Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av klientsentrert ergoterapitjenestemodell

2. mars 2021 oppdatert av: Taipei City Hospital
Formålet med studien er å utvikle og validere klientsentrert ergoterapitjeneste ved Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc) tjenestemodell for å hjelpe klinikere med å tilby og integrere omfattende OT-tjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ergoterapi (OT) er en av de psykiske helsetjenestene. Tjenestefasen omfatter akutt/kronisk innleggelse, barnehager (ungdom, voksne og eldre), kommunale psykiske rehabiliteringsinstitusjoner, psykiatrisk sykehjem og poliklinisk utredning/behandlinger. OT gir helhetlige og kontinuerlige psykiske rehabiliteringstjenester på hvert trinn i psykisk helsevern. Under den akutte sykehusinnleggelsen og basert på modellen for menneskelig yrke (MOHO) gir ergoterapeuten daglige aktiviteter for å hjelpe akutte pasienter med psykiske lidelser med å utvikle yrkestilpasning for å muliggjøre og forberede utskrivning.

Mangelen på en klientsentrert OT-tjenestemodell begrenser imidlertid tolkningen av behandlingseffekten og endringsprosessen. Dette vil alvorlig påvirke integriteten og kontinuiteten til OT-tjenester og vil begrense utviklingen av OT-profesjoner. Derfor er formålet med studien å utvikle og validere klientsentrert ergoterapitjeneste ved Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc) tjenestemodell for å hjelpe klinikere med å tilby og integrere omfattende OT-tjenester.

Dette prosjektet består av 2 trinn. Først, basert på MOHO-modellen bruker vi 5 stadier med 6 ukers program for å utvikle OT@tcpc-tjenestemodellen. For det andre, valider for å indikere yrkesidentiteten og kompetansen til å validere OT@tcpc-tjenestemodellen. Vi skal rekruttere 70 innlagte pasienter med schizofreni og fordelt på intervensjonsgruppe, basert på MOHO-teori, og kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110209
        • Taipei City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
  2. Over 20 år gammel.
  3. Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Diagnose av intellektuelle utviklingsforstyrrelser 2. Anamnese med alvorlig hjerneskade 3. Kan ikke fullføre studien på grunn av dårlig kognitiv, syn eller håndfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Vi skal rekruttere 70 innlagte pasienter med schizofreni og fordelt på intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen ga ergoterapi basert på MOHO-teorien, mens kontrollgruppen tok i bruk den opprinnelige ergoterapimodellen.

Forskningen på dette stadiet er basert på det teoretiske rammeverket til MOHO-modellen og den kliniske praksisen til OTPF-3. Kliniske eksperter blir bedt om å hjelpe til med å gi relevante forslag som referanse for å endre intervensjonsaktiviteter. Design OT@tcpc tjenestemodell for ergoterapiintervensjonsaktiviteter. Arrangementsdesignet er basert på de 4 systemene for besluttsomhet, vaner, ytelse og miljø, og 2 arrangementer er designet for at hver skal gjennomføres i en gruppe. Hver aktivitet inneholder 4 deler: oppvarming, aktivitet, tilbakemelding og lekser. Hver aktivitetsgruppe vil bli forklart separat slik at ergoterapeuten i gruppen kan gjennomføre den under veiledning.

Vi valgte ut to akuttavdelinger på Songde sykehus som intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Samtidig ble de demografiske dataene til deltakerne samlet inn, inkludert kjønn, alder, debutalder, sivilstatus, utdanningsnivå, arbeidserfaring osv., og de kliniske journalene, inkludert vurdering av psykiske symptomer og medisinjournaler, etc. Kontinuitet eller kategorisk informasjon om Yrkesmessig ytelse, personlig og sosial ytelse, daglige instrumentelle aktiviteter og klinisk ytelse.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES ble testet før og etter i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å forklare intervensjonseffekten av den MOHO teoribaserte behandlingsmodellen.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Vi skal rekruttere 70 innlagte pasienter med schizofreni og fordelt på intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen ga ergoterapi basert på MOHO-teorien, mens kontrollgruppen tok i bruk den opprinnelige ergoterapimodellen.

Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board of Taipei City Hospital. Etter informert samtykke signerte pasientene samtykkeskjemaet for denne studien og ble deltaker i denne studien.

Hver aktivitetsgruppe vil bli forklart separat slik at deltakerne i hver gruppe kan gjennomføre den under veiledning. Gruppebeskrivelsen inkluderer: aktivitetstittel, aktivitetstidspunkt (sted), MOHO teorisystem, gruppeformål, aktivitetsinnhold, utstyr eller materiell, forholdsregler mv.

Den originale ergoterapien. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES ble testet før og etter i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å forklare intervensjonseffekten av den MOHO teoribaserte behandlingsmodellen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrkesprestasjonshistorie Intervju-II (OPHI-II) Total- og subskalapoeng
Tidsramme: 2 uker

Occupational Performance History Interview-Second Version(OPHI-II) ble testet før og etter i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å forklare intervensjonseffekten av den teoribaserte behandlingsmodellen MOHO.

OPHI-II er et semistrukturert intervju som samler livshistorieinformasjon. OPHI-II inneholder 3 underdomener: OPHI-II yrkesidentitet(område 11~44)、OPHI-II yrkeskompetanse(område 9~36)、OPHI-II yrkesatferdsinnstillinger(område 9~36).

De tre underdomenene er delt inn i 4 nivåer, der 4 poeng indikerer god ytelse, 3 poeng indikerer gode funksjoner, 2 poeng indikerer mangel på visse funksjoner, og 1 poeng indikerer dårlige funksjoner. Den totale poengsummen til OPHI-II er lik summen av de tre underdomenene (skåre 29 til 116; høyere poengsum indikerer høyere ytelse).

2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ergoterapi Evaluering Skala Mål
Tidsramme: 2 uker

Bortsett fra Mini-Menlal State Examination (MMSE), ble alle andre verktøy testet før og etter i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å forklare intervensjonseffekten av den teoribaserte behandlingsmodellen MOHO.

Det sekundære resultatet inkluderte følgende instrumenter:

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE (område 0~30; jo høyere poengsum indikerer større evne)
  2. Canadian Occupational Performance Measure, COPM (ytelse og tilfredshet, hvert område 1~10; jo høyere poengsum indikerer høyere ytelse)
  3. Personlig og sosial ytelsesskala , PSP (område 1~100; jo høyere poengsum indikerer høyere ytelse)
  4. Clinical Global Impressions Scale of Severity, CGIS (område 1~7; de lavere skårene indikerer høyere ytelse)
  5. Comprehensive Occupational Therapy Evaluation Scale, COTES (område 20~100; høyere poengsum indikerer bedre ytelse)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL (område 0~23; jo høyere poengsum indikerer høyere ytelse)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TCHIRB-10904021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ergoterapi

Kliniske studier på Ergoterapi basert på MOHO-teorien

Abonnere