Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Sydney Swallow Questionnaire
30. Juli 2021 aktualisiert von: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)
Zweck der Studie ist die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), damit dieser als Bewertungsinstrument für türkische Dysphagie-Patienten verwendet werden kann.
Obwohl er in viele Sprachen übersetzt und validiert wurde, gibt es keine validierte türkische Version des SSQ, um den Schweregrad der oropharyngealen Dysphagie zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schluckfunktion ist ein multidirektionaler Prozess, der von einem komplexen neuromuskulären Netzwerk abhängt.
Die Funktion kann mithilfe von Instrumenten wie der faseroptischen endoskopischen Bewertung des Schluckens (FEES), Videofluoroskopie oder gut strukturierten Fragebögen bewertet werden.
Es gibt viele Fragebögen und Skalen zur Beurteilung des Schluckens, aber nur wenige wurden validiert.
Die Studie wird die Konstruktvalidität und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Self-report Symptom Inventory, bekannt als Sydney Swallow Questionnaire, bewerten.
Die Ermittler entwickelten die türkische Version dieses Fragebogens (SSQ-T) gemäß den interkulturellen Anpassungsrichtlinien.
Zwei Übersetzer übersetzten den SSQ ins Türkische und ein englischer Muttersprachler übersetzte ihn rückübersetzt ins Englische.
Die Rückübersetzung wurde dem ursprünglichen Autor zum Korrekturlesen zugesandt.
Der SSQ-Fragebogen bestand aus 17 grundlegenden Fragen zu Dysphagie-Symptomen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit oropharyngealer Dysphagie und gesunde Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1:
- Kann Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
- Geschichte der Dysphagie während 6 Monaten
- Alter zwischen 18-80 Jahren
Gruppe 2:
- Kann Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
- Gesunde Erwachsene
- Alter zwischen 18-80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störungen
- Kognitive Einschränkungen
- Kann kein Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
- Wurde letzten Monat operiert
- Laryngektomie/Neck dissection/Tracheotomie/Halsstrahlentherapie unterzogen
- Schwangerschaft
- Malignome
- Volljährig 18-80 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Dysphagie
Die erste Gruppe besteht aus 85 Dysphagie-Patienten, die seit mindestens sechs Monaten an Dysphagie-Beschwerden leiden.
Die Teilnehmer erhalten die türkische Version des Sydney Swallow-Fragebogens (SSQ-T), bestehend aus 17 Fragen, einem Essbewertungstool-10 und zwei Skalen, die mit GEBÜHREN bewertet werden.
Nach den zwei Wochen erhalten 30 Teilnehmer den SSQ-T zur Probenahme.
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Die türkische Version des Sydney Swallow Questionnaire besteht aus 17 Fragen zum Thema Dysphagie.
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Gesunde Erwachsene
Die zweite Gruppe besteht aus 85 gesunden Teilnehmern, denen der SSQ-T gegeben wird, der aus 17 Fragen besteht, das Essensbewertungstool-10.
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Die türkische Version des Sydney Swallow Questionnaire besteht aus 17 Fragen zum Thema Dysphagie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Türkische Version des Sydney Swallow Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie
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Die türkische Version des Fragebogens besteht aus 17 Fragen zu Dysphagie und Schluckfunktionen und Dysphagiefolgen bei Patienten, die mindestens sechs Monate alt sind, und bei gesunden Probanden.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 1700.
Niedrigere Werte bedeuten eine normale Schluckfunktion, höhere Werte bedeuten schlechte oropharyngeale Schluckfunktionen.
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Grundlinie
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Türkische Version des Sydney Swallow Questionnaire
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die türkische Version des Fragebogens besteht aus 17 Fragen zu Dysphagie und Schluckfunktionen und Dysphagiefolgen bei Patienten, die mindestens sechs Monate alt waren.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 1700.
Niedrigere Werte bedeuten eine normale Schluckfunktion, höhere Werte bedeuten eine schlechte oropharyngeale Schluckfunktion.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ess-Assessment-Tool
Zeitfenster: Grundlinie
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Der türkisch validierte Fragebogen besteht aus 10 Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 40.
Niedrige Punktzahl ist besser, höhere Punktzahl ist schlechter.
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Grundlinie
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Penetrations- und Aspirationsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Skala besteht aus 8 Stufen zur Bewertung von Penetration und Aspiration.
Die Werte reichen von 0 bis 8. Ein niedriger Wert ist besser, ein höherer Wert ist schlechter.
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Grundlinie
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YALE-Skala der Rachenrückstände
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Skala besteht aus 5 Bewertungseinheiten für pharyngeale Rückstände.
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5. Eine niedrige Punktzahl ist besser, eine höhere Punktzahl ist schlechter.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thema Demographie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Medianwerte von Alter und Geschlechterverhältnis in allen Gruppen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
- Hauptermittler: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 298
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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