Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire
30. juli 2021 oppdatert av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)
Hensikten med studien er validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), slik at den kan brukes som et vurderingsverktøy for pasienter med tyrkisk dysfagi.
Til tross for at den er oversatt og validert på mange språk, finnes det ingen validert tyrkisk versjon av SSQ for å måle alvorlighetsgraden av orofaryngeal dysfagi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svelgefunksjonen er en flerveisprosess som avhenger av komplekst nevro-muskulært nettverk.
Funksjonen kan evalueres ved hjelp av instrumentell, for eksempel fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (FEES), videofluoroskopi eller godt strukturerte spørreskjemaer.
Det finnes mange spørreskjemaer og skalaer for vurdering av svelge, men svært få har blitt validert.
Studien vil vurdere konstruksjonsvaliditeten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Self-report Symptom Inventory, kjent som Sydney Swallow Questionnaire.
Etterforskerne utviklet den tyrkiske versjonen av dette spørreskjemaet (SSQ-T), i henhold til retningslinjene for tverrkulturell tilpasning.
To oversettere oversatte SSQ til tyrkisk og en som hadde engelsk som morsmål omvendt-oversatte den til engelsk.
Bakoversettelsen ble sendt til den opprinnelige forfatteren for korrekturlesing.
SSQ-spørreskjemaet besto av 17 grunnleggende spørsmål knyttet til dysfagisymptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med orofaryngeal dysfagi og friske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1:
- Kunne snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
- Historie med dysfagi i løpet av 6 måneder
- Alder mellom 18-80 år
Gruppe 2:
- Kunne snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
- Friske voksne
- Alder mellom 18-80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser
- Kognitive begrensninger
- Kan ikke snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
- Gjennomgikk en hvilken som helst operasjon siste måneden
- Gjennomgikk laryngektomi/nakkedisseksjon/trakeostomi/nakkestrålebehandling
- Svangerskap
- Maligniteter
- Utenfor 18-80 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dysfagipasienter
Den første gruppen består av 85 dysfagipasienter som har minst seks måneder med dysfagi-plager.
Deltakerne vil gi den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow-spørreskjemaet (SSQ-T), som besto av 17 spørsmål, spisevurderingsverktøy-10 og to skalaer evaluert med FEES.
Etter de to ukene vil 30 deltakere gi SSQ-T for prøvetaking.
|
Den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire består av 17 spørsmål relatert til dysfagi.
|
|
Friske voksne
Den andre gruppen består av 85 friske deltakere vil gitt SSQ-T består av 17 spørsmål, spisevurderingsverktøy-10.
|
Den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire består av 17 spørsmål relatert til dysfagi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk versjon av Sydney Swallow Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tyrkisk versjon av spørreskjemaet består av 17 spørsmål om dysfagi og svelgefunksjoner og dysfagikonsekvenser under pasienter minst seks måneder og friske personer.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 1700.
De lavere skårene betyr en normal svelgefunksjon, høyere skårer betyr dårligste orofaryngeale svelgefunksjoner.
|
Grunnlinje
|
|
Tyrkisk versjon av Sydney Swallow Questionnaire
Tidsramme: 2 uker
|
Tyrkisk versjon av spørreskjemaet består av 17 spørsmål om dysfagi og svelgefunksjoner og dysfagikonsekvenser under pasienter i minst seks måneder.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 1700.
Den lavere skåren gjennomsnitt er en normal svelgefunksjon, høyere skår gjennomsnitt er verste orofaryngeale svelgefunksjoner.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det tyrkisk validerte spørreskjemaet består av 10 spørsmål som scorer fra 0 til 40.
Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
|
Penetrasjons- og aspirasjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen består av 8 nivåer for vurdering av penetrasjon og aspirasjon.
Poengene er fra 0 til 8. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
|
Grunnlinje
|
|
YALE-skala av svelgrester
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen består av 5 vurderingsenheter for svelgrest.
Poengsummen er fra 1 til 5. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnets demografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Medianverdiene for alder og forholdet mellom kjønn i alle grupper
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Hovedetterforsker: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .