Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Sydney Swallow Questionnaire

30 juli 2021 bijgewerkt door: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)

Doel van het onderzoek is de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), zodat deze gebruikt kan worden als beoordelingsinstrument voor Turkse dysfagiepatiënten. Ondanks dat het in veel talen is vertaald en gevalideerd, is er geen gevalideerde Turkse versie van SSQ om de ernst van orofaryngeale dysfagie te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De slikfunctie is een multidirectioneel proces dat afhankelijk is van een complex neuromusculair netwerk. De functie kan worden geëvalueerd met behulp van instrumenten, zoals vezeloptische endoscopische evaluatie van slikken (FEES), videofluoroscopie of goed gestructureerde vragenlijsten. Er zijn veel vragenlijsten en schalen voor de beoordeling van slikken, maar slechts weinigen zijn gevalideerd. De studie zal de constructvaliditeit en betrouwbaarheid beoordelen van de Turkse versie van Self-report Symptom Inventory, bekend als Sydney Swallow Questionnaire. De onderzoekers ontwikkelden de Turkse versie van deze vragenlijst (SSQ-T), volgens de richtlijnen voor interculturele aanpassing. Twee vertalers vertaalden de SSQ in het Turks en een Engelse moedertaalspreker vertaalde het omgekeerd in het Engels. De terugvertaling is ter proeflezing naar de oorspronkelijke auteur gestuurd. De SSQ-vragenlijst bestond uit 17 basisvragen met betrekking tot symptomen van dysfagie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met orofaryngeale dysfagie en gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1:

  • Turks kunnen spreken, lezen, begrijpen en schrijven
  • Geschiedenis van dysfagie gedurende 6 maanden
  • Leeftijd tussen 18-80 jaar

Groep 2:

  • Turks kunnen spreken, lezen, begrijpen en schrijven
  • Gezonde volwassenen
  • Leeftijd tussen 18-80 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische aandoening
  • Cognitieve beperkingen
  • Kan geen Turks spreken, lezen, begrijpen en schrijven
  • Onderging een operatie van een maand
  • Laryngectomie/nekdissectie/tracheostomie/nekradiotherapie ondergaan
  • Zwangerschap
  • Maligniteiten
  • Leeftijd 18-80 jaar oud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dysfagie patiënten
De eerste groep bestaat uit 85 slikklachten die minimaal zes maanden slikklachten hebben. De deelnemers krijgen de Turkse versie van de Sydney Swallow-vragenlijst (SSQ-T), bestaande uit 17 vragen, een eetbeoordelingstool-10 en twee schalen geëvalueerd met FEES. Na de twee weken krijgen 30 deelnemers de SSQ-T voor bemonstering.
Ander: Turkse versie van de Sydney Swallow-vragenlijst
De Turkse versie van Sydney Swallow Questionnaire bestaat uit 17 vragen met betrekking tot dysfagie.
Gezonde volwassenen
De tweede groep bestaat uit 85 gezonde deelnemers. De SSQ-T bestaat uit 17 vragen, eetbeoordelingstool-10.
Ander: Turkse versie van de Sydney Swallow-vragenlijst
De Turkse versie van Sydney Swallow Questionnaire bestaat uit 17 vragen met betrekking tot dysfagie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Turkse versie van de Sydney Swallow-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
De Turkse versie van de vragenlijst bestaat uit 17 vragen over dysfagie en slikfuncties en de gevolgen van dysfagie bij patiënten van ten minste zes maanden en gezonde proefpersonen. De minimale score is 0 en de maximale score is 1700. De lagere scores betekenen een normale slikfunctie, hogere scores betekenen slechtste orofaryngeale slikfuncties.
Basislijn
Turkse versie van de Sydney Swallow-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
De Turkse versie van de vragenlijst bestaat uit 17 vragen over dysfagie en slikfuncties en de gevolgen van dysfagie bij patiënten van minimaal zes maanden. De minimale score is 0 en de maximale score is 1700. Het gemiddelde met de lagere scores is een normale slikfunctie, het gemiddelde met de hogere scores is de slechtste orofaryngeale slikfunctie.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingstool voor eten
Tijdsspanne: Basislijn
De Turks gevalideerde vragenlijst bestaat uit 10 vragen met een score van 0 tot 40. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
Basislijn
Penetratie- en aspiratieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal bestaat uit 8 niveaus voor beoordeling van penetratie en aspiratie. De scores lopen van 0 tot 8. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
Basislijn
YALE-schaal van farynxresidu
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal bestaat uit 5 beoordelingseenheden voor farynxresidu. De scores lopen van 1 tot 5. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp demografie
Tijdsspanne: Basislijn
De mediane waarden van leeftijd en verhouding tussen geslacht in alle groepen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slikstoornis

Klinische onderzoeken op Turkse versie van de Sydney Swallow-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren