Validità e affidabilità della versione turca del Sydney Swallow Questionnaire
30 luglio 2021 aggiornato da: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validità e affidabilità della versione turca del Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)
Lo scopo dello studio è la validità e l'affidabilità della versione turca del Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), in modo che venga utilizzata come strumento di valutazione per i pazienti con disfagia turca.
Nonostante sia tradotto e convalidato in molte lingue, non esiste una versione turca convalidata di SSQ per misurare la gravità della disfagia orofaringea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La funzione della deglutizione è un processo multidirezionale che dipende da una complessa rete neuromuscolare.
La funzione può essere valutata utilizzando strumentali, come la valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione (FEES), la videofluoroscopia o questionari ben strutturati.
Esistono molti questionari e scale per la valutazione della deglutizione, ma pochissimi sono stati convalidati.
Lo studio valuterà la validità e l'affidabilità del costrutto della versione turca del Self-report Symptom Inventory, noto come Sydney Swallow Questionnaire.
I ricercatori hanno sviluppato la versione turca di questo questionario (SSQ-T), secondo le linee guida di adattamento interculturale.
Due traduttori hanno tradotto la SSQ in turco e un madrelingua inglese l'ha tradotta in inglese al contrario.
La traduzione posteriore è stata inviata all'autore originale per la correzione di bozze.
Il questionario SSQ consisteva in 17 domande di base relative ai sintomi della disfagia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti con disfagia orofaringea e adulti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1:
- In grado di parlare, leggere, capire e scrivere in turco
- Storia di disfagia per 6 mesi
- Età tra i 18-80 anni
Gruppo 2:
- In grado di parlare, leggere, capire e scrivere in turco
- Adulti sani
- Età tra i 18-80 anni.
Criteri di esclusione:
- Disordini mentali
- Limiti cognitivi
- In grado di non parlare, leggere, capire e scrivere in turco
- Ha subito un intervento chirurgico lo scorso mese
- Sottoposto a laringectomia/dissezione del collo/tracheostomia/radioterapia del collo
- Gravidanza
- Maligni
- Fuori dai 18-80 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con disfagia
Il primo gruppo è composto da 85 pazienti con disfagia che hanno almeno sei mesi di disturbi della disfagia.
Ai partecipanti verrà fornita la versione turca del questionario Sydney Swallow (SSQ-T), composto da 17 domande, lo strumento di valutazione alimentare-10 e due scale valutate con FEES.
Dopo le due settimane, 30 partecipanti riceveranno il SSQ-T per il campionamento.
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La versione turca del Sydney Swallow Questionnaire è composta da 17 domande relative alla disfagia.
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Adulti sani
Il secondo gruppo è composto da 85 partecipanti sani a cui verrà assegnato il SSQ-T composto da 17 domande, strumento di valutazione alimentare-10.
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La versione turca del Sydney Swallow Questionnaire è composta da 17 domande relative alla disfagia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione turca del questionario Sydney Swallow
Lasso di tempo: Linea di base
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La versione turca del questionario è composta da 17 domande sulla disfagia e le funzioni della deglutizione e le conseguenze della disfagia nei pazienti di almeno sei mesi e nei soggetti sani.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 1700.
I punteggi più bassi indicano una normale funzione di deglutizione, i punteggi più alti indicano le peggiori funzioni di deglutizione orofaringea.
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Linea di base
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Versione turca del questionario Sydney Swallow
Lasso di tempo: 2 settimane
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La versione turca del questionario è composta da 17 domande sulla disfagia e sulle funzioni della deglutizione e sulle conseguenze della disfagia durante i pazienti almeno sei mesi.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 1700.
La media dei punteggi più bassi è una normale funzione di deglutizione, la media dei punteggi più alti è la peggiore funzione di deglutizione orofaringea.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione alimentare
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario convalidato in turco è composto da 10 domande con punteggi da 0 a 40.
Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
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Linea di base
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Scala di penetrazione e aspirazione
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala è composta da 8 livelli per la valutazione della penetrazione e dell'aspirazione.
I punteggi vanno da 0 a 8. Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
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Linea di base
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Scala YALE del residuo faringeo
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala è composta da 5 unità di valutazione per il residuo faringeo.
I punteggi vanno da 1 a 5. Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici del soggetto
Lasso di tempo: Linea di base
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I valori mediani di età e rapporto di genere in tutti i gruppi
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
- Investigatore principale: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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