajność).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale oceny terapii zajęciowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Z wyjątkiem Mini-Menlal State Examination (MMSE), wszystkie inne narzędzia zostały przetestowane przed i po w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej, aby wyjaśnić efekt interwencji modelu leczenia opartego na teorii MOHO

Wynik drugorzędny obejmował następujące instrumenty:

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE (zakres 0~30; wyższe wyniki oznaczają większe zdolności)
  2. Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej, COPM (wydajność i satysfakcja, każdy zakres 1~10; wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność)
  3. Skala wydajności osobistej i społecznej, PSP (zakres 1 ~ 100; wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność)
  4. Skala nasilenia globalnych wrażeń klinicznych, CGIS (zakres 1–7; niższe wyniki oznaczają lepszą wydajność)
  5. Kompleksowa Skala Oceny Terapii Zajęciowej, COTES (zakres 20~100; wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL (zakres 0~23; wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHIRB-10904021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia zajęciowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj