Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asiakaskeskeisen toimintaterapiapalvelumallin kehittäminen ja validointi

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Taipei City Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida Taipei City Psychiatric Centerin (OT@tcpc) asiakaskeskeinen toimintaterapiapalvelu (OT@tcpc) -palvelumalli, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan ja integroimaan kattavia OT-palveluita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimintaterapia (OT) on yksi mielenterveyspalveluista. Palveluvaihe sisältää akuutin/kroonisen sairaalahoidon, päiväkodit (nuoret, aikuiset ja vanhukset), yhteisölliset henkisen kuntoutuksen laitokset, psykiatrinen hoitokodin sekä avohoidon/hoidon. OT tarjoaa kokonaisvaltaista ja jatkuvaa mielenterveyskuntoutuspalvelua mielenterveyshuollon jokaisessa vaiheessa. Akuutin sairaalahoidon aikana MOHO-mallin (Model of Human Occupation) -mallin pohjalta toimintaterapeutti tarjoaa päivittäistä toimintaa auttaakseen akuutteja mielisairaita potilaita kehittämään työsopeutumista kotiutumisen mahdollistamiseksi ja valmistautumiseksi.

Asiakaskeskeisen OT-palvelumallin puute rajoittaa kuitenkin hoidon vaikutuksen ja muutosprosessin tulkintaa. Tämä vaikuttaa vakavasti OT-palvelujen eheyteen ja jatkuvuuteen ja rajoittaa OT-ammattien kehittymistä. Siten tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida Taipei City Psychiatric Centerin (OT@tcpc) asiakaskeskeinen toimintaterapiapalvelu (OT@tcpc) palvelumalli, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan ja integroimaan kattavia OT-palveluita.

Tämä projekti koostuu 2 vaiheesta. Ensinnäkin käytämme MOHO-mallin pohjalta 5 vaihetta 6 viikon ohjelmalla OT@tcpc-palvelumallin kehittämiseen. Toiseksi vahvista ammatin identiteetti ja pätevyys OT@tcpc-palvelumallin vahvistamiseksi. Rekrytoimme 70 skitsofreniapotilasta, jotka jaetaan MOHO-teorian perusteella interventioryhmään ja kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 110209
        • Taipei City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaan.
  2. Yli 20 vuotta vanha.
  3. Suostu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Älyllisen kehityshäiriön diagnoosi 2. Vaikea aivovaurio historia 3. Tutkimusta ei voida suorittaa loppuun huonon kognitiivisen, näön tai käsien toiminnan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Rekrytoimme 70 skitsofreniapotilasta, jotka jaetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä tarjosi MOHO-teoriaan perustuvaa toimintaterapiaa, kun taas kontrolliryhmä omaksui alkuperäisen toimintaterapiamallin.

Tutkimus perustuu tässä vaiheessa MOHO-mallin teoreettiseen viitekehykseen ja OTPF-3:n kliiniseen käytäntöön. Kliinisiä asiantuntijoita pyydetään auttamaan antamaan asiaankuuluvia ehdotuksia viitteeksi interventiotoimien muuttamiseen. Suunnittele OT@tcpc-palvelumalli toimintaterapian interventiotoimintaan. Tapahtumasuunnittelu perustuu neljään määrittelyjärjestelmään, tottumuksiin, suorituskykyyn ja ympäristöön, ja 2 tapahtumaa on suunniteltu kullekin ryhmässä suoritettavaksi. Jokainen aktiviteetti sisältää 4 osaa: lämmittely, aktiviteetti, palaute ja kotitehtävät. Jokainen toimintaryhmä selitetään erikseen, jotta ryhmän toimintaterapeutti voi suorittaa sen ohjauksessa.

Valitsimme kaksi akuuttiosastoa Songden sairaalasta interventioryhmäksi ja kontrolliryhmäksi. Samalla kerättiin osallistujien demografiset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, alkamisikä, siviilisääty, koulutustaso, työkokemus jne. sekä kliiniset tiedot, mukaan lukien mielenterveyden oireiden arviointi ja lääkitystiedot jne. Jatkuvuus tai kategorinen tiedot ammatillisesta suorituskyvystä, henkilökohtaisesta ja sosiaalisesta suorituskyvystä, päivittäisestä instrumentaalitoiminnasta ja kliinisestä suorituskyvystä.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES testattiin ennen ja jälkeen interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä MOHO-teoriaan perustuvan hoitomallin interventiovaikutuksen selittämiseksi.

Active Comparator: Ohjausryhmä

Rekrytoimme 70 skitsofreniapotilasta, jotka jaetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä tarjosi MOHO-teoriaan perustuvaa toimintaterapiaa, kun taas kontrolliryhmä omaksui alkuperäisen toimintaterapiamallin.

Tämän tutkimuksen hyväksyi Taipei City Hospitalin Institutional Review Board. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat allekirjoittivat suostumuslomakkeen tähän tutkimukseen ja heistä tuli osallistujia tähän tutkimukseen.

Jokainen toimintaryhmä selitetään erikseen, jotta kunkin ryhmän osallistujat voivat suorittaa sen ohjauksessa. Ryhmäkuvaus sisältää: toiminnan nimen, toiminnan ajankohdan (paikan), MOHO-teoriajärjestelmän, ryhmän tarkoituksen, toiminnan sisällön, varusteet tai materiaalit, varotoimet jne.

Alkuperäinen toimintaterapia. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES testattiin ennen ja jälkeen interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä MOHO-teoriaan perustuvan hoitomallin interventiovaikutuksen selittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Occupational Performance History Interview-II (OPHI-II) Kokonais- ja alapisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Occupational Performance History Interview-Second Version (OPHI-II) testattiin ennen ja jälkeen interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä MOHO-teoriaan perustuvan hoitomallin interventiovaikutuksen selittämiseksi.

OPHI-II on puolistrukturoitu haastattelu, joka kerää elämänhistoriatietoja. OPHI-II sisältää 3 alialuetta: OPHI-II Occupational Identity (alue 11–44), OPHI-II Ammattipätevyys (alue 9–36) OPHI-II Ammattikäyttäytymisasetukset (alue 9–36).

Kolme alialuetta on jaettu 4 tasoon, joissa 4 pistettä ilmaisee hyvää suorituskykyä, 3 pistettä osoittaa hyviä toimintoja, 2 pistettä osoittaa tiettyjen toimintojen puuttumista ja 1 pistettä huonoja toimintoja. OPHI-II:n kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin kolmen alialueen summa (pisteet 29-116; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä).

2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintaterapian arviointiasteikot
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Mini-Menlal State Examination (MMSE) -tutkimusta lukuun ottamatta kaikki muut työkalut testattiin ennen ja jälkeen interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä MOHO-teoriaan perustuvan hoitomallin interventiovaikutuksen selittämiseksi.

Toissijainen tulos sisälsi seuraavat välineet:

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE (alue 0-30; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä)
  2. Kanadan ammatillinen suorituskykymittaus, COPM (suorituskyky ja tyytyväisyys, jokainen vaihteluväli 1–10; mitä korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
  3. Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko, PSP (alue 1–100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
  4. Kliininen globaali näyttökertojen vakavuusasteikko, CGIS (alue 1–7; pienemmät pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
  5. Kattava toimintaterapian arviointiasteikko, COTES (alue 20-100; mitä korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL (vaihteluväli 0–23;korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCHIRB-10904021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toimintaterapia

Tilaa