Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost turecké verze dotazníku Sydney Swallow

30. července 2021 aktualizováno: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Platnost a spolehlivost turecké verze dotazníku Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)

Účelem studie je validita a reliabilita turecké verze Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), aby mohla být použita jako hodnotící nástroj pro turecké pacienty s dysfagií. Přestože je SSQ přeložen a ověřen v mnoha jazycích, neexistuje žádná ověřená turecká verze SSQ pro měření závažnosti orofaryngeální dysfagie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Turecká verze dotazníku Sydney Swallow Questionnaire

Detailní popis

Polykací funkce je vícesměrný proces, který závisí na komplexní neuromuskulární síti. Funkce může být hodnocena pomocí instrumentálních, jako je fibrooptické endoskopické hodnocení polykání (FEES), videofluoroskopie nebo dobře strukturované dotazníky. Existuje mnoho dotazníků a škál pro hodnocení polykání, ale jen velmi málo jich bylo ověřeno. Studie posoudí konstruktivní validitu a spolehlivost turecké verze Self-report Symptom Inventory, známého jako Sydney Swallow Questionnaire. Vyšetřovatelé vyvinuli tureckou verzi tohoto dotazníku (SSQ-T) podle pokynů pro mezikulturní adaptaci. Dva překladatelé přeložili SSQ do turečtiny a rodilý mluvčí angličtiny je přeložil zpětně do angličtiny. Zadní překlad byl zaslán původnímu autorovi ke korektuře. Dotazník SSQ se skládal ze 17 základních otázek souvisejících s příznaky dysfagie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Istanbul, Krocan, 34384
    - Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s orofaryngeální dysfagií a zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1:

Umět mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
Anamnéza dysfagie během 6 měsíců
Věk mezi 18-80 lety

Skupina 2:

Umět mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
Zdraví dospělí
Věk mezi 18-80 lety.

Kritéria vyloučení:

Duševní poruchy
Kognitivní omezení
Schopný nemluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
Podstoupil jakoukoli operaci, která trvala měsíc
Podstoupil laryngektomii/disekci krku/tracheostomii/radioterapii krku
Těhotenství
Malignity
Ve věku 18-80 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Pacienti s dysfagií První skupinu tvoří 85 pacientů s dysfagií, kteří mají alespoň šest měsíců dysfagické potíže. Účastníci dostanou tureckou verzi dotazníku Sydney Swallow (SSQ-T), skládající se ze 17 otázek, nástroje pro hodnocení příjmu potravy-10 a dvou škál hodnocených pomocí FEES. Po dvou týdnech dostane 30 účastníků SSQ-T k odběru.	Jiný: Turecká verze dotazníku Sydney Swallow Questionnaire Dotazník turecké verze Sydney Swallow se skládá ze 17 otázek souvisejících s dysfagií.
Zdraví dospělí Druhá skupina se skládá z 85 zdravých účastníků dostane SSQ-T se skládá ze 17 otázek, stravovací nástroj hodnocení-10.	Jiný: Turecká verze dotazníku Sydney Swallow Questionnaire Dotazník turecké verze Sydney Swallow se skládá ze 17 otázek souvisejících s dysfagií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Turecká verze dotazníku Sydney Swallow Questionnaire Časové okno: Základní linie	Turecká verze dotazníku se skládá ze 17 otázek o dysfagii a polykacích funkcích a následcích dysfagie u pacientů po dobu nejméně šesti měsíců a zdravých subjektů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 1700. Nižší skóre znamená normální polykací funkci, vyšší skóre znamená nejhorší orofaryngeální polykací funkce.	Základní linie
Turecká verze dotazníku Sydney Swallow Questionnaire Časové okno: 2 týdny	Turecká verze dotazníku se skládá ze 17 otázek o dysfagii a polykacích funkcích a následcích dysfagie u pacientů po dobu nejméně šesti měsíců. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 1700. Nižší skóre znamená normální polykací funkci, vyšší skóre znamená nejhorší orofaryngeální polykací funkce.	2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Nástroj pro hodnocení stravování Časové okno: Základní linie	Turecký validovaný dotazník se skládá z 10 otázek, které mají skóre od 0 do 40. Nízké skóre je lepší, vyšší skóre horší.	Základní linie
Penetrační a aspirační stupnice Časové okno: Základní linie	Škála se skládá z 8 úrovní pro hodnocení penetrace a aspirace. Skóre je od 0 do 8. Nízké skóre je lepší, vyšší skóre je horší.	Základní linie
YALE stupnice faryngálních reziduí Časové okno: Základní linie	Škála se skládá z 5 hodnotících jednotek pro faryngeální rezidua. Skóre je od 1 do 5. Nízké skóre je lepší, vyšší skóre horší.	Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Předmětová demografie Časové okno: Základní linie	Střední hodnoty věku a poměru pohlaví ve všech skupinách	Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Platnost a spolehlivost turecké verze dotazníku Sydney Swallow