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Sviluppo e convalida del modello di servizio di terapia occupazionale centrata sul cliente

2 marzo 2021 aggiornato da: Taipei City Hospital
Lo scopo dello studio è sviluppare e convalidare il modello di servizio del servizio di terapia occupazionale centrato sul cliente presso il centro psichiatrico della città di Taipei (OT@tcpc) per aiutare i medici a fornire e integrare servizi OT completi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia occupazionale (OT) è uno dei servizi di salute mentale. La fase del servizio comprende il ricovero per acuti/cronici, i centri diurni (adolescenti, adulti e anziani), le istituzioni comunitarie di riabilitazione mentale, la casa di cura psichiatrica e la valutazione/trattamento ambulatoriale. OT fornisce servizi di riabilitazione mentale olistici e continui in ogni fase dell'assistenza sanitaria mentale. Durante il ricovero per acuti e sulla base del modello MOHO (Model of Human Occupation), il terapista occupazionale fornisce attività quotidiane per aiutare i pazienti acuti con malattie mentali a sviluppare l'adattamento all'occupazione per consentire e prepararsi alla dimissione.

Tuttavia, la mancanza di un modello di servizio OT centrato sul cliente limita l'interpretazione dell'effetto del trattamento e il processo di cambiamento. Ciò influenzerà seriamente l'integrità e la continuità dei servizi OT e limiterà lo sviluppo delle professioni OT. Pertanto, lo scopo dello studio è sviluppare e convalidare il modello di servizio di terapia occupazionale incentrato sul cliente presso il centro psichiatrico della città di Taipei (OT@tcpc) per aiutare i medici a fornire e integrare servizi OT completi.

Questo progetto si compone di 2 fasi. Innanzitutto, sulla base del modello MOHO, utilizziamo 5 fasi con un programma di 6 settimane per sviluppare il modello di servizio OT@tcpc. In secondo luogo, convalidare per indicare l'identità e la competenza dell'occupazione per convalidare il modello di servizio OT@tcpc. Recluteremo 70 pazienti ricoverati con schizofrenia e divisi in gruppo di intervento, basato sulla teoria MOHO, e gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 110209
        • Taipei City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di schizofrenia secondo i criteri diagnostici del DSM-5.
  2. Più di 20 anni.
  3. Accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • 1. Diagnosi di disturbi dello sviluppo intellettivo 2. Storia di grave lesione cerebrale 3. Impossibile completare lo studio a causa di scarse funzioni cognitive, visive o della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Recluteremo 70 pazienti ricoverati con schizofrenia e divisi in gruppo di intervento e gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha fornito la terapia occupazionale basata sulla teoria MOHO, mentre il gruppo di controllo ha adottato il modello originale di terapia occupazionale.

La ricerca in questa fase si basa sul quadro teorico del modello MOHO e sulla pratica clinica dell'OTPF-3. Gli esperti clinici sono invitati a fornire assistenza nel fornire suggerimenti pertinenti come riferimento per modificare le attività di intervento. Progettare il modello di servizio OT@tcpc per le attività di intervento di terapia occupazionale. Il design dell'evento si basa sui 4 sistemi di determinazione, abitudini, performance e ambiente, e per ognuno sono progettati 2 eventi da svolgere in gruppo. Ogni attività comprende 4 parti: riscaldamento, attività, feedback e compiti a casa. Ogni gruppo di attività verrà spiegato separatamente in modo che il terapista occupazionale del gruppo possa completarlo sotto la guida.

Abbiamo selezionato due reparti acuti nell'ospedale di Songde come gruppo di intervento e gruppo di controllo. Allo stesso tempo, sono stati raccolti i dati demografici dei partecipanti, inclusi sesso, età, età di insorgenza, stato civile, livello di istruzione, esperienza lavorativa, ecc., e le cartelle cliniche, inclusa la valutazione dei sintomi mentali e le cartelle cliniche, ecc. Continuità o informazioni categoriche sulla performance occupazionale, sulla performance personale e sociale, sulle attività strumentali della vita quotidiana e sulla performance clinica.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES sono stati testati prima e dopo nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo per spiegare l'effetto dell'intervento del modello di trattamento basato sulla teoria MOHO.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Recluteremo 70 pazienti ricoverati con schizofrenia e divisi in gruppo di intervento e gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha fornito la terapia occupazionale basata sulla teoria MOHO, mentre il gruppo di controllo ha adottato il modello originale di terapia occupazionale.

Questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board del Taipei City Hospital. Dopo il consenso informato, i pazienti hanno firmato il modulo di consenso per questo studio e ne sono diventati i partecipanti.

Ogni gruppo di attività verrà spiegato separatamente in modo che i partecipanti di ciascun gruppo possano completarlo sotto la guida. La descrizione del gruppo include: titolo dell'attività, tempo dell'attività (luogo), sistema teorico MOHO, scopo del gruppo, contenuto dell'attività, attrezzature o materiali, precauzioni, ecc.

L'originale Terapia occupazionale. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES sono stati testati prima e dopo nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo per spiegare l'effetto dell'intervento del modello di trattamento basato sulla teoria MOHO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupational Performance History Interview-II (OPHI-II) Punteggi totali e sottoscala
Lasso di tempo: 2 settimane

L'Occupational Performance History Interview-Second Version (OPHI-II) è stata testata prima e dopo nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo per spiegare l'effetto dell'intervento del modello di trattamento basato sulla teoria MOHO.

OPHI-II è un'intervista semi-strutturata che raccoglie informazioni sulla storia della vita. L'OPHI-II contiene 3 sottodomini: Identità occupazionale OPHI-II (intervallo 11~44)、Competenza occupazionale OPHI-II(intervallo 9~36)、Impostazioni del comportamento occupazionale OPHI-II(intervallo 9~36).

I tre sotto-domini sono divisi in 4 livelli, in cui 4 punti indicano buone prestazioni, 3 punti indicano buone funzioni, 2 punti indicano la mancanza di determinate funzioni e 1 punto indicano funzioni scadenti. Il punteggio totale di OPHI-II è uguale alla somma dei tre sottodomini (punteggi da 29 a 116; punteggi più alti indicano prestazioni più elevate).

2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura delle scale di valutazione della terapia occupazionale
Lasso di tempo: 2 settimane

Ad eccezione del Mini-Menlal State Examination (MMSE), tutti gli altri strumenti sono stati testati prima e dopo nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo per spiegare l'effetto dell'intervento del modello di trattamento basato sulla teoria MOHO

Il risultato secondario includeva i seguenti strumenti:

  1. Mini-Menlal State Examination, MMSE (intervallo 0~30; i punteggi più alti indicano una maggiore abilità)
  2. Canadian Occupational Performance Measure, COPM (prestazioni e soddisfazione, ogni intervallo 1~10; i punteggi più alti indicano prestazioni migliori)
  3. Scala delle prestazioni personali e sociali, PSP (intervallo 1~100; i punteggi più alti indicano prestazioni migliori)
  4. Scala di gravità delle impressioni cliniche globali, CGIS (intervallo 1~7; i punteggi più bassi indicano prestazioni migliori)
  5. Scala di valutazione completa della terapia occupazionale, COTES (range 20~100; i punteggi più alti indicano prestazioni migliori)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL (intervallo 0~23; i punteggi più alti indicano prestazioni migliori)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHIRB-10904021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia occupazionale

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