- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04465422
Asiakaskeskeisen toimintaterapiapalvelumallin kehittäminen ja validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimintaterapia (OT) on yksi mielenterveyspalveluista. Palveluvaihe sisältää akuutin/kroonisen sairaalahoidon, päiväkodit (nuoret, aikuiset ja vanhukset), yhteisölliset henkisen kuntoutuksen laitokset, psykiatrinen hoitokodin sekä avohoidon/hoidon. OT tarjoaa kokonaisvaltaista ja jatkuvaa mielenterveyskuntoutuspalvelua mielenterveyshuollon jokaisessa vaiheessa. Akuutin sairaalahoidon aikana MOHO-mallin (Model of Human Occupation) -mallin pohjalta toimintaterapeutti tarjoaa päivittäistä toimintaa auttaakseen akuutteja mielisairaita potilaita kehittämään työsopeutumista kotiutumisen mahdollistamiseksi ja valmistautumiseksi.
Asiakaskeskeisen OT-palvelumallin puute rajoittaa kuitenkin hoidon vaikutuksen ja muutosprosessin tulkintaa. Tämä vaikuttaa vakavasti OT-palvelujen eheyteen ja jatkuvuuteen ja rajoittaa OT-ammattien kehittymistä. Siten tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida Taipei City Psychiatric Centerin (OT@tcpc) asiakaskeskeinen toimintaterapiapalvelu (OT@tcpc) palvelumalli, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan ja integroimaan kattavia OT-palveluita.
Tämä projekti koostuu 2 vaiheesta. Ensinnäkin käytämme MOHO-mallin pohjalta 5 vaihetta 6 viikon ohjelmalla OT@tcpc-palvelumallin kehittämiseen. Toiseksi vahvista ammatin identiteetti ja pätevyys OT@tcpc-palvelumallin vahvistamiseksi. Rekrytoimme 70 skitsofreniapotilasta, jotka jaetaan MOHO-teorian perusteella interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110209
- Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaan.
- Yli 20 vuotta vanha.
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Älyllisen kehityshäiriön diagnoosi 2. Vaikea aivovaurio historia 3. Tutkimusta ei voida suorittaa loppuun huonon kognitiivisen, näön tai käsien toiminnan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Rekrytoimme 70 skitsofreniapotilasta, jotka jaetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä tarjosi MOHO-teoriaan perustuvaa toimintaterapiaa, kun taas kontrolliryhmä omaksui alkuperäisen toimintaterapiamallin. Tutkimus perustuu tässä vaiheessa MOHO-mallin teoreettiseen viitekehykseen ja OTPF-3:n kliiniseen käytäntöön. Kliinisiä asiantuntijoita pyydetään auttamaan antamaan asiaankuuluvia ehdotuksia viitteeksi interventiotoimien muuttamiseen. Suunnittele OT@tcpc-palvelumalli toimintaterapian interventiotoimintaan. Tapahtumasuunnittelu perustuu neljään määrittelyjärjestelmään, tottumuksiin, suorituskykyyn ja ympäristöön, ja 2 tapahtumaa on suunniteltu kullekin ryhmässä suoritettavaksi. Jokainen aktiviteetti sisältää 4 osaa: lämmittely, aktiviteetti, palaute ja kotitehtävät. Jokainen toimintaryhmä selitetään erikseen, jotta ryhmän toimintaterapeutti voi suorittaa sen ohjauksessa. |
Valitsimme kaksi akuuttiosastoa Songden sairaalasta interventioryhmäksi ja kontrolliryhmäksi. Samalla kerättiin osallistujien demografiset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, alkamisikä, siviilisääty, koulutustaso, työkokemus jne. sekä kliiniset tiedot, mukaan lukien mielenterveyden oireiden arviointi ja lääkitystiedot jne. Jatkuvuus tai kategorinen tiedot ammatillisesta suorituskyvystä, henkilökohtaisesta ja sosiaalisesta suorituskyvystä, päivittäisestä instrumentaalitoiminnasta ja kliinisestä suorituskyvystä. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES testattiin ennen ja jälkeen interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä MOHO-teoriaan perustuvan hoitomallin interventiovaikutuksen selittämiseksi. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rekrytoimme 70 skitsofreniapotilasta, jotka jaetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä tarjosi MOHO-teoriaan perustuvaa toimintaterapiaa, kun taas kontrolliryhmä omaksui alkuperäisen toimintaterapiamallin. Tämän tutkimuksen hyväksyi Taipei City Hospitalin Institutional Review Board. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat allekirjoittivat suostumuslomakkeen tähän tutkimukseen ja heistä tuli osallistujia tähän tutkimukseen. Jokainen toimintaryhmä selitetään erikseen, jotta kunkin ryhmän osallistujat voivat suorittaa sen ohjauksessa. Ryhmäkuvaus sisältää: toiminnan nimen, toiminnan ajankohdan (paikan), MOHO-teoriajärjestelmän, ryhmän tarkoituksen, toiminnan sisällön, varusteet tai materiaalit, varotoimet jne. |
Alkuperäinen toimintaterapia.
OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES testattiin ennen ja jälkeen interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä MOHO-teoriaan perustuvan hoitomallin interventiovaikutuksen selittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occupational Performance History Interview-II (OPHI-II) Kokonais- ja alapisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Occupational Performance History Interview-Second Version (OPHI-II) testattiin ennen ja jälkeen interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä MOHO-teoriaan perustuvan hoitomallin interventiovaikutuksen selittämiseksi. OPHI-II on puolistrukturoitu haastattelu, joka kerää elämänhistoriatietoja. OPHI-II sisältää 3 alialuetta: OPHI-II Occupational Identity (alue 11–44), OPHI-II Ammattipätevyys (alue 9–36) OPHI-II Ammattikäyttäytymisasetukset (alue 9–36). Kolme alialuetta on jaettu 4 tasoon, joissa 4 pistettä ilmaisee hyvää suorituskykyä, 3 pistettä osoittaa hyviä toimintoja, 2 pistettä osoittaa tiettyjen toimintojen puuttumista ja 1 pistettä huonoja toimintoja. OPHI-II:n kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin kolmen alialueen summa (pisteet 29-116; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä). |
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintaterapian arviointiasteikot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mini-Menlal State Examination (MMSE) -tutkimusta lukuun ottamatta kaikki muut työkalut testattiin ennen ja jälkeen interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä MOHO-teoriaan perustuvan hoitomallin interventiovaikutuksen selittämiseksi. Toissijainen tulos sisälsi seuraavat välineet:
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-10904021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toimintaterapia
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia