Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van het cliëntgerichte ergotherapieservicemodel

2 maart 2021 bijgewerkt door: Taipei City Hospital
Het doel van de studie is het ontwikkelen en valideren van een cliëntgerichte ergotherapieservice in het Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc) servicemodel om clinici te helpen bij het aanbieden en integreren van uitgebreide OT-diensten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ergotherapie (OT) is een van de diensten voor geestelijke gezondheidszorg. De servicefase omvat acute/chronische ziekenhuisopname, kinderdagverblijven (adolescenten, volwassenen en ouderen), instellingen voor geestelijke revalidatie, psychiatrisch verpleeghuis en poliklinische beoordeling/behandelingen. OT biedt holistische en continue mentale rehabilitatiediensten in elke fase van de geestelijke gezondheidszorg. Tijdens de acute ziekenhuisopname en op basis van het Model of Human Occupation (MOHO) -model, biedt de ergotherapeut dagelijkse activiteiten om acute patiënten met een psychische aandoening te helpen bij het ontwikkelen van beroepsaanpassing om ontslag mogelijk te maken en voor te bereiden.

Het ontbreken van een cliëntgericht OT-servicemodel beperkt echter de interpretatie van het behandeleffect en het veranderingsproces. Dit tast de integriteit en continuïteit van de OT-dienstverlening ernstig aan en beperkt de ontwikkeling van OT-beroepen. Het doel van de studie is dus het ontwikkelen en valideren van cliëntgerichte ergotherapiediensten in het Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc) servicemodel om clinici te helpen bij het aanbieden en integreren van uitgebreide OT-diensten.

Dit project bestaat uit 2 fasen. Ten eerste gebruiken we op basis van het MOHO-model 5 fasen met een programma van 6 weken om het OT@tcpc-servicemodel te ontwikkelen. Ten tweede, valideer de om de beroepsidentiteit en competentie aan te geven om het OT@tcpc-servicemodel te valideren. We zullen 70 intramurale patiënten met schizofrenie rekruteren en verdelen in een interventiegroep, gebaseerd op de MOHO-theorie, en een controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 110209
        • Taipei City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met de diagnose schizofrenie volgens de diagnostische criteria van DSM-5.
  2. Meer dan 20 jaar oud.
  3. Ga akkoord met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Diagnose van intellectuele ontwikkelingsstoornissen 2. Voorgeschiedenis van ernstig hersenletsel 3. Kan het onderzoek niet voltooien vanwege een slechte cognitieve functie, gezichtsvermogen of handfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

We zullen 70 intramurale patiënten met schizofrenie rekruteren en verdelen in interventiegroep en controlegroep. De Interventiegroep gaf Ergotherapie op basis van de MOHO-theorie, terwijl de controlegroep het oorspronkelijke Ergotherapie-model overnam.

Het onderzoek in dit stadium is gebaseerd op het theoretisch kader van het MOHO-model en de klinische praktijk van OTPF-3. Klinische experts worden verzocht te helpen bij het geven van relevante suggesties als referentie voor het aanpassen van interventieactiviteiten. Ontwerp OT@tcpc servicemodel voor ergotherapeutische interventieactiviteiten. Het evenementontwerp is gebaseerd op de 4 systemen van vastberadenheid, gewoonten, prestaties en omgeving, en er zijn 2 evenementen ontworpen die elk in een groep moeten worden uitgevoerd. Elke activiteit bestaat uit 4 onderdelen: warming-up, activiteit, feedback en huiswerk. Elke activiteitengroep wordt apart toegelicht zodat de ergotherapeut van de groep deze onder begeleiding kan invullen.

We selecteerden twee acute afdelingen in het Songde-ziekenhuis als interventiegroep en controlegroep. Tegelijkertijd werden de demografische gegevens van de deelnemers verzameld, waaronder geslacht, leeftijd, aanvangsleeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, werkervaring, enz., en de klinische dossiers, inclusief beoordeling van psychische symptomen en medicatiedossiers, enz. Continuïteit of categorische informatie over beroepsprestaties, persoonlijke en sociale prestaties, dagelijkse instrumentele activiteiten en klinische prestaties.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES werden voor en na getest in de interventiegroep en de controlegroep om het interventie-effect van het op theorie gebaseerde MOHO-behandelmodel te verklaren.

Actieve vergelijker: Controlegroep

We zullen 70 intramurale patiënten met schizofrenie rekruteren en verdelen in interventiegroep en controlegroep. De Interventiegroep gaf Ergotherapie op basis van de MOHO-theorie, terwijl de controlegroep het oorspronkelijke Ergotherapie-model overnam.

Deze studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Taipei City Hospital. Na geïnformeerde toestemming ondertekenden de patiënten het toestemmingsformulier voor deze studie en werden ze deelnemer aan deze studie.

Elke activiteitengroep wordt apart toegelicht zodat de deelnemers van elke groep deze onder begeleiding kunnen afronden. De groepsbeschrijving omvat: activiteitstitel, activiteitstijd (locatie), MOHO-theoriesysteem, groepsdoel, activiteitsinhoud, uitrusting of materialen, voorzorgsmaatregelen, etc.

De originele Ergotherapie. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES werden voor en na getest in de interventiegroep en de controlegroep om het interventie-effect van het op theorie gebaseerde MOHO-behandelmodel te verklaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatiegeschiedenis Interview-II (OPHI-II) Totale en subschaalscores
Tijdsspanne: 2 weken

Het Occupational Performance History Interview-Second Version (OPHI-II) werd voor en na getest in de interventiegroep en de controlegroep om het interventie-effect van het MOHO-op theorie gebaseerde behandelmodel te verklaren.

OPHI-II is een semi-gestructureerd interview dat informatie over de levensgeschiedenis verzamelt. De OPHI-II bevat 3 subdomeinen: OPHI-II Beroepsidentiteit (bereik 11~44)、OPHI-II Beroepscompetentie (bereik 9~36)、OPHI-II Beroepsgedragsinstellingen (bereik 9~36).

De drie subdomeinen zijn onderverdeeld in 4 niveaus, waarbij 4 punten duiden op goede prestaties, 3 punten op goede functies, 2 punten op het ontbreken van bepaalde functies en 1 punt op slechte functies. De totaalscore van OPHI-II is gelijk aan de som van de drie subdomeinen (scores 29 t/m 116; hogere scores duiden op hogere prestaties).

2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ergotherapie Evaluatie Schalen Meten
Tijdsspanne: 2 weken

Met uitzondering van Mini-Menlal State Examination (MMSE), werden alle andere hulpmiddelen voor en na getest in de interventiegroep en de controlegroep om het interventie-effect van het op theorie gebaseerde MOHO-behandelmodel te verklaren

De secundaire uitkomst omvatte de volgende instrumenten:

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE (bereik 0~30; de hogere scores geven een groter vermogen aan)
  2. Canadian Occupational Performance Measure, COPM (prestaties en tevredenheid, elk bereik 1~10; de hogere scores duiden op betere prestaties)
  3. Persoonlijke en sociale prestatieschaal, PSP (bereik 1~100; de hogere scores duiden op betere prestaties)
  4. Clinical Global Impressions Scale of Severity, CGIS (bereik 1~7; de lagere scores duiden op betere prestaties)
  5. Uitgebreide ergotherapie-evaluatieschaal, COTES (bereik 20~100; de hogere scores duiden op betere prestaties)
  6. Lawton Instrumentale activiteiten Dagelijks leven, LIADL (bereik 0~23; de hogere scores duiden op betere prestaties)
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TCHIRB-10904021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ergotherapie

Abonneren