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Desenvolvimento e Validação do Modelo de Serviço de Terapia Ocupacional Centrado no Cliente

2 de março de 2021 atualizado por: Taipei City Hospital
O objetivo do estudo é desenvolver e validar o modelo de serviço de Terapia Ocupacional Centrado no Cliente no Centro Psiquiátrico da Cidade de Taipei (OT@tcpc) para ajudar os médicos a fornecer e integrar serviços abrangentes de TO.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Terapia Ocupacional (TO) é um dos serviços de saúde mental. A fase de atendimento inclui internação aguda/crônica, creches (adolescentes, adultos e idosos), instituições comunitárias de reabilitação mental, asilos psiquiátricos e avaliação/tratamentos ambulatoriais. OT fornece serviços de reabilitação mental holísticos e contínuos em cada estágio dos cuidados de saúde mental. Durante a hospitalização aguda e com base no modelo do Modelo de Ocupação Humana (MOHO), o terapeuta ocupacional fornece atividades diárias para ajudar pacientes agudos com doença mental a desenvolver adaptação ocupacional para permitir e preparar para a alta.

No entanto, a falta de um modelo de serviço de TO centrado no cliente limita a interpretação do efeito do tratamento e o processo de mudança. Isso afetará seriamente a integridade e a continuidade dos serviços de TO e limitará o desenvolvimento das profissões de TO. Assim, o objetivo do estudo é desenvolver e validar o modelo de serviço de terapia ocupacional centrado no cliente no centro psiquiátrico da cidade de Taipei (OT@tcpc) para ajudar os médicos a fornecer e integrar serviços abrangentes de TO.

Este projeto é composto por 2 etapas. Primeiro, com base no modelo MOHO, usamos 5 estágios com programa de 6 semanas para desenvolver o modelo de serviço OT@tcpc. Em segundo lugar, validar o para indicar a identidade de ocupação e competência para validar o modelo de serviço OT@tcpc. Recrutaremos 70 pacientes internados com esquizofrenia e divididos em grupo intervenção, baseado na teoria de MOHO, e grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 110209
        • Taipei City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com esquizofrenia de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5.
  2. Mais de 20 anos.
  3. Concordar em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • 1. Diagnóstico de distúrbios do desenvolvimento intelectual 2. História de lesão cerebral grave 3. Não é possível concluir o estudo devido a deficiência cognitiva, visão ou função manual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

Recrutaremos 70 pacientes internados com esquizofrenia e divididos em grupo intervenção e grupo controle. O grupo intervenção forneceu terapia ocupacional baseada na teoria MOHO, enquanto o grupo controle adotou o modelo original de terapia ocupacional.

A pesquisa nesta fase é baseada no referencial teórico do modelo MOHO e na prática clínica do OTPF-3. Os especialistas clínicos são solicitados a fornecer sugestões relevantes como referência para modificar as atividades de intervenção. Desenhar modelo de atendimento OT@tcpc para atividades de intervenção em terapia ocupacional. O design do evento é baseado nos 4 sistemas de determinação, hábitos, desempenho e ambiente, e 2 eventos são projetados para cada um ser realizado em grupo. Cada atividade inclui 4 partes: aquecimento, atividade, feedback e lição de casa. Cada grupo de atividades será explicado separadamente para que o terapeuta ocupacional do grupo possa realizá-lo sob orientação.

Selecionamos duas enfermarias agudas no hospital Songde como grupo de intervenção e grupo de controle. Ao mesmo tempo, foram coletados os dados demográficos dos participantes, incluindo sexo, idade, idade de início, estado civil, nível de escolaridade, experiência profissional, etc., e os registros clínicos, incluindo avaliação de sintomas mentais e registros de medicamentos, etc. .Continuidade ou informação categórica sobre desempenho ocupacional, desempenho pessoal e social, atividades instrumentais da vida diária e desempenho clínico.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES foram testados antes e depois no grupo de intervenção e no grupo de controle para explicar o efeito da intervenção do modelo de tratamento baseado na teoria MOHO.

Comparador Ativo: Grupo de controle

Recrutaremos 70 pacientes internados com esquizofrenia e divididos em grupo intervenção e grupo controle. O grupo intervenção forneceu terapia ocupacional baseada na teoria MOHO, enquanto o grupo controle adotou o modelo original de terapia ocupacional.

Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Taipei City Hospital. Após o consentimento informado, os pacientes assinaram o termo de consentimento para este estudo e tornaram-se participantes deste estudo.

Cada grupo de atividades será explicado separadamente para que os participantes de cada grupo possam concluí-lo sob orientação. A descrição do grupo inclui: título da atividade, tempo da atividade (localização), sistema da teoria MOHO, objetivo do grupo, conteúdo da atividade, equipamentos ou materiais, precauções, etc.

A terapia ocupacional original. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES foram testados antes e depois no grupo de intervenção e no grupo de controle para explicar o efeito da intervenção do modelo de tratamento baseado na teoria MOHO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico de desempenho ocupacional Entrevista-II (OPHI-II) Pontuações totais e de subescala
Prazo: 2 semanas

A Segunda Versão da Entrevista de Histórico de Desempenho Ocupacional (OPHI-II) foi testada antes e depois no grupo de intervenção e no grupo de controle para explicar o efeito da intervenção do modelo de tratamento baseado na teoria MOHO.

OPHI-II é uma entrevista semi-estruturada que reúne informações da história de vida. O OPHI-II contém 3 subdomínios: OPHI-II Identidade Ocupacional (intervalo de 11 a 44)、OPHI-II Competência Ocupacional (intervalo de 9 a 36)、OPHI-II Configurações de Comportamento Ocupacional (intervalo de 9 a 36).

Os três subdomínios são divididos em 4 níveis, nos quais 4 pontos indicam bom desempenho, 3 pontos indicam boas funções, 2 pontos indicam falta de certas funções e 1 ponto indica funções ruins. A pontuação total do OPHI-II é igual à soma dos três subdomínios (pontuações de 29 a 116; pontuações mais altas indicam melhor desempenho).

2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de Avaliação de Terapia Ocupacional Medida
Prazo: 2 semanas

Com exceção do Mini-Menlal State Examination (MMSE), todas as outras ferramentas foram testadas antes e depois no grupo de intervenção e no grupo de controle para explicar o efeito da intervenção do modelo de tratamento baseado na teoria MOHO

O desfecho secundário incluiu os seguintes instrumentos:

  1. Exame de Estado Mini-Menlal, MMSE (intervalo de 0 a 30; as pontuações mais altas indicam maior habilidade)
  2. Medida canadense de desempenho ocupacional, COPM (desempenho e satisfação, cada intervalo de 1 a 10; as pontuações mais altas indicam melhor desempenho)
  3. Escala de Desempenho Pessoal e Social, PSP (intervalo de 1 a 100; as pontuações mais altas indicam melhor desempenho)
  4. Escala de Gravidade de Impressões Clínicas Globais, CGIS (intervalo de 1 a 7; as pontuações mais baixas indicam melhor desempenho)
  5. Escala Abrangente de Avaliação de Terapia Ocupacional, COTES (intervalo de 20 a 100; as pontuações mais altas indicam melhor desempenho)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL (intervalo de 0 a 23; as pontuações mais altas indicam melhor desempenho)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCHIRB-10904021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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