Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Sydney Swallow Questionnaire
30. juli 2021 opdateret af: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)
Formålet med undersøgelsen er validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), således at den ville blive brugt som et vurderingsværktøj for tyrkiske dysfagipatienter.
På trods af at den er oversat og valideret på mange sprog, er der ingen valideret tyrkisk version af SSQ til at måle sværhedsgraden af orofaryngeal dysfagi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Synkefunktionen er en multidirektionel proces, der afhænger af komplekse neuro-muskulære netværk.
Funktionen kan evalueres ved hjælp af instrumentel, såsom fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (FEES), videofluoroskopi eller velstrukturerede spørgeskemaer.
Der er mange spørgeskemaer og skalaer til vurdering af svale, men meget få er blevet valideret.
Undersøgelsen vil vurdere konstruktionens validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Self-report Symptom Inventory, kendt som Sydney Swallow Questionnaire.
Efterforskerne udviklede den tyrkiske version af dette spørgeskema (SSQ-T) i henhold til retningslinjerne for tværkulturel tilpasning.
To oversættere oversatte SSQ til tyrkisk, og en taler med engelsk som modersmål omvendt-oversatte den til engelsk.
Bagoversættelsen blev sendt til den oprindelige forfatter til korrekturlæsning.
SSQ-spørgeskemaet bestod af 17 grundlæggende spørgsmål relateret til dysfagi-symptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med orofaryngeal dysfagi og raske voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1:
- Kan tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
- Anamnese med dysfagi i 6 måneder
- Alder mellem 18-80 år
Gruppe 2:
- Kan tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
- Sunde voksne
- Alder mellem 18-80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser
- Kognitive begrænsninger
- Kunne ikke tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
- Gennemgået enhver operation i sidste måned
- Gennemgik laryngektomi/nakkedissektion/trakeostomi/nakkestrålebehandling
- Graviditet
- Maligniteter
- Uden for alderen 18-80 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dysfagi patienter
Den første gruppe består af 85 dysfagipatienter, som har mindst seks måneders dysfagi-klager.
Deltagerne får den tyrkiske version af Sydney Swallow spørgeskemaet (SSQ-T), der bestod af 17 spørgsmål, spisevurderingsværktøj-10 og to skalaer evalueret med FEES.
Efter de to uger vil 30 deltagere udlevere SSQ-T til prøveudtagning.
|
Den tyrkiske version af Sydney Swallow Questionnaire består af 17 spørgsmål relateret til dysfagi.
|
|
Sunde voksne
Den anden gruppe består af 85 raske deltagere vil givet SSQ-T består af 17 spørgsmål, spisevurderingsværktøj-10.
|
Den tyrkiske version af Sydney Swallow Questionnaire består af 17 spørgsmål relateret til dysfagi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk version af Sydney Swallow-spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Den tyrkiske version af spørgeskemaet består af 17 spørgsmål om dysfagi og synkefunktioner og dysfagi konsekvenser under patienter på mindst seks måneder og raske forsøgspersoner.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 1700.
De lavere score betyder en normal synkefunktion, højere score betyder dårligste orofaryngeale synkefunktioner.
|
Baseline
|
|
Tyrkisk version af Sydney Swallow-spørgeskema
Tidsramme: 2 uger
|
Tyrkisk version af spørgeskemaet består af 17 spørgsmål om dysfagi og synkefunktioner og dysfagi konsekvenser under patienter i mindst seks måneder.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 1700.
De lavere scores gennemsnit er en normal synkefunktion, højere scores gennemsnit er de værste orofaryngeale synkefunktioner.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: Baseline
|
Det tyrkisk validerede spørgeskema består af 10 spørgsmål, der scorer fra 0 til 40.
Lav score er bedre, højere score er dårligere.
|
Baseline
|
|
Penetration og aspirationsskala
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen består af 8 niveauer til vurdering af penetration og aspiration.
Scoren er fra 0 til 8. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
|
Baseline
|
|
YALE skala af pharyngeal rester
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen består af 5 vurderingsenheder for pharyngeal rest.
Scoren er fra 1 til 5. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnets demografi
Tidsramme: Baseline
|
Medianværdierne for alder og forholdet mellem køn i alle grupper
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Ledende efterforsker: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juli 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
10. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .