- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04465422
Entwicklung und Validierung des Dienstleistungsmodells der klientenzentrierten Ergotherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ergotherapie (OT) gehört zu den psychiatrischen Diensten. Die Versorgungsphase umfasst akute/chronische Krankenhausaufenthalte, Kindertagesstätten (Jugendliche, Erwachsene und ältere Menschen), kommunale Einrichtungen zur psychischen Rehabilitation, psychiatrische Pflegeheime und ambulante Untersuchungen/Behandlungen. OT bietet ganzheitliche und kontinuierliche psychische Rehabilitationsdienste in jeder Phase der psychischen Gesundheitsversorgung. Während des akuten Krankenhausaufenthalts und basierend auf dem Model of Human Occupation (MOHO) bietet der Ergotherapeut tägliche Aktivitäten an, um Akutpatienten mit psychischen Erkrankungen dabei zu helfen, eine berufliche Anpassung zu entwickeln, um die Entlassung zu ermöglichen und vorzubereiten.
Das Fehlen eines klientenzentrierten OT-Servicemodells schränkt jedoch die Interpretation des Behandlungseffekts und des Veränderungsprozesses ein. Dies wird die Integrität und Kontinuität von OT-Diensten ernsthaft beeinträchtigen und die Entwicklung von OT-Berufen einschränken. Daher ist der Zweck der Studie die Entwicklung und Validierung des Dienstleistungsmodells des klientenzentrierten Ergotherapiedienstes im Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc), um Ärzte bei der Bereitstellung und Integration umfassender OT-Dienste zu unterstützen.
Dieses Projekt besteht aus 2 Phasen. Zunächst verwenden wir auf der Grundlage des MOHO-Modells 5 Phasen mit einem 6-Wochen-Programm, um das OT@tcpc-Servicemodell zu entwickeln. Zweitens, validieren Sie die, um die berufliche Identität und Kompetenz anzugeben, um das OT@tcpc-Servicemodell zu validieren. Wir werden 70 stationäre Patienten mit Schizophrenie rekrutieren und in eine Interventionsgruppe, basierend auf der MOHO-Theorie, und eine Kontrollgruppe einteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110209
- Taipei City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie gemäß DSM-5-Diagnosekriterien.
- Über 20 Jahre alt.
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- 1. Diagnose von intellektuellen Entwicklungsstörungen 2. Vorgeschichte einer schweren Hirnverletzung 3. Kann die Studie aufgrund schlechter kognitiver, visueller oder Handfunktion nicht abschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Wir werden 70 stationäre Patienten mit Schizophrenie rekrutieren und in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe einteilen. Die Interventionsgruppe bot Ergotherapie auf der Grundlage der MOHO-Theorie an, während die Kontrollgruppe das ursprüngliche Ergotherapiemodell übernahm. Die Forschung in dieser Phase basiert auf dem theoretischen Rahmen des MOHO-Modells und der klinischen Praxis von OTPF-3. Klinische Experten werden gebeten, bei der Bereitstellung relevanter Vorschläge als Referenz für die Änderung von Interventionsaktivitäten behilflich zu sein. Entwurf des OT@tcpc-Servicemodells für ergotherapeutische Interventionsaktivitäten. Das Veranstaltungsdesign basiert auf den 4 Systemen Determination, Gewohnheiten, Leistung und Umwelt und es sind jeweils 2 Veranstaltungen zur Durchführung in der Gruppe konzipiert. Jede Aktivität besteht aus 4 Teilen: Aufwärmen, Aktivität, Feedback und Hausaufgaben. Jede Aktivitätsgruppe wird separat erklärt, damit der Ergotherapeut der Gruppe sie unter Anleitung durchführen kann. |
Als Interventions- und Kontrollgruppe wählten wir zwei Akutstationen im Songde-Krankenhaus aus. Gleichzeitig wurden die demografischen Daten der Teilnehmer erhoben, darunter Geschlecht, Alter, Erkrankungsalter, Familienstand, Bildungsniveau, Berufserfahrung etc Kontinuität oder kategoriale Informationen über berufliche Leistung, persönliche und soziale Leistung, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens und klinische Leistung. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES wurden vorher und nachher in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe getestet, um den Interventionseffekt des auf der MOHO-Theorie basierenden Behandlungsmodells zu erklären. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Wir werden 70 stationäre Patienten mit Schizophrenie rekrutieren und in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe einteilen. Die Interventionsgruppe bot Ergotherapie auf der Grundlage der MOHO-Theorie an, während die Kontrollgruppe das ursprüngliche Ergotherapiemodell übernahm. Diese Studie wurde vom Institutional Review Board des Taipei City Hospital genehmigt. Nach informierter Einwilligung unterschrieben die Patienten die Einwilligungserklärung für diese Studie und wurden Teilnehmer dieser Studie. Jede Aktivitätsgruppe wird separat erklärt, damit die Teilnehmer jeder Gruppe sie unter Anleitung absolvieren können. Die Gruppenbeschreibung umfasst: Aktivitätstitel, Aktivitätszeit (Ort), MOHO-Theoriesystem, Gruppenzweck, Aktivitätsinhalt, Ausrüstung oder Materialien, Vorsichtsmaßnahmen usw. |
Die ursprüngliche Ergotherapie.
OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES wurden vorher und nachher in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe getestet, um den Interventionseffekt des auf der MOHO-Theorie basierenden Behandlungsmodells zu erklären.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interview zur beruflichen Leistungshistorie-II (OPHI-II) Gesamt- und Subskalenergebnisse
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Occupational Performance History Interview-Second Version (OPHI-II) wurde vorher und nachher in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe getestet, um den Interventionseffekt des auf der MOHO-Theorie basierenden Behandlungsmodells zu erklären. OPHI-II ist ein halbstrukturiertes Interview, das Informationen zur Lebensgeschichte sammelt. Das OPHI-II enthält 3 Subdomänen: OPHI-II Berufliche Identität (Bereich 11~44) OPHI-II Berufliche Kompetenz (Bereich 9~36) OPHI-II Berufliche Verhaltenseinstellungen (Bereich 9~36). Die drei Teilbereiche sind in 4 Stufen unterteilt, wobei 4 Punkte gute Leistungen, 3 Punkte gute Funktionen, 2 Punkte fehlende bestimmte Funktionen und 1 Punkte schlechte Funktionen anzeigen. Die Gesamtpunktzahl von OPHI-II entspricht der Summe der drei Teilbereiche (Punktzahlen 29 bis 116; höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Leistung hin). |
2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergotherapie-Bewertungsskalen messen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Mit Ausnahme der Mini-Menlal State Examination (MMSE) wurden alle anderen Instrumente vorher und nachher in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe getestet, um den Interventionseffekt des auf der MOHO-Theorie basierenden Behandlungsmodells zu erklären Das sekundäre Ergebnis umfasste die folgenden Instrumente:
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TCHIRB-10904021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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