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Sydney Swallow Questionnaire 터키어 버전의 타당성 및 신뢰성

Sydney Swallow Questionnaire(SSQ-T) 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성

연구의 목적은 Sydney Swallow Questionnaire(SSQ-T)의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성으로 터키식 삼킴곤란 환자를 위한 평가 도구로 사용하는 것입니다. 많은 언어로 번역되고 검증되었음에도 불구하고 구인두 삼킴곤란의 중증도를 측정하기 위한 SSQ의 검증된 터키어 버전은 없습니다.

연구 개요

상세 설명

삼키기 기능은 복잡한 신경-근육 네트워크에 의존하는 다방향 과정입니다. 기능은 연하의 광섬유 내시경 평가(FEES), 비디오 투시법 또는 잘 구조화된 설문지와 같은 도구를 사용하여 평가할 수 있습니다. 연하 평가를 위한 많은 설문지와 척도가 있지만 검증된 것은 거의 없습니다. 이 연구는 Sydney Swallow Questionnaire로 알려진 터키 버전의 자체 보고 증상 목록의 구성 타당성과 신뢰성을 평가할 것입니다. 조사관은 교차 문화 적응 지침에 따라 이 설문지(SSQ-T)의 터키어 버전을 개발했습니다. 두 명의 번역가가 SSQ를 터키어로 번역했고 영어 원어민이 영어로 역번역했습니다. 역 번역은 교정을 위해 원래 저자에게 보냈습니다. SSQ 설문지는 연하곤란 증상과 관련된 17개의 기본 질문으로 구성되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

구인두 삼킴곤란이 있는 성인 및 건강한 성인

설명

포함 기준:

그룹 1:

  • 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 쓸 수 있는 자
  • 6개월 동안 삼킴곤란의 병력
  • 18-80세 사이의 연령

그룹 2:

  • 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 쓸 수 있는 자
  • 건강한 성인
  • 18-80세 사이의 연령.

제외 기준:

  • 정신 질환
  • 인지적 한계
  • 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 쓸 수 없음
  • 지난 한 달 동안 모든 수술을 받았습니다.
  • 후두절제술/경부절제술/기관절개술/경부방사선치료를 받았다.
  • 임신
  • 악성종양
  • 18-80세 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삼킴곤란 환자
첫 번째 그룹은 삼킴곤란 증상이 최소 6개월 이상 지속되는 85명의 삼킴곤란 환자로 구성됩니다. 참가자들은 17개의 질문, 식사 평가 도구-10 및 FEES로 평가된 2개의 저울로 구성된 터키어 버전의 Sydney Swallow 설문지(SSQ-T)를 받게 됩니다. 2주가 지나면 30명의 참가자가 샘플링을 위해 SSQ-T를 받게 됩니다.
Sydney Swallow Questionnaire의 터키어 버전은 삼킴곤란과 관련된 17개의 질문으로 구성되어 있습니다.
건강한 성인
두 번째 그룹은 85명의 건강 참가자로 구성되어 SSQ-T가 17개의 질문으로 구성되고 식사 평가 도구-10이 제공됩니다.
Sydney Swallow Questionnaire의 터키어 버전은 삼킴곤란과 관련된 17개의 질문으로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시드니 제비 설문지의 터키어 버전
기간: 기준선
설문지의 터키어 버전은 삼킴곤란 및 삼킴 기능과 적어도 6개월 이상의 환자 및 건강한 피험자의 삼킴곤란 결과에 대한 17개의 질문으로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 1700입니다. 낮은 점수는 정상적인 삼킴 기능을 의미하고, 높은 점수는 최악의 구인두 삼킴 기능을 의미합니다.
기준선
시드니 제비 설문지의 터키어 버전
기간: 이주
설문지의 터키어 버전은 삼킴곤란 및 삼킴 기능과 적어도 6개월 동안 환자의 삼킴곤란 결과에 대한 17개의 질문으로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 1700입니다. 점수가 낮을수록 삼킴 기능이 정상이고 점수가 높을수록 구인두 삼킴 기능이 최악입니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 평가 도구
기간: 기준선
터키 인증 설문지는 점수가 0에서 40까지인 10개의 질문으로 구성됩니다. 점수가 낮을수록 좋고 점수가 높을수록 나쁩니다.
기준선
침투 및 흡인 척도
기간: 기준선
척도는 침투 및 포부를 평가하기 위한 8단계로 구성됩니다. 점수는 0에서 8까지입니다. 점수가 낮을수록 좋고 점수가 높을수록 나쁩니다.
기준선
인두 잔류물의 YALE 척도
기간: 기준선
척도는 인두 잔류물에 대한 5개의 평가 단위로 구성됩니다. 점수는 1에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 좋고 점수가 높을수록 나쁩니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주제 인구 통계
기간: 기준선
모든 그룹의 연령 및 성별 비율의 중앙값
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • 수석 연구원: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 298

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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