Validade e confiabilidade da versão turca do Sydney Swallow Questionnaire
30 de julho de 2021 atualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validade e confiabilidade da versão turca do Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)
O objetivo do estudo é a validade e a confiabilidade da versão turca do Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), para que seja usada como uma ferramenta de avaliação para pacientes turcos com disfagia.
Apesar de traduzido e validado em vários idiomas, não existe uma versão turca validada do SSQ para medir a gravidade da disfagia orofaríngea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função da deglutição é um processo multidirecional que depende de uma complexa rede neuromuscular.
A função pode ser avaliada por meio instrumental, como a avaliação endoscópica da deglutição por fibra óptica (FEES), videofluoroscopia ou questionários bem estruturados.
Existem muitos questionários e escalas para avaliação da deglutição, mas poucos foram validados.
O estudo avaliará a validade de construção e a confiabilidade da versão turca do Self-report Symptom Inventory, conhecida como Sydney Swallow Questionnaire.
Os investigadores desenvolveram a versão turca deste questionário (SSQ-T), de acordo com as diretrizes de adaptação transcultural.
Dois tradutores traduziram o SSQ para o turco e um falante nativo de inglês fez a tradução reversa para o inglês.
A retrotradução foi enviada ao autor original para revisão.
O questionário SSQ consistia em 17 questões básicas relacionadas aos sintomas de disfagia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos com disfagia orofaríngea e adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1:
- Capaz de falar, ler, entender e escrever em turco
- História de disfagia durante 6 meses
- Idade entre 18-80 anos
Grupo 2:
- Capaz de falar, ler, entender e escrever em turco
- adultos saudáveis
- Idade entre 18-80 anos.
Critério de exclusão:
- Problemas mentais
- Limitações cognitivas
- Capaz de não falar, ler, entender e escrever em turco
- Foi submetido a qualquer cirurgia no último mês
- Foi submetido a laringectomia/dissecção cervical/traqueostomia/radioterapia cervical
- Gravidez
- Malignidades
- Acima de 18 a 80 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com disfagia
O primeiro grupo é composto por 85 pacientes disfágicos com pelo menos seis meses de queixas de disfagia.
Os participantes receberão a versão turca do questionário Sydney Swallow (SSQ-T), composto por 17 perguntas, instrumento de avaliação alimentar-10 e duas escalas avaliadas com FEES.
Após as duas semanas, 30 participantes receberão o SSQ-T para amostragem.
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A versão turca do Sydney Swallow Questionnaire consiste em 17 questões relacionadas com a disfagia.
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Adultos saudáveis
O segundo grupo é composto por 85 participantes saudáveis, aos quais será aplicado o SSQ-T composto por 17 questões, instrumento de avaliação alimentar-10.
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A versão turca do Sydney Swallow Questionnaire consiste em 17 questões relacionadas com a disfagia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão turca do Sydney Swallow Questionnaire
Prazo: Linha de base
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A versão turca do questionário consiste em 17 perguntas sobre disfagia e funções de deglutição e consequências da disfagia durante pacientes com pelo menos seis meses e indivíduos saudáveis.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 1700.
As pontuações mais baixas significam uma função de deglutição normal, as pontuações mais altas significam piores funções de deglutição orofaríngea.
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Linha de base
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Versão turca do Sydney Swallow Questionnaire
Prazo: 2 semanas
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A versão turca do questionário consiste em 17 perguntas sobre disfagia e funções de deglutição e consequências da disfagia durante os pacientes por pelo menos seis meses.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 1700.
A média das pontuações mais baixas é uma função de deglutição normal, as médias das pontuações mais altas são piores funções de deglutição orofaríngea.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de Avaliação Alimentar
Prazo: Linha de base
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O questionário validado turco consiste em 10 perguntas cujas pontuações variam de 0 a 40.
Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
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Linha de base
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Escala de penetração e aspiração
Prazo: Linha de base
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A escala consiste em 8 níveis para avaliação de penetração e aspiração.
As pontuações vão de 0 a 8. Uma pontuação baixa é melhor, uma pontuação alta é pior.
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Linha de base
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Escala YALE de resíduo faríngeo
Prazo: Linha de base
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A escala é composta por 5 unidades de avaliação para resíduo faríngeo.
As pontuações vão de 1 a 5. Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos do assunto
Prazo: Linha de base
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Os valores medianos de idade e proporção de gênero em todos os grupos
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
- Investigador principal: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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