Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av Sydney Swallow Questionnaire

30 juli 2021 uppdaterad av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska versionen av Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)

Syftet med studien är validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), så att den skulle kunna användas som ett bedömningsverktyg för turkiska dysfagipatienter. Trots att den är översatt och validerad på många språk finns det ingen validerad turkisk version av SSQ för att mäta svårighetsgraden av orofaryngeal dysfagi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sväljfunktionen är en multiriktningsprocess som beror på ett komplext neuromuskulärt nätverk. Funktionen kan utvärderas med hjälp av instrumentell, såsom fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES), videofluoroskopi eller välstrukturerade frågeformulär. Det finns många frågeformulär och skalor för bedömning av svälj men väldigt få har validerats. Studien kommer att bedöma konstruktionens validitet och tillförlitlighet hos den turkiska versionen av Self-report Symptom Inventory, känd som Sydney Swallow Questionnaire. Utredarna utvecklade den turkiska versionen av detta frågeformulär (SSQ-T), enligt riktlinjerna för tvärkulturell anpassning. Två översättare översatte SSQ till turkiska och en som talar engelska som modersmål omvänt översatte den till engelska. Baköversättningen skickades till originalförfattaren för korrekturläsning. SSQ-enkäten bestod av 17 grundläggande frågor relaterade till dysfagisymtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med orofaryngeal dysfagi och friska vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1:

  • Kunna tala, läsa, förstå och skriva på turkiska
  • Historik av dysfagi under 6 månader
  • Ålder mellan 18-80 år

Grupp 2:

  • Kunna tala, läsa, förstå och skriva på turkiska
  • Friska vuxna
  • Ålder mellan 18-80 år.

Exklusions kriterier:

  • Mentala störningar
  • Kognitiva begränsningar
  • Kan inte tala, läsa, förstå och skriva på turkiska
  • Genomgick någon operation förra månaden
  • Genomgick laryngektomi/nackdissektion/trakeostomi/nackstrålbehandling
  • Graviditet
  • Maligniteter
  • Utanför ålder 18-80 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dysfagipatienter
Den första gruppen består av 85 dysfagipatienter som har minst sex månaders dysfagibesvär. Deltagarna kommer att ge den turkiska versionen av Sydney Swallow-enkäten (SSQ-T), som bestod av 17 frågor, ätbedömningsverktyg-10 och två skalor utvärderade med FEES. Efter de två veckorna kommer 30 deltagare att ge SSQ-T för provtagning.
Övrig: Turkisk version av Sydney Swallow Questionnaire
Den turkiska versionen av Sydney Swallow Questionnaire består av 17 frågor relaterade till dysfagi.
Friska vuxna
Den andra gruppen består av 85 friska deltagare får SSQ-T består av 17 frågor, äta utvärderingsverktyg-10.
Övrig: Turkisk version av Sydney Swallow Questionnaire
Den turkiska versionen av Sydney Swallow Questionnaire består av 17 frågor relaterade till dysfagi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Turkisk version av Sydney Swallow Questionnaire
Tidsram: Baslinje
Den turkiska versionen av frågeformuläret består av 17 frågor om dysfagi och sväljfunktioner och dysfagikonsekvenser under patienter minst sex månader och friska försökspersoner. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 1700. De lägre poängen betyder en normal sväljfunktion, högre poäng betyder sämsta orofaryngeala sväljfunktioner.
Baslinje
Turkisk version av Sydney Swallow Questionnaire
Tidsram: 2 veckor
Den turkiska versionen av frågeformuläret består av 17 frågor om dysfagi och sväljningsfunktioner och dysfagikonsekvenser under patienter i minst sex månader. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 1700. Det lägre medelvärde är en normal sväljfunktion, högre medelvärde är sämsta orofaryngeala sväljfunktioner.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eating Assessment Tool
Tidsram: Baslinje
Det turkiska validerade frågeformuläret består av 10 frågor med poäng från 0 till 40. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
Baslinje
Penetration och aspirationsskala
Tidsram: Baslinje
Skalan består av 8 nivåer för bedömning av penetration och aspiration. Poängen är från 0 till 8. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
Baslinje
YALE-skala av svalgrester
Tidsram: Baslinje
Skalan består av 5 bedömningsenheter för svalgrester. Poängen är från 1 till 5. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnes demografi
Tidsram: Baslinje
Medianvärdena för ålder och förhållandet mellan kön i alla grupper
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • Huvudutredare: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 298

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera