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Desarrollo y Validación del Modelo de Servicio de Terapia Ocupacional Centrado en el Cliente

2 de marzo de 2021 actualizado por: Taipei City Hospital
El propósito del estudio es desarrollar y validar el modelo de servicio del Servicio de Terapia Ocupacional Centrado en el Cliente en el Centro Psiquiátrico de la Ciudad de Taipei (OT@tcpc) para ayudar a los médicos a brindar e integrar servicios integrales de OT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Terapia Ocupacional (OT) es uno de los servicios de salud mental. La fase de servicio incluye hospitalización aguda/crónica, guarderías (adolescentes, adultos y ancianos), instituciones comunitarias de rehabilitación mental, hogar de ancianos psiquiátricos y evaluación/tratamientos ambulatorios. OT brinda servicios de rehabilitación mental holísticos y continuos en cada etapa de la atención de la salud mental. Durante la hospitalización aguda y basado en el modelo Modelo de Ocupación Humana (MOHO), el terapeuta ocupacional proporciona actividades diarias para ayudar a los pacientes agudos con enfermedades mentales a desarrollar la adaptación ocupacional para habilitar y preparar para el alta.

Sin embargo, la falta de un modelo de servicio de TO centrado en el cliente limita la interpretación del efecto del tratamiento y el proceso de cambio. Esto afectará seriamente la integridad y continuidad de los servicios de OT y limitará el desarrollo de las profesiones de OT. Por lo tanto, el propósito del estudio es desarrollar y validar el modelo de servicio del Servicio de Terapia Ocupacional Centrado en el Cliente en el Centro Psiquiátrico de la Ciudad de Taipei (OT@tcpc) para ayudar a los médicos a brindar e integrar servicios integrales de TO.

Este proyecto consta de 2 etapas. Primero, basado en el modelo MOHO, usamos 5 etapas con un programa de 6 semanas para desarrollar el modelo de servicio OT@tcpc. En segundo lugar, validar el para indicar la identidad y competencia de la ocupación para validar el modelo de servicio OT@tcpc. Reclutaremos a 70 pacientes hospitalizados con esquizofrenia y los dividiremos en un grupo de intervención, basado en la teoría MOHO, y un grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 110209
        • Taipei City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados de esquizofrenia según los criterios diagnósticos del DSM-5.
  2. Más de 20 años.
  3. Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • 1. Diagnóstico de trastornos del desarrollo intelectual 2. Antecedentes de lesión cerebral grave 3. No se puede completar el estudio debido a una función cognitiva, visual o manual deficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención

Reclutaremos a 70 pacientes hospitalizados con esquizofrenia y los dividiremos en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención brindó terapia ocupacional basada en la teoría MOHO, mientras que el grupo de control adoptó el modelo original de terapia ocupacional.

La investigación en esta etapa se basa en el marco teórico del modelo MOHO y la práctica clínica de OTPF-3. Se solicita a los expertos clínicos que ayuden a proporcionar sugerencias relevantes como referencia para modificar las actividades de intervención. Diseño del modelo de servicio OT@tcpc para actividades de intervención de terapia ocupacional. El diseño del evento se basa en los 4 sistemas de determinación, hábitos, desempeño y ambiente, y se diseñan 2 eventos para que cada uno se realice en grupo. Cada actividad consta de 4 partes: calentamiento, actividad, retroalimentación y tarea. Cada grupo de actividades se explicará por separado para que el terapeuta ocupacional del grupo pueda completarlo bajo la guía.

Seleccionamos dos salas de agudos en el hospital de Songde como grupo de intervención y grupo de control. Al mismo tiempo, se recogieron los datos demográficos de los participantes, incluyendo sexo, edad, edad de inicio, estado civil, nivel educativo, experiencia laboral, etc., y las historias clínicas, incluyendo valoración de síntomas mentales y registros de medicación, etc. .Continuidad o información categórica sobre Desempeño Ocupacional, desempeño personal y social, actividades instrumentales de la vida diaria y desempeño clínico.

OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES se probaron antes y después en el grupo de intervención y el grupo de control para explicar el efecto de la intervención del modelo de tratamiento basado en la teoría MOHO.

Comparador activo: Grupo de control

Reclutaremos a 70 pacientes hospitalizados con esquizofrenia y los dividiremos en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención brindó terapia ocupacional basada en la teoría MOHO, mientras que el grupo de control adoptó el modelo original de terapia ocupacional.

Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital de la Ciudad de Taipei. Después del consentimiento informado, los pacientes firmaron el formulario de consentimiento para este estudio y se convirtieron en participantes de este estudio.

Cada grupo de actividades se explicará por separado para que los participantes de cada grupo puedan completarlo bajo la guía. La descripción del grupo incluye: título de la actividad, tiempo de la actividad (ubicación), sistema de teoría MOHO, propósito del grupo, contenido de la actividad, equipo o materiales, precauciones, etc.

La Terapia Ocupacional original. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES se probaron antes y después en el grupo de intervención y el grupo de control para explicar el efecto de la intervención del modelo de tratamiento basado en la teoría MOHO.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista de historial de desempeño ocupacional-II (OPHI-II) Puntuaciones totales y de subescala
Periodo de tiempo: 2 semanas

La Segunda Versión de la Entrevista del Historial de Desempeño Ocupacional (OPHI-II) se probó antes y después en el grupo de intervención y en el grupo de control para explicar el efecto de la intervención del modelo de tratamiento basado en la teoría MOHO.

OPHI-II es una entrevista semiestructurada que recopila información de historia de vida. El OPHI-II contiene 3 subdominios: Identidad ocupacional OPHI-II (rango 11~44), Competencia ocupacional OPHI-II (rango 9~36), Ajustes de comportamiento ocupacional OPHI-II (rango 9~36).

Los tres subdominios se dividen en 4 niveles, en los que 4 puntos indican buen desempeño, 3 puntos indican buenas funciones, 2 puntos indican falta de ciertas funciones y 1 punto indican malas funciones. La puntuación total de OPHI-II es igual a la suma de los tres subdominios (puntuaciones de 29 a 116; las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento).

2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de escalas de evaluación de terapia ocupacional
Periodo de tiempo: 2 semanas

A excepción del Mini-Menlal State Examination (MMSE), todas las demás herramientas se probaron antes y después en el grupo de intervención y el grupo de control para explicar el efecto de la intervención del modelo de tratamiento basado en la teoría MOHO.

El resultado secundario incluyó los siguientes instrumentos:

  1. Examen Estatal Mini-Menlal, MMSE (rango 0~30; las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad)
  2. Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional, COPM (desempeño y satisfacción, cada rango 1~10; las puntuaciones más altas indican un mayor desempeño)
  3. Escala de rendimiento personal y social, PSP (rango 1~100; las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento)
  4. Escala de severidad de impresiones clínicas globales, CGIS (rango 1~7; las puntuaciones más bajas indican un mayor rendimiento)
  5. Escala integral de evaluación de terapia ocupacional, COTES (rango 20~100; las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento)
  6. Lawton Instrumental Activities Daily Living, LIADL (rango 0~23; las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TCHIRB-10904021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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