- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04465422
Desarrollo y Validación del Modelo de Servicio de Terapia Ocupacional Centrado en el Cliente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia Ocupacional (OT) es uno de los servicios de salud mental. La fase de servicio incluye hospitalización aguda/crónica, guarderías (adolescentes, adultos y ancianos), instituciones comunitarias de rehabilitación mental, hogar de ancianos psiquiátricos y evaluación/tratamientos ambulatorios. OT brinda servicios de rehabilitación mental holísticos y continuos en cada etapa de la atención de la salud mental. Durante la hospitalización aguda y basado en el modelo Modelo de Ocupación Humana (MOHO), el terapeuta ocupacional proporciona actividades diarias para ayudar a los pacientes agudos con enfermedades mentales a desarrollar la adaptación ocupacional para habilitar y preparar para el alta.
Sin embargo, la falta de un modelo de servicio de TO centrado en el cliente limita la interpretación del efecto del tratamiento y el proceso de cambio. Esto afectará seriamente la integridad y continuidad de los servicios de OT y limitará el desarrollo de las profesiones de OT. Por lo tanto, el propósito del estudio es desarrollar y validar el modelo de servicio del Servicio de Terapia Ocupacional Centrado en el Cliente en el Centro Psiquiátrico de la Ciudad de Taipei (OT@tcpc) para ayudar a los médicos a brindar e integrar servicios integrales de TO.
Este proyecto consta de 2 etapas. Primero, basado en el modelo MOHO, usamos 5 etapas con un programa de 6 semanas para desarrollar el modelo de servicio OT@tcpc. En segundo lugar, validar el para indicar la identidad y competencia de la ocupación para validar el modelo de servicio OT@tcpc. Reclutaremos a 70 pacientes hospitalizados con esquizofrenia y los dividiremos en un grupo de intervención, basado en la teoría MOHO, y un grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110209
- Taipei City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de esquizofrenia según los criterios diagnósticos del DSM-5.
- Más de 20 años.
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- 1. Diagnóstico de trastornos del desarrollo intelectual 2. Antecedentes de lesión cerebral grave 3. No se puede completar el estudio debido a una función cognitiva, visual o manual deficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Reclutaremos a 70 pacientes hospitalizados con esquizofrenia y los dividiremos en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención brindó terapia ocupacional basada en la teoría MOHO, mientras que el grupo de control adoptó el modelo original de terapia ocupacional. La investigación en esta etapa se basa en el marco teórico del modelo MOHO y la práctica clínica de OTPF-3. Se solicita a los expertos clínicos que ayuden a proporcionar sugerencias relevantes como referencia para modificar las actividades de intervención. Diseño del modelo de servicio OT@tcpc para actividades de intervención de terapia ocupacional. El diseño del evento se basa en los 4 sistemas de determinación, hábitos, desempeño y ambiente, y se diseñan 2 eventos para que cada uno se realice en grupo. Cada actividad consta de 4 partes: calentamiento, actividad, retroalimentación y tarea. Cada grupo de actividades se explicará por separado para que el terapeuta ocupacional del grupo pueda completarlo bajo la guía. |
Seleccionamos dos salas de agudos en el hospital de Songde como grupo de intervención y grupo de control. Al mismo tiempo, se recogieron los datos demográficos de los participantes, incluyendo sexo, edad, edad de inicio, estado civil, nivel educativo, experiencia laboral, etc., y las historias clínicas, incluyendo valoración de síntomas mentales y registros de medicación, etc. .Continuidad o información categórica sobre Desempeño Ocupacional, desempeño personal y social, actividades instrumentales de la vida diaria y desempeño clínico. OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES se probaron antes y después en el grupo de intervención y el grupo de control para explicar el efecto de la intervención del modelo de tratamiento basado en la teoría MOHO. |
Comparador activo: Grupo de control
Reclutaremos a 70 pacientes hospitalizados con esquizofrenia y los dividiremos en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención brindó terapia ocupacional basada en la teoría MOHO, mientras que el grupo de control adoptó el modelo original de terapia ocupacional. Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital de la Ciudad de Taipei. Después del consentimiento informado, los pacientes firmaron el formulario de consentimiento para este estudio y se convirtieron en participantes de este estudio. Cada grupo de actividades se explicará por separado para que los participantes de cada grupo puedan completarlo bajo la guía. La descripción del grupo incluye: título de la actividad, tiempo de la actividad (ubicación), sistema de teoría MOHO, propósito del grupo, contenido de la actividad, equipo o materiales, precauciones, etc. |
La Terapia Ocupacional original.
OPHI-II, CGIS, PSP, LIADL, COPM, COTES se probaron antes y después en el grupo de intervención y el grupo de control para explicar el efecto de la intervención del modelo de tratamiento basado en la teoría MOHO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de historial de desempeño ocupacional-II (OPHI-II) Puntuaciones totales y de subescala
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Segunda Versión de la Entrevista del Historial de Desempeño Ocupacional (OPHI-II) se probó antes y después en el grupo de intervención y en el grupo de control para explicar el efecto de la intervención del modelo de tratamiento basado en la teoría MOHO. OPHI-II es una entrevista semiestructurada que recopila información de historia de vida. El OPHI-II contiene 3 subdominios: Identidad ocupacional OPHI-II (rango 11~44), Competencia ocupacional OPHI-II (rango 9~36), Ajustes de comportamiento ocupacional OPHI-II (rango 9~36). Los tres subdominios se dividen en 4 niveles, en los que 4 puntos indican buen desempeño, 3 puntos indican buenas funciones, 2 puntos indican falta de ciertas funciones y 1 punto indican malas funciones. La puntuación total de OPHI-II es igual a la suma de los tres subdominios (puntuaciones de 29 a 116; las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento). |
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de escalas de evaluación de terapia ocupacional
Periodo de tiempo: 2 semanas
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A excepción del Mini-Menlal State Examination (MMSE), todas las demás herramientas se probaron antes y después en el grupo de intervención y el grupo de control para explicar el efecto de la intervención del modelo de tratamiento basado en la teoría MOHO. El resultado secundario incluyó los siguientes instrumentos:
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Chun Lee, Master, Department of Occupational Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee J. Achieving best practice: a review of evidence linked to occupation-focused practice models. Occup Ther Health Care. 2010 Jul;24(3):206-22. doi: 10.3109/07380577.2010.483270.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Lee SW, Kielhofner G, Morley M, Heasman D, Garnham M, Willis S, Parkinson S, Forsyth K, Melton J, Taylor RR. Impact of using the Model of Human Occupation: a survey of occupational therapy mental health practitioners' perceptions. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):450-6. doi: 10.3109/11038128.2011.645553. Epub 2012 Jan 3.
- Melton J, Forsyth K, Metherall A, Robinson J, Hill J, Quick L. Program Redesign Based on the Model of Human Occupation: Inpatient Services for People Experiencing Acute Mental Illness in the UK. Occup Ther Health Care. 2008;22(2-3):37-50. doi: 10.1080/07380570801989382.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-10904021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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