- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04465422
Sviluppo e convalida del modello di servizio di terapia occupazionale centrata sul cliente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia occupazionale (OT) è uno dei servizi di salute mentale. La fase del servizio comprende il ricovero per acuti/cronici, i centri diurni (adolescenti, adulti e anziani), le istituzioni comunitarie di riabilitazione mentale, la casa di cura psichiatrica e la valutazione/trattamento ambulatoriale. OT fornisce servizi di riabilitazione mentale olistici e continui in ogni fase dell'assistenza sanitaria mentale. Durante il ricovero per acuti e sulla base del modello MOHO (Model of Human Occupation), il terapista occupazionale fornisce attività quotidiane per aiutare i pazienti acuti con malattie mentali a sviluppare l'adattamento all'occupazione per consentire e prepararsi alla dimissione.
Tuttavia, la mancanza di un modello di servizio OT centrato sul cliente limita l'interpretazione dell'effetto del trattamento e il processo di cambiamento. Ciò influenzerà seriamente l'integrità e la continuità dei servizi OT e limiterà lo sviluppo delle professioni OT. Pertanto, lo scopo dello studio è sviluppare e convalidare il modello di servizio di terapia occupazionale incentrato sul cliente presso il centro psichiatrico della città di Taipei (OT@tcpc) per aiutare i medici a fornire e integrare servizi OT completi.
Questo progetto si compone di 2 fasi. Innanzitutto, sulla base del modello MOHO, utilizziamo 5 fasi con un programma di 6 settimane per sviluppare il modello di servizio OT@tcpc. In secondo luogo, convalidare per indicare l'identità e la competenza dell'occupazione per convalidare il modello di servizio OT@tcpc. Recluteremo 70 pazienti ricoverati con schizofrenia e divisi in gruppo di intervento, basato sulla teoria MOHO, e gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 110209
- Taipei City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di schizofrenia secondo i criteri diagnostici del DSM-5.
- Più di 20 anni.
- Accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- 1. Diagnosi di disturbi dello sviluppo intellettivo 2. Storia di grave lesione cerebrale 3. Impossibile completare lo studio a causa di scarse funzioni cognitive, visive o della mano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Recluteremo 70 pazienti ricoverati con schizofrenia e divisi in gruppo di intervento e gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha fornito la terapia occupazionale basata sulla teoria MOHO, mentre il gruppo di controllo ha adottato il modello originale di terapia occupazionale. La ricerca in questa fase si basa sul quadro teorico del modello MOHO e sulla pratica clinica dell'OTPF-3. Gli esperti clinici sono invitati a fornire assistenza nel fornire suggerimenti pertinenti come riferimento per modificare le attività di intervento. Progettare il modello di servizio OT@tcpc per le attività di intervento di terapia occupazionale. Il design dell'evento si basa sui 4 sistemi di determinazione, abitudini, performance e ambiente, e per ognuno sono progettati 2 eventi da svolgere in gruppo. Ogni attività comprende 4 parti: riscaldamento, attività, feedback e compiti a casa. Ogni gruppo di attività verrà spiegato separatamente in modo che il terapista occupazionale del gruppo possa completarlo sotto la guida. |
Abbiamo selezionato due reparti acuti nell'ospedale di Songde come gruppo di intervento e gruppo di controllo. Allo stesso tempo, sono stati raccolti i dati demografici dei partecipanti, inclusi sesso, età, età di insorgenza, stato civile, livello di istruzione, esperienza lavorativa, ecc., e le cartelle cliniche, inclusa la valutazione dei sintomi mentali e le cartelle cliniche, ecc. Continuità o informazioni categoriche sulla performance occupazionale, sulla performance personale e sociale, sulle attività strumentali della vita quotidiana e sulla performance clinica. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES sono stati testati prima e dopo nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo per spiegare l'effetto dell'intervento del modello di trattamento basato sulla teoria MOHO. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Recluteremo 70 pazienti ricoverati con schizofrenia e divisi in gruppo di intervento e gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha fornito la terapia occupazionale basata sulla teoria MOHO, mentre il gruppo di controllo ha adottato il modello originale di terapia occupazionale. Questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board del Taipei City Hospital. Dopo il consenso informato, i pazienti hanno firmato il modulo di consenso per questo studio e ne sono diventati i partecipanti. Ogni gruppo di attività verrà spiegato separatamente in modo che i partecipanti di ciascun gruppo possano completarlo sotto la guida. La descrizione del gruppo include: titolo dell'attività, tempo dell'attività (luogo), sistema teorico MOHO, scopo del gruppo, contenuto dell'attività, attrezzature o materiali, precauzioni, ecc. |
L'originale Terapia occupazionale.
OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES sono stati testati prima e dopo nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo per spiegare l'effetto dell'intervento del modello di trattamento basato sulla teoria MOHO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occupational Performance History Interview-II (OPHI-II) Punteggi totali e sottoscala
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'Occupational Performance History Interview-Second Version (OPHI-II) è stata testata prima e dopo nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo per spiegare l'effetto dell'intervento del modello di trattamento basato sulla teoria MOHO. OPHI-II è un'intervista semi-strutturata che raccoglie informazioni sulla storia della vita. L'OPHI-II contiene 3 sottodomini: Identità occupazionale OPHI-II (intervallo 11~44)、Competenza occupazionale OPHI-II(intervallo 9~36)、Impostazioni del comportamento occupazionale OPHI-II(intervallo 9~36). I tre sotto-domini sono divisi in 4 livelli, in cui 4 punti indicano buone prestazioni, 3 punti indicano buone funzioni, 2 punti indicano la mancanza di determinate funzioni e 1 punto indicano funzioni scadenti. Il punteggio totale di OPHI-II è uguale alla somma dei tre sottodomini (punteggi da 29 a 116; punteggi più alti indicano prestazioni più elevate). |
2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura delle scale di valutazione della terapia occupazionale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Ad eccezione del Mini-Menlal State Examination (MMSE), tutti gli altri strumenti sono stati testati prima e dopo nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo per spiegare l'effetto dell'intervento del modello di trattamento basato sulla teoria MOHO Il risultato secondario includeva i seguenti strumenti:
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- TCHIRB-10904021
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