A Sydney-i fecske-kérdőív török verziójának érvényessége és megbízhatósága
2021. július 30. frissítette: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
A Sydney-i fecske-kérdőív (SSQ-T) török verziójának érvényessége és megbízhatósága
A vizsgálat célja a Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T) török verziójának validitása és megbízhatósága, hogy a török dysphagiás betegek értékelési eszközeként használható legyen.
Annak ellenére, hogy számos nyelvre lefordították és validálták, az SSQ-nak nincs hitelesített török verziója az oropharyngealis dysphagia súlyosságának mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyelési funkció egy többirányú folyamat, amely összetett neuro-izomhálózattól függ.
A funkció értékelhető műszeres, például fibreopticus endoszkópos nyelési kiértékeléssel (FEES), videofluoroszkópiával vagy jól strukturált kérdőívekkel.
Sok kérdőív és skála létezik a nyelés értékelésére, de csak nagyon keveset validáltak.
A tanulmány értékelni fogja a Sydney Swallow Questionnaire néven ismert Self-Report Symptom Inventory török verziójának érvényességét és megbízhatóságát.
A kutatók ennek a kérdőívnek a török verzióját (SSQ-T) fejlesztették ki a kultúrák közötti adaptációs irányelvek szerint.
Két fordító fordította le az SSQ-t törökre, és egy angol anyanyelvű fordító fordította le angolra.
A hátsó fordítást elküldtük az eredeti szerzőnek lektorálásra.
Az SSQ kérdőív 17 alapkérdést tartalmazott a dysphagia tüneteivel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
170
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Oropharyngealis dysphagiában szenvedő felnőttek és egészséges felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport:
- Képes törökül beszélni, olvasni, érteni és írni
- 6 hónapos dysphagia anamnézisében
- Életkor 18-80 év között
2. csoport:
- Képes törökül beszélni, olvasni, érteni és írni
- Egészséges felnőttek
- Életkor 18-80 év között.
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarok
- Kognitív korlátok
- Nem tud törökül beszélni, olvasni, megérteni és írni
- Egy hónapig bármilyen műtéten esett át
- Laryngectomián/nyaki disszekción/tracheostomián/nyaki sugárkezelésen esett át
- Terhesség
- Rosszindulatú daganatok
- 18-80 éves kor felett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Dysphagiás betegek
Az első csoportba 85 dysphagiás beteg tartozik, akiknek legalább hat hónapja dysphagiás panaszai vannak.
A résztvevők megkapják a Sydney Swallow kérdőív (SSQ-T) török verzióját, amely 17 kérdésből, 10 étkezési értékelő eszközből és két FEES-szel értékelt skálából állt.
A két hét után 30 résztvevő kapja meg az SSQ-T-t mintavétel céljából.
|
A Sydney Fecske-kérdőív török verziója 17 kérdésből áll, amelyek a dysphagiával kapcsolatosak.
|
|
Egészséges felnőttek
A második csoport 85 egészséges résztvevőből áll, akiknek az SSQ-T 17 kérdésből áll, az étkezést értékelő eszköz pedig 10.
|
A Sydney Fecske-kérdőív török verziója 17 kérdésből áll, amelyek a dysphagiával kapcsolatosak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Sydney Fecske-kérdőív török verziója
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív török nyelvű változata 17 kérdésből áll a dysphagiával és a nyelési funkciókkal, valamint a dysphagia következményeivel kapcsolatban legalább hat hónapos betegeknél és egészséges személyeknél.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 1700.
Az alacsonyabb pontszámok normális nyelési funkciót, a magasabb pontszámok a legrosszabb oropharyngealis nyelési funkciókat jelentik.
|
Alapvonal
|
|
A Sydney Fecske-kérdőív török verziója
Időkeret: 2 hét
|
A kérdőív török nyelvű változata 17 kérdésből áll a dysphagiával és a nyelési funkciókkal, valamint a dysphagia következményeivel kapcsolatban a betegek legalább hat hónapja alatt.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 1700.
Az alacsonyabb pontszámok normál nyelési funkciót, a magasabb pontszámok a legrosszabb oropharyngealis nyelési funkciókat jelentik.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési értékelő eszköz
Időkeret: Alapvonal
|
A török hitelesítésű kérdőív 10 kérdésből áll, amelyek pontszáma 0-tól 40-ig terjed.
Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
Alapvonal
|
|
Behatolási és aspirációs skála
Időkeret: Alapvonal
|
A skála 8 szintből áll a penetráció és az aspiráció értékelésére.
A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek. Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
Alapvonal
|
|
YALE-skála a garat maradványait
Időkeret: Alapvonal
|
A skála 5 értékelési egységből áll a garatmaradványok tekintetében.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek. Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tantárgy demográfia
Időkeret: Alapvonal
|
Az életkor és a nemek arányának medián értékei minden csoportban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Kutatásvezető: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .