- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04465422
Utveckling och validering av tjänstemodellen för klientcentrerad arbetsterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arbetsterapi (OT) är en av psykvårdstjänsterna. Servicefasen omfattar akut/kronisk sjukhusvistelse, daghem (ungdomar, vuxna och äldre), kommunala institutioner för mental rehabilitering, psykiatriskt vårdhem och öppenvårdsutredning/behandlingar. OT tillhandahåller holistiska och kontinuerliga mentala rehabiliteringstjänster i varje led av mentalvården. Under den akuta sjukhusvården och baserat på modellen för mänskligt yrke (MOHO) tillhandahåller arbetsterapeuten dagliga aktiviteter för att hjälpa akuta patienter med psykisk ohälsa att utveckla yrkesanpassning för att möjliggöra och förbereda sig för utskrivning.
Avsaknaden av en klientcentrerad OT-servicemodell begränsar dock tolkningen av behandlingseffekten och förändringsprocessen. Detta kommer att allvarligt påverka integriteten och kontinuiteten för OT-tjänsterna och kommer att begränsa utvecklingen av OT-yrken. Syftet med studien är således att utveckla och validera klientcentrerad arbetsterapitjänst vid Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc) tjänstemodell för att hjälpa kliniker att tillhandahålla och integrera omfattande OT-tjänster.
Detta projekt består av 2 etapper. Först, baserat på MOHO-modellen använder vi 5 steg med 6 veckors program för att utveckla tjänstemodellen OT@tcpc. För det andra, validera för att indikera yrkesidentitet och kompetens för att validera OT@tcpc-tjänstemodellen. Vi kommer att rekrytera 70 slutenvårdspatienter med schizofreni och indelade i interventionsgrupp, baserad på MOHO-teori, och kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110209
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med schizofreni enligt DSM-5 diagnostiska kriterier.
- Över 20 år gammal.
- Gå med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- 1. Diagnos av intellektuella utvecklingsstörningar 2. Historik med allvarlig hjärnskada 3. Kan inte slutföra studien på grund av dålig kognitiv syn, syn eller handfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Vi kommer att rekrytera 70 slutenvårdspatienter med schizofreni och fördelade på interventionsgrupp och kontrollgrupp. Interventionsgruppen tillhandahöll arbetsterapi baserad på MOHO-teorin, medan kontrollgruppen antog den ursprungliga arbetsterapimodellen. Forskningen i detta skede är baserad på den teoretiska ramen för MOHO-modellen och den kliniska praktiken av OTPF-3. Kliniska experter uppmanas att hjälpa till med att ge relevanta förslag som referens för att ändra interventionsaktiviteter. Designa OT@tcpc tjänstemodell för arbetsterapiinterventionsaktiviteter. Eventdesignen är baserad på de 4 systemen för beslutsamhet, vanor, prestation och miljö, och 2 evenemang är designade för att var och en ska genomföras i en grupp. Varje aktivitet innehåller 4 delar: uppvärmning, aktivitet, feedback och läxor. Varje aktivitetsgrupp kommer att förklaras separat så att gruppens arbetsterapeut kan genomföra den under handledning. |
Vi valde två akutavdelningar på Songde sjukhus som interventionsgrupp och kontrollgrupp. Samtidigt samlades deltagarnas demografiska data, inklusive kön, ålder, debutålder, civilstånd, utbildningsnivå, arbetslivserfarenhet, etc., och de kliniska journalerna, inklusive bedömning av psykiska symtom och medicinjournaler, etc. Kontinuitet eller kategorisk information om yrkesmässig prestation, personlig och social prestation, instrumentella aktiviteter dagligt liv och klinisk prestation. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES testades före och efter i interventionsgruppen och kontrollgruppen för att förklara interventionseffekten av den teoribaserade behandlingsmodellen MOHO. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vi kommer att rekrytera 70 slutenvårdspatienter med schizofreni och fördelade på interventionsgrupp och kontrollgrupp. Interventionsgruppen tillhandahöll arbetsterapi baserad på MOHO-teorin, medan kontrollgruppen antog den ursprungliga arbetsterapimodellen. Denna studie godkändes av Institutional Review Board of Taipei City Hospital. Efter informerat samtycke undertecknade patienterna samtyckesformuläret för denna studie och blev deltagare i denna studie. Varje aktivitetsgrupp kommer att förklaras separat så att deltagarna i varje grupp kan genomföra den under vägledning. Gruppbeskrivningen omfattar: aktivitetstitel, aktivitetstid (plats), MOHO-teorisystem, gruppsyfte, aktivitetsinnehåll, utrustning eller material, försiktighetsåtgärder m.m. |
Den ursprungliga arbetsterapin.
OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES testades före och efter i interventionsgruppen och kontrollgruppen för att förklara interventionseffekten av den teoribaserade behandlingsmodellen MOHO.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yrkesprestationshistoria Intervju-II (OPHI-II) Totalt och subskalepoäng
Tidsram: 2 veckor
|
Occupational Performance History Interview-Second Version (OPHI-II) testades före och efter i interventionsgruppen och kontrollgruppen för att förklara interventionseffekten av den teoribaserade behandlingsmodellen MOHO. OPHI-II är en semistrukturerad intervju som samlar information om livshistoria. OPHI-II innehåller 3 underdomäner: OPHI-II Occupational Identity (intervall 11~44)、OPHI-II Occupational Competence (intervall 9~36)、OPHI-II Occupational Behavior Settings (intervall 9~36). De tre underdomänerna är indelade i 4 nivåer, där 4 poäng indikerar bra prestanda, 3 poäng indikerar bra funktioner, 2 poäng indikerar brist på vissa funktioner och 1 poäng indikerar dåliga funktioner. Den totala poängen för OPHI-II är lika med summan av de tre underdomänerna (poäng 29 till 116; högre poäng indikerar högre prestanda). |
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsterapi Utvärdering Skalor Mått
Tidsram: 2 veckor
|
Förutom Mini-Menlal State Examination (MMSE) testades alla andra verktyg före och efter i interventionsgruppen och kontrollgruppen för att förklara interventionseffekten av den teoribaserade behandlingsmodellen MOHO Det sekundära resultatet inkluderade följande instrument:
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB-10904021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .