- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04465422
Разработка и проверка клиентоориентированной модели трудотерапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трудотерапия (ОТ) является одной из услуг в области психического здоровья. Этап обслуживания включает острую/хроническую госпитализацию, детские сады (подростки, взрослые и пожилые люди), общественные психиатрические реабилитационные учреждения, психиатрические дома престарелых и амбулаторное обследование/лечение. OT предоставляет комплексные и непрерывные услуги по психической реабилитации на каждом этапе психиатрической помощи. Во время неотложной госпитализации и на основе модели «Модель человеческой деятельности» (MOHO) эрготерапевт проводит ежедневные мероприятия, чтобы помочь пациентам с острым психическим заболеванием развить профессиональную адаптацию, чтобы подготовиться к выписке.
Однако отсутствие модели обслуживания ОТ, ориентированной на клиента, ограничивает интерпретацию лечебного эффекта и процесса изменений. Это серьезно повлияет на целостность и непрерывность услуг ОТ и ограничит развитие профессий ОТ. Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы разработать и утвердить модель обслуживания клиент-ориентированной службы трудотерапии в Тайбэйском городском психиатрическом центре (OT@tcpc), чтобы помочь клиницистам предоставлять и интегрировать комплексные услуги ОТ.
Этот проект состоит из 2-х этапов. Во-первых, на основе модели MOHO мы используем 5 этапов с 6-недельной программой для разработки модели обслуживания OT@tcpc. Во-вторых, подтвердите, чтобы указать идентификатор занятия и компетентность для проверки модели обслуживания OT@tcpc. Мы наберем 70 стационарных пациентов с шизофренией и разделим их на группу вмешательства на основе теории MOHO и контрольную группу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110209
- Taipei City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом шизофрения в соответствии с диагностическими критериями DSM-5.
- Старше 20 лет.
- Согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- 1. Диагноз нарушений интеллектуального развития 2. Тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе 3. Невозможно завершить исследование из-за плохой когнитивной функции, зрения или функции рук
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Мы наберем 70 стационарных пациентов с шизофренией и разделим их на группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства предоставляла трудотерапию на основе теории MOHO, в то время как контрольная группа использовала исходную модель трудотерапии. Исследования на данном этапе базируются на теоретической базе модели MOHO и клинической практике OTPF-3. Клиническим экспертам предлагается оказать помощь в предоставлении соответствующих предложений в качестве справочной информации для изменения мероприятий по вмешательству. Разработка сервисной модели OT@tcpc для интервенционных мероприятий по трудотерапии. Дизайн мероприятия основан на 4 системах детерминации, привычек, производительности и окружающей среды, и 2 мероприятия предназначены для каждого, чтобы быть проведенными в группе. Каждое задание состоит из 4 частей: разминка, занятие, обратная связь и домашнее задание. Каждая группа действий будет объяснена отдельно, чтобы эрготерапевт группы мог выполнить ее под руководством. |
Мы выбрали два отделения неотложной помощи в больнице Сонгдэ в качестве группы вмешательства и контрольной группы. В то же время были собраны демографические данные участников, включая пол, возраст, возраст начала заболевания, семейное положение, уровень образования, опыт работы и т. д., а также медицинские записи, включая оценку психических симптомов и записи о приеме лекарств и т. д. Непрерывность или категоричная информация о профессиональной эффективности, личной и социальной эффективности, инструментальной деятельности, повседневной жизни и клинической эффективности. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES были протестированы до и после в группе вмешательства и контрольной группе, чтобы объяснить эффект вмешательства модели лечения, основанной на теории MOHO. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Мы наберем 70 стационарных пациентов с шизофренией и разделим их на группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства предоставляла трудотерапию на основе теории MOHO, в то время как контрольная группа использовала исходную модель трудотерапии. Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом городской больницы Тайбэя. После информированного согласия пациенты подписывали форму согласия на данное исследование и становились его участниками. Каждая группа действий будет объяснена отдельно, чтобы участники каждой группы могли выполнить ее под руководством. Описание группы включает в себя: название занятия, время действия (место), систему теории MOHO, цель группы, содержание занятия, оборудование или материалы, меры предосторожности и т. д. |
Оригинальная трудотерапия.
OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES были протестированы до и после в группе вмешательства и контрольной группе, чтобы объяснить эффект вмешательства модели лечения, основанной на теории MOHO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью по истории профессиональной деятельности-II (OPHI-II) Суммарные баллы и баллы по подшкалам
Временное ограничение: 2 недели
|
Интервью по истории профессиональной деятельности - вторая версия (OPHI-II) была протестирована до и после в группе вмешательства и контрольной группе, чтобы объяснить эффект вмешательства модели лечения, основанной на теории MOHO. OPHI-II — это полуструктурированное интервью, собирающее информацию об истории жизни. OPHI-II содержит 3 поддомена: профессиональная идентичность OPHI-II (диапазон 11–44), профессиональная компетентность OPHI-II (диапазон 9–36), настройки профессионального поведения OPHI-II (диапазон 9–36). Три подобласти разделены на 4 уровня, в которых 4 балла указывают на хорошую работу, 3 балла указывают на хорошие функции, 2 балла указывают на отсутствие определенных функций и 1 балл указывают на плохие функции. Общий балл OPHI-II равен сумме трех поддоменов (баллы от 29 до 116; более высокие баллы указывают на более высокую эффективность). |
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера шкалы оценки трудотерапии
Временное ограничение: 2 недели
|
За исключением Mini-Menlal State Examination (MMSE), все другие инструменты были протестированы до и после в группе вмешательства и контрольной группе, чтобы объяснить эффект вмешательства модели лечения, основанной на теории MOHO. Вторичный результат включал следующие инструменты:
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-10904021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трудотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет