- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04465422
Desenvolvimento e Validação do Modelo de Serviço de Terapia Ocupacional Centrado no Cliente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia Ocupacional (TO) é um dos serviços de saúde mental. A fase de atendimento inclui internação aguda/crônica, creches (adolescentes, adultos e idosos), instituições comunitárias de reabilitação mental, asilos psiquiátricos e avaliação/tratamentos ambulatoriais. OT fornece serviços de reabilitação mental holísticos e contínuos em cada estágio dos cuidados de saúde mental. Durante a hospitalização aguda e com base no modelo do Modelo de Ocupação Humana (MOHO), o terapeuta ocupacional fornece atividades diárias para ajudar pacientes agudos com doença mental a desenvolver adaptação ocupacional para permitir e preparar para a alta.
No entanto, a falta de um modelo de serviço de TO centrado no cliente limita a interpretação do efeito do tratamento e o processo de mudança. Isso afetará seriamente a integridade e a continuidade dos serviços de TO e limitará o desenvolvimento das profissões de TO. Assim, o objetivo do estudo é desenvolver e validar o modelo de serviço de terapia ocupacional centrado no cliente no centro psiquiátrico da cidade de Taipei (OT@tcpc) para ajudar os médicos a fornecer e integrar serviços abrangentes de TO.
Este projeto é composto por 2 etapas. Primeiro, com base no modelo MOHO, usamos 5 estágios com programa de 6 semanas para desenvolver o modelo de serviço OT@tcpc. Em segundo lugar, validar o para indicar a identidade de ocupação e competência para validar o modelo de serviço OT@tcpc. Recrutaremos 70 pacientes internados com esquizofrenia e divididos em grupo intervenção, baseado na teoria de MOHO, e grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110209
- Taipei City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com esquizofrenia de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5.
- Mais de 20 anos.
- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- 1. Diagnóstico de distúrbios do desenvolvimento intelectual 2. História de lesão cerebral grave 3. Não é possível concluir o estudo devido a deficiência cognitiva, visão ou função manual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Recrutaremos 70 pacientes internados com esquizofrenia e divididos em grupo intervenção e grupo controle. O grupo intervenção forneceu terapia ocupacional baseada na teoria MOHO, enquanto o grupo controle adotou o modelo original de terapia ocupacional. A pesquisa nesta fase é baseada no referencial teórico do modelo MOHO e na prática clínica do OTPF-3. Os especialistas clínicos são solicitados a fornecer sugestões relevantes como referência para modificar as atividades de intervenção. Desenhar modelo de atendimento OT@tcpc para atividades de intervenção em terapia ocupacional. O design do evento é baseado nos 4 sistemas de determinação, hábitos, desempenho e ambiente, e 2 eventos são projetados para cada um ser realizado em grupo. Cada atividade inclui 4 partes: aquecimento, atividade, feedback e lição de casa. Cada grupo de atividades será explicado separadamente para que o terapeuta ocupacional do grupo possa realizá-lo sob orientação. |
Selecionamos duas enfermarias agudas no hospital Songde como grupo de intervenção e grupo de controle. Ao mesmo tempo, foram coletados os dados demográficos dos participantes, incluindo sexo, idade, idade de início, estado civil, nível de escolaridade, experiência profissional, etc., e os registros clínicos, incluindo avaliação de sintomas mentais e registros de medicamentos, etc. .Continuidade ou informação categórica sobre desempenho ocupacional, desempenho pessoal e social, atividades instrumentais da vida diária e desempenho clínico. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES foram testados antes e depois no grupo de intervenção e no grupo de controle para explicar o efeito da intervenção do modelo de tratamento baseado na teoria MOHO. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Recrutaremos 70 pacientes internados com esquizofrenia e divididos em grupo intervenção e grupo controle. O grupo intervenção forneceu terapia ocupacional baseada na teoria MOHO, enquanto o grupo controle adotou o modelo original de terapia ocupacional. Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Taipei City Hospital. Após o consentimento informado, os pacientes assinaram o termo de consentimento para este estudo e tornaram-se participantes deste estudo. Cada grupo de atividades será explicado separadamente para que os participantes de cada grupo possam concluí-lo sob orientação. A descrição do grupo inclui: título da atividade, tempo da atividade (localização), sistema da teoria MOHO, objetivo do grupo, conteúdo da atividade, equipamentos ou materiais, precauções, etc. |
A terapia ocupacional original.
OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES foram testados antes e depois no grupo de intervenção e no grupo de controle para explicar o efeito da intervenção do modelo de tratamento baseado na teoria MOHO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Histórico de desempenho ocupacional Entrevista-II (OPHI-II) Pontuações totais e de subescala
Prazo: 2 semanas
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A Segunda Versão da Entrevista de Histórico de Desempenho Ocupacional (OPHI-II) foi testada antes e depois no grupo de intervenção e no grupo de controle para explicar o efeito da intervenção do modelo de tratamento baseado na teoria MOHO. OPHI-II é uma entrevista semi-estruturada que reúne informações da história de vida. O OPHI-II contém 3 subdomínios: OPHI-II Identidade Ocupacional (intervalo de 11 a 44)、OPHI-II Competência Ocupacional (intervalo de 9 a 36)、OPHI-II Configurações de Comportamento Ocupacional (intervalo de 9 a 36). Os três subdomínios são divididos em 4 níveis, nos quais 4 pontos indicam bom desempenho, 3 pontos indicam boas funções, 2 pontos indicam falta de certas funções e 1 ponto indica funções ruins. A pontuação total do OPHI-II é igual à soma dos três subdomínios (pontuações de 29 a 116; pontuações mais altas indicam melhor desempenho). |
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Avaliação de Terapia Ocupacional Medida
Prazo: 2 semanas
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Com exceção do Mini-Menlal State Examination (MMSE), todas as outras ferramentas foram testadas antes e depois no grupo de intervenção e no grupo de controle para explicar o efeito da intervenção do modelo de tratamento baseado na teoria MOHO O desfecho secundário incluiu os seguintes instrumentos:
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-10904021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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