Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace modelu ergoterapie zaměřené na klienta

2. března 2021 aktualizováno: Taipei City Hospital
Účelem studie je vyvinout a ověřit klientsky zaměřenou službu ergoterapie v Psychiatrickém centru města Taipei (OT@tcpc), která by pomohla lékařům poskytovat a integrovat komplexní služby OT.

Přehled studie

Detailní popis

Ergoterapie (OT) je jednou ze služeb duševního zdraví. Fáze služby zahrnuje akutní/chronickou hospitalizaci, centra denní péče (dospívající, dospělí a senioři), komunitní ústavy pro duševní rehabilitaci, psychiatrický pečovatelský dům a ambulantní hodnocení/léčbu. OT poskytuje celostní a nepřetržité služby duševní rehabilitace v každé fázi péče o duševní zdraví. Během akutní hospitalizace a na základě modelu Model of Human Occupation (MOHO) poskytuje ergoterapeut každodenní aktivity, které pomáhají akutním pacientům s duševním onemocněním rozvíjet adaptaci na povolání, aby umožnili a připravili se na propuštění.

Absence modelu služeb OT zaměřeného na klienta však omezuje interpretaci účinku léčby a procesu změny. To vážně ovlivní integritu a kontinuitu služeb SZ a omezí rozvoj SZ profesí. Účelem studie je tedy vyvinout a ověřit klientsky zaměřenou službu ergoterapie v Psychiatrickém centru města Taipei (OT@tcpc), která by pomohla lékařům poskytovat a integrovat komplexní služby OT.

Tento projekt se skládá ze 2 etap. Za prvé, na základě modelu MOHO používáme 5 fází s 6týdenním programem k vývoji modelu služeb OT@tcpc. Za druhé, ověřte, abyste označili identitu povolání a způsobilost k ověření modelu služby OT@tcpc. Přijmeme 70 hospitalizovaných pacientů se schizofrenií a rozdělíme je na intervenční skupinu na základě teorie MOHO a kontrolní skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 110209
        • Taipei City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou schizofrenie podle diagnostických kritérií DSM-5.
  2. Více než 20 let.
  3. Souhlaste s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • 1. Diagnóza poruch intelektuálního vývoje 2. Těžké poranění mozku v anamnéze 3. Studii nelze dokončit kvůli špatné kognitivní, zrakové nebo ruční funkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Přijmeme 70 hospitalizovaných pacientů se schizofrenií rozdělených do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina poskytovala ergoterapii založenou na teorii MOHO, zatímco kontrolní skupina přijala původní model ergoterapie.

Výzkum v této fázi vychází z teoretického rámce modelu MOHO a klinické praxe OTPF-3. Žádáme klinické odborníky, aby pomohli při poskytování relevantních návrhů jako reference pro modifikaci intervenčních aktivit. Navrhněte model služeb OT@tcpc pro ergoterapeutické intervenční aktivity. Design události je založen na 4 systémech odhodlání, zvyků, výkonu a prostředí a pro každou jsou navrženy 2 události, které se mají uskutečnit ve skupině. Každá aktivita obsahuje 4 části: rozcvičku, aktivitu, zpětnou vazbu a domácí úkol. Každá skupina aktivit bude vysvětlena samostatně, aby ji mohl pod vedením absolvovat ergoterapeut skupiny.

Jako intervenční a kontrolní skupinu jsme vybrali dvě akutní oddělení v nemocnici Songde. Současně byly shromážděny demografické údaje účastníků, včetně pohlaví, věku, věku nástupu, rodinného stavu, úrovně vzdělání, pracovních zkušeností atd., a klinické záznamy včetně hodnocení duševních symptomů a záznamů o medikaci atd. • Kontinuita nebo kategorické informace o pracovním výkonu, osobní a sociální výkonnosti, instrumentálních činnostech každodenního života a klinickém výkonu.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES byly testovány před a po v intervenční skupině a kontrolní skupině, aby se vysvětlil intervenční efekt modelu léčby založeného na teorii MOHO.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Přijmeme 70 hospitalizovaných pacientů se schizofrenií rozdělených do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina poskytovala ergoterapii založenou na teorii MOHO, zatímco kontrolní skupina přijala původní model ergoterapie.

Tato studie byla schválena Institutional Review Board of Taipei City Hospital. Po informovaném souhlasu pacienti podepsali formulář souhlasu s touto studií a stali se účastníky této studie.

Každá skupina aktivit bude vysvětlena samostatně, aby ji účastníci každé skupiny mohli pod vedením dokončit. Popis skupiny zahrnuje: název aktivity, čas (místo) aktivity, systém teorie MOHO, účel skupiny, obsah aktivity, vybavení nebo materiály, preventivní opatření atd.

Původní ergoterapie. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES byly testovány před a po v intervenční skupině a kontrolní skupině, aby se vysvětlil intervenční efekt modelu léčby založeného na teorii MOHO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historie pracovního výkonu Interview-II (OPHI-II) Celkové a dílčí skóre
Časové okno: 2 týdny

Druhá verze rozhovoru o pracovní výkonnosti (OPHI-II) byla testována před a po intervenční skupině a kontrolní skupině, aby se vysvětlil intervenční účinek modelu léčby založeného na teorii MOHO.

OPHI-II je polostrukturovaný rozhovor, který shromažďuje informace o historii života. OPHI-II obsahuje 3 subdomény: OPHI-II Occupational Identity (rozsah 11~44)、OPHI-II Occupational Competence (rozsah 9~36)、OPHI-II Nastavení pracovního chování (rozsah 9~36).

Tyto tři subdomény jsou rozděleny do 4 úrovní, ve kterých 4 body znamenají dobrý výkon, 3 body dobré funkce, 2 body nedostatek určitých funkcí a 1 bod špatné funkce. Celkové skóre OPHI-II se rovná součtu tří subdomén (skóre 29 až 116; vyšší skóre znamená vyšší výkon).

2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítka hodnotící škály ergoterapie
Časové okno: 2 týdny

Kromě Mini-Menlal State Examination (MMSE) byly všechny ostatní nástroje testovány před a po v intervenční skupině a v kontrolní skupině, aby se vysvětlil intervenční účinek modelu léčby založeného na teorii MOHO.

Sekundární výsledek zahrnoval následující nástroje:

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE (rozsah 0~30;vyšší skóre znamená větší schopnost)
  2. Canadian Occupational Performance Measure, COPM (výkon a spokojenost, každý rozsah 1~10;vyšší skóre znamená vyšší výkon)
  3. Osobní a sociální škála výkonu, PSP (rozsah 1~100, čím vyšší skóre znamená vyšší výkon)
  4. Stupnice závažnosti klinických globálních dojmů, CGIS (rozsah 1~7, nižší skóre znamená vyšší výkon)
  5. Komplexní škála hodnocení pracovní terapie, COTES (rozsah 20~100, vyšší skóre znamená vyšší výkon)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL (rozsah 0~23;vyšší skóre znamená vyšší výkon)
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-10904021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit