土耳其语版悉尼燕子问卷的有效性和可靠性
2021年7月30日 更新者：Yavuz Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
土耳其语版悉尼燕子问卷 (SSQ-T) 的有效性和可靠性
本研究的目的是检验土耳其语版本的悉尼燕子问卷 (SSQ-T) 的有效性和可靠性，以便将其用作土耳其语吞咽困难患者的评估工具。
尽管已翻译成多种语言并经过验证，但没有经过验证的土耳其语版本的 SSQ 来衡量口咽吞咽困难的严重程度。
研究概览
详细说明
吞咽功能是一个多向过程，依赖于复杂的神经肌肉网络。
该功能可以使用仪器进行评估，例如纤维光学内窥镜吞咽评估 (FEES)、电视透视或结构良好的问卷调查。
评估吞咽的问卷和量表很多，但经过验证的很少。
该研究将评估土耳其版自我报告症状清单（称为悉尼燕子问卷）的结构有效性和可靠性。
调查人员根据跨文化适应指南开发了该问卷的土耳其语版本 (SSQ-T)。
两名翻译人员将 SSQ 翻译成土耳其语，一名以英语为母语的人将其反向翻译成英语。
回译已发给原作者校对。
SSQ 问卷包括 17 个与吞咽困难症状相关的基本问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有口咽性吞咽困难的成人和健康成人
描述
纳入标准：
第 1 组：
- 能够说、读、懂和写土耳其语
- 吞咽困难史 6 个月
- 年龄在18-80岁之间
第 2 组：
- 能够说、读、懂和写土耳其语
- 健康成人
- 年龄在18-80岁之间。
排除标准：
- 精神错乱
- 认知局限
- 无法用土耳其语说、读、理解和写
- 过去一个月接受过任何手术
- 进行了喉切除术/颈部清扫术/气管切开术/颈部放疗
- 怀孕
- 恶性肿瘤
- 出境年龄18-80岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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吞咽困难患者
第一组由 85 名吞咽困难患者组成，他们至少有六个月的吞咽困难主诉。
参与者将获得土耳其版的 Sydney Swallow 问卷 (SSQ-T)，该问卷由 17 个问题、饮食评估工具 10 和两个用 FEES 评估的量表组成。
两周后，将对 30 名参与者进行 SSQ-T 抽样。
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土耳其语版本的 Sydney Swallow 问卷包含 17 个与吞咽困难相关的问题。
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健康成人
第二组由 85 名健康参与者组成，将给出包含 17 个问题的 SSQ-T，进食评估工具 - 10。
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土耳其语版本的 Sydney Swallow 问卷包含 17 个与吞咽困难相关的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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土耳其语版悉尼燕子问卷
大体时间：基线
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土耳其语版本的问卷包括 17 个问题，涉及至少 6 个月的患者和健康受试者的吞咽困难和吞咽功能以及吞咽困难的后果。
最低分数为 0，最高分数为 1700。
分数越低表示吞咽功能正常，分数越高表示口咽部吞咽功能最差。
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基线
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土耳其语版悉尼燕子问卷
大体时间：2周
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土耳其语版本的问卷包含 17 个问题，内容涉及患者至少 6 个月期间的吞咽困难和吞咽功能以及吞咽困难的后果。
最低分数为 0，最高分数为 1700。
分数越低表示吞咽功能正常，分数越高表示口咽部吞咽功能最差。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进食评估工具
大体时间：基线
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土耳其语验证问卷由 10 个问题组成，分数从 0 到 40。
低分更好，高分更差。
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基线
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渗透和吸入量表
大体时间：基线
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该量表由 8 个级别组成，用于评估渗透和吸入。
分数从 0 到 8。分数越低越好，分数越高越差。
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基线
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YALE咽渣量表
大体时间：基线
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该量表由 5 个咽部残留评估单元组成。
分数从 1 到 5。分数低越好，分数越高越差。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主题人口统计
大体时间：基线
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各组年龄和性别比例的中位数
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melis Ece Arkan Ararat, MD、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- 首席研究员：Ugur Uygan, MD、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月30日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月30日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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