Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza Sydney Swallow

30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza Sydney Swallow (SSQ-T)

Celem badania jest ważność i rzetelność tureckiej wersji kwestionariusza Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), tak aby można go było wykorzystać jako narzędzie oceny tureckich pacjentów z dysfagią. Pomimo przetłumaczenia i walidacji w wielu językach, nie ma zwalidowanej tureckiej wersji SSQ do pomiaru ciężkości dysfagii ustno-gardłowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcja połykania jest wielokierunkowym procesem, który zależy od złożonej sieci nerwowo-mięśniowej. Czynność można ocenić za pomocą narzędzi instrumentalnych, takich jak endoskopowa światłowodowa ocena połykania (FEES), wideofluoroskopia lub dobrze ustrukturyzowane kwestionariusze. Istnieje wiele kwestionariuszy i skal do oceny połykania, ale bardzo niewiele zostało zwalidowanych. Badanie oceni trafność konstrukcyjną i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza samoopisowego, znanego jako kwestionariusz Sydney Swallow. Badacze opracowali turecką wersję tego kwestionariusza (SSQ-T), zgodnie z wytycznymi dotyczącymi adaptacji międzykulturowej. Dwóch tłumaczy przetłumaczyło SSQ na turecki, a anglojęzyczny native speaker przetłumaczył go wstecz na angielski. Tłumaczenie zwrotne zostało wysłane do pierwotnego autora do korekty. Kwestionariusz SSQ składał się z 17 podstawowych pytań związanych z objawami dysfagii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z dysfagią jamy ustnej i gardła oraz zdrowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1:

  • Potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • Historia dysfagii w ciągu 6 miesięcy
  • Wiek od 18 do 80 lat

Grupa 2:

  • Potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • Zdrowi dorośli
  • Wiek od 18 do 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne
  • Ograniczenia poznawcze
  • Nie potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • Przeszedł jakąkolwiek operację w ciągu ostatniego miesiąca
  • Przeszedł laryngektomię/preparację szyi/tracheostomię/radioterapię szyi
  • Ciąża
  • Nowotwory złośliwe
  • Osoby w wieku 18-80 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z dysfagią
Pierwsza grupa składa się z 85 pacjentów z dysfagią, którzy od co najmniej sześciu miesięcy zgłaszają dolegliwości związane z dysfagią. Uczestnicy otrzymają turecką wersję kwestionariusza Sydney Swallow (SSQ-T), składającego się z 17 pytań, narzędzie do oceny odżywiania-10 oraz dwie skale oceniane za pomocą OPŁAT. Po dwóch tygodniach 30 uczestników otrzyma kwestionariusz SSQ-T do pobrania próbek.
Inny: Turecka wersja kwestionariusza Sydney Swallow
Turecka wersja kwestionariusza Sydney Swallow składa się z 17 pytań związanych z dysfagią.
Zdrowi dorośli
Druga grupa składająca się z 85 zdrowych uczestników otrzyma kwestionariusz SSQ-T składający się z 17 pytań, narzędzie do oceny odżywiania-10.
Inny: Turecka wersja kwestionariusza Sydney Swallow
Turecka wersja kwestionariusza Sydney Swallow składa się z 17 pytań związanych z dysfagią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Turecka wersja kwestionariusza Sydney Swallow
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wersja turecka kwestionariusza składa się z 17 pytań dotyczących dysfagii i funkcji połykania oraz konsekwencji dysfagii u pacjentów w wieku co najmniej 6 miesięcy i osób zdrowych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 1700. Niższe wyniki oznaczają prawidłową funkcję połykania, wyższe wyniki oznaczają najgorsze funkcje połykania ustno-gardłowego.
Linia bazowa
Turecka wersja kwestionariusza Sydney Swallow
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Turecka wersja kwestionariusza składa się z 17 pytań dotyczących dysfagii i funkcji połykania oraz konsekwencji dysfagii u pacjentów przez co najmniej 6 miesięcy. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 1700. Niższa średnia wyników to normalna funkcja połykania, wyższa średnia wyników to najgorsze funkcje połykania ustno-gardłowego.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zatwierdzony kwestionariusz turecki składa się z 10 pytań, na które można uzyskać wynik od 0 do 40. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 8 poziomów oceny penetracji i aspiracji. Wyniki są od 0 do 8. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa
Skala YALE osadów gardłowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 5 jednostek oceny osadu w gardle. Wyniki są od 1 do 5. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia podmiotu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mediany wartości wieku i stosunku płci we wszystkich grupach
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
  • Główny śledczy: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj