- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04465422
클라이언트 중심의 작업치료 서비스 모델 개발 및 검증
연구 개요
상세 설명
직업 치료(OT)는 정신 건강 서비스 중 하나입니다. 서비스 단계에는 급성/만성 입원, 어린이집(청소년, 성인 및 노인), 지역 사회 정신 재활 기관, 정신과 요양원 및 외래 환자 평가/치료가 포함됩니다. OT는 정신 건강 관리의 각 단계에서 전체적이고 지속적인 정신 재활 서비스를 제공합니다. 급성 입원 기간 동안 MOHO(인간 작업 모델) 모델을 기반으로 작업 치료사는 정신 질환이 있는 급성 환자가 퇴원을 가능하게 하고 준비할 수 있도록 작업 적응을 개발하도록 돕기 위한 일상 활동을 제공합니다.
그러나 내담자 중심의 OT 서비스 모델이 없기 때문에 치료 효과에 대한 해석과 변화 과정이 제한적이다. 이는 OT 서비스의 무결성과 연속성에 심각한 영향을 미치고 OT 전문직의 발전을 제한할 것입니다. 따라서 이 연구의 목적은 임상의가 포괄적인 OT 서비스를 제공하고 통합할 수 있도록 도와주는 Taipei City Psychiatric Center(OT@tcpc) 서비스 모델의 고객 중심 작업 치료 서비스를 개발하고 검증하는 것입니다.
이 프로젝트는 2단계로 구성되어 있습니다. 첫째, MOHO 모델을 기반으로 OT@tcpc 서비스 모델을 개발하기 위해 6주 프로그램으로 5단계를 사용합니다. 둘째, OT@tcpc 서비스 모델을 검증하기 위해 직업 정체성과 역량을 나타내기 위해 검증합니다. 정신분열증 입원 환자 70명을 모집하여 MOHO 이론에 기초한 중재군과 대조군으로 나누었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 110209
- Taipei City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-5 진단 기준에 따라 정신분열증으로 진단된 환자.
- 20세 이상.
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 1. 지적 발달 장애의 진단 2. 심한 뇌손상 병력 3. 인지, 시력 또는 손 기능 저하로 연구를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
정신분열증 입원환자 70명을 모집하여 중재군과 통제군으로 나눕니다. 중재 그룹은 MOHO 이론에 기초한 작업 치료를 제공했고 통제 그룹은 원래의 작업 치료 모델을 채택했습니다. 이 단계의 연구는 MOHO 모델의 이론적 틀과 OTPF-3의 임상 실습을 기반으로 합니다. 중재 활동을 수정하기 위한 참조로 관련 제안을 제공하는 데 임상 전문가가 도움을 요청합니다. 작업 치료 중재 활동을 위한 OT@tcpc 서비스 모델을 설계합니다. 이벤트 디자인은 결단력, 습관, 성능, 환경의 4가지 시스템을 기본으로 하고 각각 2가지 이벤트를 그룹으로 진행하도록 디자인했습니다. 각 활동에는 워밍업, 활동, 피드백 및 숙제의 4가지 부분이 포함됩니다. 각 활동 그룹은 그룹의 작업 치료사가 지도하에 완료할 수 있도록 별도로 설명됩니다. |
중재군과 대조군으로 송덕병원 급성병동 2개를 선정하였다. 동시에 참가자의 성별, 연령, 발병 연령, 결혼 여부, 교육 수준, 경력 등의 인구 통계학적 데이터와 정신 증상 평가 및 투약 기록 등의 임상 기록을 수집했습니다. . 직업 수행, 개인 및 사회적 수행, 도구적 활동 일상 생활 및 임상 수행에 대한 연속성 또는 범주 정보. MOHO 이론 기반 치료 모델의 중재 효과를 설명하기 위해 중재군과 대조군에서 OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES 전후 검사를 시행하였다. |
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활성 비교기: 대조군
정신분열증 입원환자 70명을 모집하여 중재군과 통제군으로 나눕니다. 중재 그룹은 MOHO 이론에 기초한 작업 치료를 제공했고 통제 그룹은 원래의 작업 치료 모델을 채택했습니다. 이 연구는 Taipei City Hospital의 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 정보에 입각한 동의 후, 환자는 본 연구에 대한 동의서에 서명하고 본 연구의 참여자가 되었습니다. 각 활동 그룹은 각 그룹의 참가자가 안내에 따라 완료할 수 있도록 별도로 설명됩니다. 그룹 설명에는 활동 제목, 활동 시간(장소), MOHO 이론 체계, 그룹 목적, 활동 내용, 장비 또는 자료, 주의 사항 등이 포함됩니다. |
오리지널 작업 요법.
MOHO 이론 기반 치료 모델의 중재 효과를 설명하기 위해 중재군과 대조군에서 OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES 전후 검사를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Occupational Performance History Interview-II(OPHI-II) 총점 및 하위척도 점수
기간: 이주
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MOHO 이론기반 치료모형의 개입효과를 설명하기 위해 직업수행력면접-Second Version(OPHI-II)을 중재군과 대조군에서 전후로 검정하였다. OPHI-II는 생활사 정보를 수집하는 반구조화된 인터뷰입니다. OPHI-II는 3개의 하위 영역을 포함합니다: OPHI-II 직업 정체성(범위 11~44), OPHI-II 직업 역량(범위 9~36), OPHI-II 직업 행동 설정(범위 9~36). 3개의 하위 영역은 4개의 수준으로 나뉘며, 4점은 좋은 성능, 3점은 좋은 기능, 2점은 특정 기능 부족, 1점은 나쁜 기능을 나타냅니다. OPHI-II의 총점은 세 가지 하위 영역의 합과 같습니다(점수 29~116, 점수가 높을수록 성과가 높음을 나타냄). |
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 치료 평가 척도 측정
기간: 이주
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MMSE(Mini-Menl State Examination)를 제외한 다른 모든 도구는 MOHO 이론 기반 치료 모델의 개입 효과를 설명하기 위해 중재군과 대조군에서 전후에 테스트되었습니다. 이차 결과에는 다음 도구가 포함되었습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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