- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04465422
Az ügyfélközpontú foglalkozási terápiás szolgáltatási modell kidolgozása és érvényesítése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A foglalkozási terápia (OT) a mentális egészségügyi szolgáltatások egyike. A szolgáltatási szakasz magában foglalja az akut/krónikus kórházi kezelést, a napköziotthonokat (serdülők, felnőttek és idősek), a közösségi mentális rehabilitációs intézményeket, a pszichiátriai idősek otthonát és a járóbeteg-vizsgálatot/kezeléseket. Az OT a mentálhigiénés ellátás minden szakaszában holisztikus és folyamatos mentális rehabilitációs szolgáltatásokat nyújt. Az akut kórházi kezelés során az Emberi Foglalkozási Modell (MOHO) modellje alapján az ergoterapeuta napi tevékenységekkel segíti az akut mentális betegségben szenvedő betegeket a foglalkozási alkalmazkodás kialakításában, hogy lehetővé tegye és felkészüljön a hazabocsátásra.
Az ügyfélközpontú OT szolgáltatási modell hiánya azonban korlátozza a kezelés hatásának értelmezését és a változás folyamatát. Ez súlyosan érinti az OT-szolgáltatások integritását és folytonosságát, és korlátozza az OT-szakmák fejlődését. Így a tanulmány célja a Taipei City Pszichiátriai Központ (OT@tcpc) ügyfélközpontú foglalkozási terápiás szolgálatának (OT@tcpc) szolgáltatási modelljének kidolgozása és validálása, hogy segítse a klinikusokat átfogó OT szolgáltatások nyújtásában és integrálásában.
Ez a projekt 2 szakaszból áll. Először is, a MOHO modell alapján 5 szakaszból, 6 hetes programból fejlesztjük ki az OT@tcpc szolgáltatási modellt. Másodszor, érvényesítse az OT@tcpc szolgáltatásmodell érvényesítéséhez a foglalkozás azonosságát és kompetenciáját. 70 szkizofréniás fekvőbeteget veszünk fel, akik a MOHO elmélet alapján intervenciós csoportra és kontrollcsoportra oszthatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110209
- Taipei City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A DSM-5 diagnosztikai kritériumai szerint skizofréniával diagnosztizált betegek.
- 20 év feletti.
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 1. Intellektuális fejlődési rendellenességek diagnosztizálása 2. Súlyos agysérülés az anamnézisben 3. A vizsgálat nem fejezhető be rossz kognitív, látás- vagy kézműködés miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
70 skizofréniás fekvőbeteget fogunk toborozni, intervenciós csoportra és kontrollcsoportra osztva. Az Intervenciós csoport a MOHO elmélet alapján végzett foglalkozásterápiát, míg a kontrollcsoport az eredeti munkaterápiás modellt alkalmazta. A kutatás ebben a szakaszban a MOHO modell elméleti keretein és az OTPF-3 klinikai gyakorlatán alapul. Klinikai szakértőket kérünk, hogy segítsenek megfelelő javaslatokat adni referenciaként a beavatkozási tevékenységek módosításához. OT@tcpc szolgáltatási modell tervezése a munkaterápiás beavatkozási tevékenységekhez. A rendezvénytervezés a 4 meghatározottsági, szokás-, teljesítmény- és környezeti rendszerre épül, és mindegyikre 2-2 rendezvényt terveznek csoportos lebonyolításra. Minden tevékenység 4 részből áll: bemelegítés, tevékenység, visszajelzés és házi feladat. Minden tevékenységcsoportot külön ismertetünk, hogy a csoport ergoterapeutája irányítása mellett végezhesse el. |
A Songde kórházban két akut osztályt választottunk ki intervenciós csoportnak és kontrollcsoportnak. Ezzel egyidejűleg összegyűjtötték a résztvevők demográfiai adatait, beleértve a nemet, életkort, életkort, családi állapotot, iskolai végzettséget, munkatapasztalatot stb., valamint a klinikai feljegyzéseket, beleértve a mentális tünetek felmérését és a gyógyszeres kezelési adatokat stb. Folytonosság vagy kategorikus információ a foglalkozási teljesítményről, a személyes és szociális teljesítményről, a mindennapi életvitelről és a klinikai teljesítményről. Az OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES vizsgálatokat megelőzően és utána az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban a MOHO elméleten alapuló kezelési modell beavatkozási hatásának magyarázata volt. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
70 skizofréniás fekvőbeteget fogunk toborozni, intervenciós csoportra és kontrollcsoportra osztva. Az Intervenciós csoport a MOHO elmélet alapján végzett foglalkozásterápiát, míg a kontrollcsoport az eredeti munkaterápiás modellt alkalmazta. Ezt a tanulmányt a Taipei City Hospital Institutional Review Board jóváhagyta. A tájékozott beleegyezés után a betegek aláírták a beleegyezési űrlapot ehhez a vizsgálathoz, és ennek a vizsgálatnak a résztvevőivé váltak. Minden tevékenységcsoportot külön-külön ismertetünk, hogy az egyes csoportok résztvevői irányítás mellett végezhessék el. A csoportleírás a következőket tartalmazza: tevékenység címe, tevékenység ideje (helyszín), MOHO elméleti rendszer, csoport célja, tevékenység tartalma, felszerelés vagy anyagok, óvintézkedések stb. |
Az eredeti munkaterápia.
Az OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES vizsgálatokat megelőzően és utána az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban a MOHO elméleten alapuló kezelési modell beavatkozási hatásának magyarázata volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foglalkozási teljesítménytörténeti interjú-II (OPHI-II) Összes és alskálák pontszámai
Időkeret: 2 hét
|
Az Occupational Performance History Interview-Second Version (OPHI-II) tesztelése előtt és után az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban is megtörtént a MOHO elméleten alapuló kezelési modell beavatkozási hatásának magyarázata. Az OPHI-II egy félig strukturált interjú, amely élettörténeti információkat gyűjt össze. Az OPHI-II 3 aldomaint tartalmaz: OPHI-II Foglalkozási Identitás (11-44 tartomány), OPHI-II Foglalkozási Kompetencia (9-36 tartomány) OPHI-II Foglalkozási Viselkedési beállítások (9-36 tartomány). A három aldomain 4 szintre oszlik, melyben 4 pont jó teljesítményt, 3 pont jó funkciókat, 2 pont bizonyos funkciók hiányát, 1 pont pedig gyenge funkciókat jelez. Az OPHI-II összpontszáma megegyezik a három aldomain összegével (29-től 116-ig, a magasabb pontszámok magasabb teljesítményt jeleznek). |
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkaterápiás értékelési skálák intézkedés
Időkeret: 2 hét
|
A Mini-Menlal State Examination (MMSE) kivételével az összes többi eszközt előtte és utána tesztelték az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban, hogy megmagyarázzák a MOHO elméleten alapuló kezelési modell beavatkozási hatását. A másodlagos eredmény a következő eszközöket tartalmazta:
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCHIRB-10904021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .