- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04465422
Utvikling og validering av klientsentrert ergoterapitjenestemodell
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ergoterapi (OT) er en av de psykiske helsetjenestene. Tjenestefasen omfatter akutt/kronisk innleggelse, barnehager (ungdom, voksne og eldre), kommunale psykiske rehabiliteringsinstitusjoner, psykiatrisk sykehjem og poliklinisk utredning/behandlinger. OT gir helhetlige og kontinuerlige psykiske rehabiliteringstjenester på hvert trinn i psykisk helsevern. Under den akutte sykehusinnleggelsen og basert på modellen for menneskelig yrke (MOHO) gir ergoterapeuten daglige aktiviteter for å hjelpe akutte pasienter med psykiske lidelser med å utvikle yrkestilpasning for å muliggjøre og forberede utskrivning.
Mangelen på en klientsentrert OT-tjenestemodell begrenser imidlertid tolkningen av behandlingseffekten og endringsprosessen. Dette vil alvorlig påvirke integriteten og kontinuiteten til OT-tjenester og vil begrense utviklingen av OT-profesjoner. Derfor er formålet med studien å utvikle og validere klientsentrert ergoterapitjeneste ved Taipei City Psychiatric Center (OT@tcpc) tjenestemodell for å hjelpe klinikere med å tilby og integrere omfattende OT-tjenester.
Dette prosjektet består av 2 trinn. Først, basert på MOHO-modellen bruker vi 5 stadier med 6 ukers program for å utvikle OT@tcpc-tjenestemodellen. For det andre, valider for å indikere yrkesidentiteten og kompetansen til å validere OT@tcpc-tjenestemodellen. Vi skal rekruttere 70 innlagte pasienter med schizofreni og fordelt på intervensjonsgruppe, basert på MOHO-teori, og kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110209
- Taipei City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
- Over 20 år gammel.
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- 1. Diagnose av intellektuelle utviklingsforstyrrelser 2. Anamnese med alvorlig hjerneskade 3. Kan ikke fullføre studien på grunn av dårlig kognitiv, syn eller håndfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Vi skal rekruttere 70 innlagte pasienter med schizofreni og fordelt på intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen ga ergoterapi basert på MOHO-teorien, mens kontrollgruppen tok i bruk den opprinnelige ergoterapimodellen. Forskningen på dette stadiet er basert på det teoretiske rammeverket til MOHO-modellen og den kliniske praksisen til OTPF-3. Kliniske eksperter blir bedt om å hjelpe til med å gi relevante forslag som referanse for å endre intervensjonsaktiviteter. Design OT@tcpc tjenestemodell for ergoterapiintervensjonsaktiviteter. Arrangementsdesignet er basert på de 4 systemene for besluttsomhet, vaner, ytelse og miljø, og 2 arrangementer er designet for at hver skal gjennomføres i en gruppe. Hver aktivitet inneholder 4 deler: oppvarming, aktivitet, tilbakemelding og lekser. Hver aktivitetsgruppe vil bli forklart separat slik at ergoterapeuten i gruppen kan gjennomføre den under veiledning. |
Vi valgte ut to akuttavdelinger på Songde sykehus som intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Samtidig ble de demografiske dataene til deltakerne samlet inn, inkludert kjønn, alder, debutalder, sivilstatus, utdanningsnivå, arbeidserfaring osv., og de kliniske journalene, inkludert vurdering av psykiske symptomer og medisinjournaler, etc. Kontinuitet eller kategorisk informasjon om Yrkesmessig ytelse, personlig og sosial ytelse, daglige instrumentelle aktiviteter og klinisk ytelse. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES ble testet før og etter i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å forklare intervensjonseffekten av den MOHO teoribaserte behandlingsmodellen. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vi skal rekruttere 70 innlagte pasienter med schizofreni og fordelt på intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen ga ergoterapi basert på MOHO-teorien, mens kontrollgruppen tok i bruk den opprinnelige ergoterapimodellen. Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board of Taipei City Hospital. Etter informert samtykke signerte pasientene samtykkeskjemaet for denne studien og ble deltaker i denne studien. Hver aktivitetsgruppe vil bli forklart separat slik at deltakerne i hver gruppe kan gjennomføre den under veiledning. Gruppebeskrivelsen inkluderer: aktivitetstittel, aktivitetstidspunkt (sted), MOHO teorisystem, gruppeformål, aktivitetsinnhold, utstyr eller materiell, forholdsregler mv. |
Den originale ergoterapien.
OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES ble testet før og etter i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å forklare intervensjonseffekten av den MOHO teoribaserte behandlingsmodellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yrkesprestasjonshistorie Intervju-II (OPHI-II) Total- og subskalapoeng
Tidsramme: 2 uker
|
Occupational Performance History Interview-Second Version(OPHI-II) ble testet før og etter i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å forklare intervensjonseffekten av den teoribaserte behandlingsmodellen MOHO. OPHI-II er et semistrukturert intervju som samler livshistorieinformasjon. OPHI-II inneholder 3 underdomener: OPHI-II yrkesidentitet(område 11~44)、OPHI-II yrkeskompetanse(område 9~36)、OPHI-II yrkesatferdsinnstillinger(område 9~36). De tre underdomenene er delt inn i 4 nivåer, der 4 poeng indikerer god ytelse, 3 poeng indikerer gode funksjoner, 2 poeng indikerer mangel på visse funksjoner, og 1 poeng indikerer dårlige funksjoner. Den totale poengsummen til OPHI-II er lik summen av de tre underdomenene (skåre 29 til 116; høyere poengsum indikerer høyere ytelse). |
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ergoterapi Evaluering Skala Mål
Tidsramme: 2 uker
|
Bortsett fra Mini-Menlal State Examination (MMSE), ble alle andre verktøy testet før og etter i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å forklare intervensjonseffekten av den teoribaserte behandlingsmodellen MOHO. Det sekundære resultatet inkluderte følgende instrumenter:
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-10904021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ergoterapi
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ege UniversityFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtVital Pulp Therapy | Primær tann pulpotomiTyrkia (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Alexandria UniversityFullførtUmiddelbar implantasjon | Vestibulær Socket Therapy | Type II-sokkelEgypt
Kliniske studier på Ergoterapi basert på MOHO-teorien
-
Hilal AltundalFullførtTilpasning, psykologisk | Psykologisk velvære | KulturTyrkia