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Entwicklung und Validierung des Dienstleistungsmodells der klientenzentrierten Ergotherapie

2. März 2021 aktualisiert von: Taipei City Hospital
Der Zweck der Studie ist die Entwicklung und Validierung des Servicemodells des klientenzentrierten Ergotherapiedienstes im Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc), um Ärzte bei der Bereitstellung und Integration umfassender OT-Dienste zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ergotherapie (OT) gehört zu den psychiatrischen Diensten. Die Versorgungsphase umfasst akute/chronische Krankenhausaufenthalte, Kindertagesstätten (Jugendliche, Erwachsene und ältere Menschen), kommunale Einrichtungen zur psychischen Rehabilitation, psychiatrische Pflegeheime und ambulante Untersuchungen/Behandlungen. OT bietet ganzheitliche und kontinuierliche psychische Rehabilitationsdienste in jeder Phase der psychischen Gesundheitsversorgung. Während des akuten Krankenhausaufenthalts und basierend auf dem Model of Human Occupation (MOHO) bietet der Ergotherapeut tägliche Aktivitäten an, um Akutpatienten mit psychischen Erkrankungen dabei zu helfen, eine berufliche Anpassung zu entwickeln, um die Entlassung zu ermöglichen und vorzubereiten.

Das Fehlen eines klientenzentrierten OT-Servicemodells schränkt jedoch die Interpretation des Behandlungseffekts und des Veränderungsprozesses ein. Dies wird die Integrität und Kontinuität von OT-Diensten ernsthaft beeinträchtigen und die Entwicklung von OT-Berufen einschränken. Daher ist der Zweck der Studie die Entwicklung und Validierung des Dienstleistungsmodells des klientenzentrierten Ergotherapiedienstes im Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc), um Ärzte bei der Bereitstellung und Integration umfassender OT-Dienste zu unterstützen.

Dieses Projekt besteht aus 2 Phasen. Zunächst verwenden wir auf der Grundlage des MOHO-Modells 5 Phasen mit einem 6-Wochen-Programm, um das OT@tcpc-Servicemodell zu entwickeln. Zweitens, validieren Sie die, um die berufliche Identität und Kompetenz anzugeben, um das OT@tcpc-Servicemodell zu validieren. Wir werden 70 stationäre Patienten mit Schizophrenie rekrutieren und in eine Interventionsgruppe, basierend auf der MOHO-Theorie, und eine Kontrollgruppe einteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 110209
        • Taipei City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie gemäß DSM-5-Diagnosekriterien.
  2. Über 20 Jahre alt.
  3. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • 1. Diagnose von intellektuellen Entwicklungsstörungen 2. Vorgeschichte einer schweren Hirnverletzung 3. Kann die Studie aufgrund schlechter kognitiver, visueller oder Handfunktion nicht abschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Wir werden 70 stationäre Patienten mit Schizophrenie rekrutieren und in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe einteilen. Die Interventionsgruppe bot Ergotherapie auf der Grundlage der MOHO-Theorie an, während die Kontrollgruppe das ursprüngliche Ergotherapiemodell übernahm.

Die Forschung in dieser Phase basiert auf dem theoretischen Rahmen des MOHO-Modells und der klinischen Praxis von OTPF-3. Klinische Experten werden gebeten, bei der Bereitstellung relevanter Vorschläge als Referenz für die Änderung von Interventionsaktivitäten behilflich zu sein. Entwurf des OT@tcpc-Servicemodells für ergotherapeutische Interventionsaktivitäten. Das Veranstaltungsdesign basiert auf den 4 Systemen Determination, Gewohnheiten, Leistung und Umwelt und es sind jeweils 2 Veranstaltungen zur Durchführung in der Gruppe konzipiert. Jede Aktivität besteht aus 4 Teilen: Aufwärmen, Aktivität, Feedback und Hausaufgaben. Jede Aktivitätsgruppe wird separat erklärt, damit der Ergotherapeut der Gruppe sie unter Anleitung durchführen kann.

Als Interventions- und Kontrollgruppe wählten wir zwei Akutstationen im Songde-Krankenhaus aus. Gleichzeitig wurden die demografischen Daten der Teilnehmer erhoben, darunter Geschlecht, Alter, Erkrankungsalter, Familienstand, Bildungsniveau, Berufserfahrung etc Kontinuität oder kategoriale Informationen über berufliche Leistung, persönliche und soziale Leistung, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens und klinische Leistung.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES wurden vorher und nachher in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe getestet, um den Interventionseffekt des auf der MOHO-Theorie basierenden Behandlungsmodells zu erklären.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Wir werden 70 stationäre Patienten mit Schizophrenie rekrutieren und in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe einteilen. Die Interventionsgruppe bot Ergotherapie auf der Grundlage der MOHO-Theorie an, während die Kontrollgruppe das ursprüngliche Ergotherapiemodell übernahm.

Diese Studie wurde vom Institutional Review Board des Taipei City Hospital genehmigt. Nach informierter Einwilligung unterschrieben die Patienten die Einwilligungserklärung für diese Studie und wurden Teilnehmer dieser Studie.

Jede Aktivitätsgruppe wird separat erklärt, damit die Teilnehmer jeder Gruppe sie unter Anleitung absolvieren können. Die Gruppenbeschreibung umfasst: Aktivitätstitel, Aktivitätszeit (Ort), MOHO-Theoriesystem, Gruppenzweck, Aktivitätsinhalt, Ausrüstung oder Materialien, Vorsichtsmaßnahmen usw.

Die ursprüngliche Ergotherapie. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES wurden vorher und nachher in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe getestet, um den Interventionseffekt des auf der MOHO-Theorie basierenden Behandlungsmodells zu erklären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview zur beruflichen Leistungshistorie-II (OPHI-II) Gesamt- und Subskalenergebnisse
Zeitfenster: 2 Wochen

Das Occupational Performance History Interview-Second Version (OPHI-II) wurde vorher und nachher in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe getestet, um den Interventionseffekt des auf der MOHO-Theorie basierenden Behandlungsmodells zu erklären.

OPHI-II ist ein halbstrukturiertes Interview, das Informationen zur Lebensgeschichte sammelt. Das OPHI-II enthält 3 Subdomänen: OPHI-II Berufliche Identität (Bereich 11~44) OPHI-II Berufliche Kompetenz (Bereich 9~36) OPHI-II Berufliche Verhaltenseinstellungen (Bereich 9~36).

Die drei Teilbereiche sind in 4 Stufen unterteilt, wobei 4 Punkte gute Leistungen, 3 Punkte gute Funktionen, 2 Punkte fehlende bestimmte Funktionen und 1 Punkte schlechte Funktionen anzeigen. Die Gesamtpunktzahl von OPHI-II entspricht der Summe der drei Teilbereiche (Punktzahlen 29 bis 116; höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Leistung hin).

2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergotherapie-Bewertungsskalen messen
Zeitfenster: 2 Wochen

Mit Ausnahme der Mini-Menlal State Examination (MMSE) wurden alle anderen Instrumente vorher und nachher in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe getestet, um den Interventionseffekt des auf der MOHO-Theorie basierenden Behandlungsmodells zu erklären

Das sekundäre Ergebnis umfasste die folgenden Instrumente:

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE (Bereich 0–30; höhere Punktzahlen weisen auf größere Fähigkeiten hin)
  2. Canadian Occupational Performance Measure, COPM (Leistung und Zufriedenheit, jeweils im Bereich von 1 bis 10; die höheren Werte weisen auf eine bessere Leistung hin)
  3. Persönliche und soziale Leistungsskala, PSP (Bereich 1~100; die höheren Werte weisen auf eine bessere Leistung hin)
  4. Clinical Global Impressions Scale of Severity, CGIS (Bereich 1–7; die niedrigeren Werte weisen auf eine höhere Leistung hin)
  5. Umfassende Ergotherapie-Bewertungsskala, COTES (Bereich 20–100; die höheren Werte weisen auf eine bessere Leistung hin)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL (Bereich 0–23; die höheren Punktzahlen weisen auf eine bessere Leistung hin)
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCHIRB-10904021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beschäftigungstherapie

Klinische Studien zur Ergotherapie nach der MOHO-Theorie

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