- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04465422
Ontwikkeling en validatie van het cliëntgerichte ergotherapieservicemodel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ergotherapie (OT) is een van de diensten voor geestelijke gezondheidszorg. De servicefase omvat acute/chronische ziekenhuisopname, kinderdagverblijven (adolescenten, volwassenen en ouderen), instellingen voor geestelijke revalidatie, psychiatrisch verpleeghuis en poliklinische beoordeling/behandelingen. OT biedt holistische en continue mentale rehabilitatiediensten in elke fase van de geestelijke gezondheidszorg. Tijdens de acute ziekenhuisopname en op basis van het Model of Human Occupation (MOHO) -model, biedt de ergotherapeut dagelijkse activiteiten om acute patiënten met een psychische aandoening te helpen bij het ontwikkelen van beroepsaanpassing om ontslag mogelijk te maken en voor te bereiden.
Het ontbreken van een cliëntgericht OT-servicemodel beperkt echter de interpretatie van het behandeleffect en het veranderingsproces. Dit tast de integriteit en continuïteit van de OT-dienstverlening ernstig aan en beperkt de ontwikkeling van OT-beroepen. Het doel van de studie is dus het ontwikkelen en valideren van cliëntgerichte ergotherapiediensten in het Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc) servicemodel om clinici te helpen bij het aanbieden en integreren van uitgebreide OT-diensten.
Dit project bestaat uit 2 fasen. Ten eerste gebruiken we op basis van het MOHO-model 5 fasen met een programma van 6 weken om het OT@tcpc-servicemodel te ontwikkelen. Ten tweede, valideer de om de beroepsidentiteit en competentie aan te geven om het OT@tcpc-servicemodel te valideren. We zullen 70 intramurale patiënten met schizofrenie rekruteren en verdelen in een interventiegroep, gebaseerd op de MOHO-theorie, en een controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110209
- Taipei City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose schizofrenie volgens de diagnostische criteria van DSM-5.
- Meer dan 20 jaar oud.
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 1. Diagnose van intellectuele ontwikkelingsstoornissen 2. Voorgeschiedenis van ernstig hersenletsel 3. Kan het onderzoek niet voltooien vanwege een slechte cognitieve functie, gezichtsvermogen of handfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
We zullen 70 intramurale patiënten met schizofrenie rekruteren en verdelen in interventiegroep en controlegroep. De Interventiegroep gaf Ergotherapie op basis van de MOHO-theorie, terwijl de controlegroep het oorspronkelijke Ergotherapie-model overnam. Het onderzoek in dit stadium is gebaseerd op het theoretisch kader van het MOHO-model en de klinische praktijk van OTPF-3. Klinische experts worden verzocht te helpen bij het geven van relevante suggesties als referentie voor het aanpassen van interventieactiviteiten. Ontwerp OT@tcpc servicemodel voor ergotherapeutische interventieactiviteiten. Het evenementontwerp is gebaseerd op de 4 systemen van vastberadenheid, gewoonten, prestaties en omgeving, en er zijn 2 evenementen ontworpen die elk in een groep moeten worden uitgevoerd. Elke activiteit bestaat uit 4 onderdelen: warming-up, activiteit, feedback en huiswerk. Elke activiteitengroep wordt apart toegelicht zodat de ergotherapeut van de groep deze onder begeleiding kan invullen. |
We selecteerden twee acute afdelingen in het Songde-ziekenhuis als interventiegroep en controlegroep. Tegelijkertijd werden de demografische gegevens van de deelnemers verzameld, waaronder geslacht, leeftijd, aanvangsleeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, werkervaring, enz., en de klinische dossiers, inclusief beoordeling van psychische symptomen en medicatiedossiers, enz. Continuïteit of categorische informatie over beroepsprestaties, persoonlijke en sociale prestaties, dagelijkse instrumentele activiteiten en klinische prestaties. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES werden voor en na getest in de interventiegroep en de controlegroep om het interventie-effect van het op theorie gebaseerde MOHO-behandelmodel te verklaren. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
We zullen 70 intramurale patiënten met schizofrenie rekruteren en verdelen in interventiegroep en controlegroep. De Interventiegroep gaf Ergotherapie op basis van de MOHO-theorie, terwijl de controlegroep het oorspronkelijke Ergotherapie-model overnam. Deze studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Taipei City Hospital. Na geïnformeerde toestemming ondertekenden de patiënten het toestemmingsformulier voor deze studie en werden ze deelnemer aan deze studie. Elke activiteitengroep wordt apart toegelicht zodat de deelnemers van elke groep deze onder begeleiding kunnen afronden. De groepsbeschrijving omvat: activiteitstitel, activiteitstijd (locatie), MOHO-theoriesysteem, groepsdoel, activiteitsinhoud, uitrusting of materialen, voorzorgsmaatregelen, etc. |
De originele Ergotherapie.
OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES werden voor en na getest in de interventiegroep en de controlegroep om het interventie-effect van het op theorie gebaseerde MOHO-behandelmodel te verklaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiegeschiedenis Interview-II (OPHI-II) Totale en subschaalscores
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het Occupational Performance History Interview-Second Version (OPHI-II) werd voor en na getest in de interventiegroep en de controlegroep om het interventie-effect van het MOHO-op theorie gebaseerde behandelmodel te verklaren. OPHI-II is een semi-gestructureerd interview dat informatie over de levensgeschiedenis verzamelt. De OPHI-II bevat 3 subdomeinen: OPHI-II Beroepsidentiteit (bereik 11~44)、OPHI-II Beroepscompetentie (bereik 9~36)、OPHI-II Beroepsgedragsinstellingen (bereik 9~36). De drie subdomeinen zijn onderverdeeld in 4 niveaus, waarbij 4 punten duiden op goede prestaties, 3 punten op goede functies, 2 punten op het ontbreken van bepaalde functies en 1 punt op slechte functies. De totaalscore van OPHI-II is gelijk aan de som van de drie subdomeinen (scores 29 t/m 116; hogere scores duiden op hogere prestaties). |
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ergotherapie Evaluatie Schalen Meten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Met uitzondering van Mini-Menlal State Examination (MMSE), werden alle andere hulpmiddelen voor en na getest in de interventiegroep en de controlegroep om het interventie-effect van het op theorie gebaseerde MOHO-behandelmodel te verklaren De secundaire uitkomst omvatte de volgende instrumenten:
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-10904021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ergotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
Taichung Tzu Chi HospitalVoltooidEvaluatie van Bian Stone Therapy voor autismespectrumstoornisTaiwan
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingFunctionele dysfonie | Resonantiebuis stemtherapie | Smith Accent Method TherapyEgypte
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingNeuromodulatie | Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) | Hemiparese na de slag bovenste ledematen | Bimanual TherapyTaiwan
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh